アクセプタンスおよびマインドフルネスベースの曝露療法（AMBET）と現在中心療法（PCT）の臨床試験
2026年4月4日 更新者：Yuval Neria、Columbia University
アクセプタンスとマインドフルネスに基づくエクスポージャー療法（AMBET）およびプレゼントセンタードセラピー（PCT）の無作為化比較臨床試験
この臨床試験の目的は、心停止を経験した人々の心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療に、受容・マインドフルネスベースの曝露療法（AMBET）と呼ばれる新しい療法が役立つかどうかを学ぶことです。 この研究では、PTSDの治療においてどちらの療法がより効果的かを確認するために、AMBETを別の心理療法である現在中心療法（PCT）と比較します。
主な質問は以下の通りです：
AMBETは心停止生存者のPTSD症状を軽減しますか？ AMBETの利点はPCTと比較してどうですか？
参加者は以下のことを行います：
- AMBETまたはPCTのいずれかを受けるためにランダムに割り当てられます
- 約12週間にわたって12時間の個人心理療法セッションに参加します
- 気分や行動に関する短い週次調査をオンラインで完了します
- 研究期間中に睡眠と活動を追跡するためにFitbitデバイスを着用します
- セッション間で短い宿題をします
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuval Neria, Ph.D.
- 電話番号：212-543-6061
- メール：ny126@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maja Bergman, Ph.D.
- 電話番号：212-543-6061
- メール：mb3829@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
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コンタクト：
- Maja Bergman, Ph.D.
- メール：mb3829@cumc.columbia.edu
-
主任研究者：
- Yuval Neria
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 同意時の年齢が18歳以上81歳以下
- 英語の流暢さ
- 3ヶ月以上前の心停止の病歴
- 臨床的に高いPTSD症状（DSM-5用臨床家実施PTSD尺度（CAPS-5）スコア≧25）
- 米国在住者
除外基準：
- 原発性精神病性障害または双極性障害の生涯歴
- 現在の物質使用障害（過去6ヶ月間に中等度または重度）
- 過去12ヶ月間に実行意図を伴う自殺念慮が活動的、および/または過去24ヶ月間の自殺企図
- 著しい認知障害（ミニメンタルステイタス検査（MMSE）スコア＜25）
- 3ヶ月未満前の新規向精神薬開始
- CAの非心臓性病因（溺死、出血、外傷、薬物過量摂取など）
- 余命1年未満の末期疾患
- PTSDに対する同時進行中の心理療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクセプタンスおよびマインドフルネスに基づく曝露療法（AMBET）
遠隔で提供される、エクスポージャー療法とマインドフルネスを組み合わせた心理療法。
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ビデオ会議プラットフォームを通じて提供される、エクスポージャー療法とマインドフルネスを組み合わせた8回のセッション。
AMBETは、週1回90分のセッションを4週間実施し、その後隔週でさらに4回のセッションを実施します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プレゼント・センタード・セラピー（PCT）
現在の生活上のストレスや困難に対して適応的な反応を増やすことに焦点を当てた、遠隔で提供される心理療法。
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ビデオ会議プラットフォームを通じて提供される、週1回60分の心理療法セッションを12回。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間経過に伴うPTSD症状の変化
時間枠：ベースライン、6週間後、治療後：摂取から約3ヶ月および6ヶ月
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治療前から治療後までの症状の変化を、臨床医によるPTSD評価尺度（CAPS-5）で測定。
満点範囲は0〜80で、低いスコアはPTSDの症状レベルが低いことを示します。
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ベースライン、6週間後、治療後：摂取から約3ヶ月および6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間の経過に伴う抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、6週後、治療後：摂取から約3ヶ月および6ヶ月
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ハミルトンうつ病評価尺度（HDRS-24）を用いて測定した、治療前から治療後までの症状の変化。
スコア範囲は0〜76で、スコアが低いほどうつ病の症状レベルが低いことを示します。
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ベースライン、6週後、治療後：摂取から約3ヶ月および6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yuval Neria, PhD、Columbia University
- スタディディレクター：Maja Bergman, PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月31日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月8日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月4日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAV5860
- P30AG064198-06 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。