Ensayo de Terapia de Exposición basada en Aceptación y Mindfulness (AMBET) y Terapia Centrada en el Presente (PCT)
4 de abril de 2026 actualizado por: Yuval Neria, Columbia University
Un ensayo clínico aleatorizado de Terapia de Exposición basada en Aceptación y Mindfulness (AMBET) y Terapia Centrada en el Presente (PCT)
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una nueva terapia llamada Terapia de Exposición Basada en la Aceptación y la Atención Plena (AMBET) ayuda a tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en personas que sobrevivieron a un paro cardíaco. Este estudio comparará AMBET con otro tratamiento psicoterapéutico llamado Terapia Centrada en el Presente (PCT) para ver cuál es más eficaz en el tratamiento del TEPT.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Reduce AMBET los síntomas de TEPT en sobrevivientes de paro cardíaco? ¿Cómo se comparan los beneficios de AMBET con los de PCT?
Los participantes:
- Serán asignados aleatoriamente para recibir AMBET o PCT
- Asistirán a 12 horas de sesiones de psicoterapia individual durante aproximadamente 12 semanas
- Completarán breves encuestas semanales sobre su estado de ánimo y comportamientos en línea
- Usarán un dispositivo Fitbit para registrar el sueño y la actividad durante el estudio
- Realizarán breves tareas entre sesiones
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuval Neria, Ph.D.
- Número de teléfono: 212-543-6061
- Correo electrónico: ny126@cumc.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maja Bergman, Ph.D.
- Número de teléfono: 212-543-6061
- Correo electrónico: mb3829@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contacto:
- Maja Bergman, Ph.D.
- Correo electrónico: mb3829@cumc.columbia.edu
-
Investigador principal:
- Yuval Neria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 81 años en el momento del consentimiento
- Dominio del inglés
- Antecedentes médicos de paro cardíaco hace >3 meses
- Síntomas clínicamente elevados de TEPT (puntuación en la Escala de TEPT Administrada por el Clínico para el DSM-5 (CAPS-5) ≥25)
- Residente en EE. UU.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes vitales de trastornos psicóticos primarios o bipolares
- Trastorno por consumo de sustancias actual (moderado o grave en los últimos 6 meses)
- Ideación suicida activa con cierta intención de actuar en los últimos 12 meses, y/o intento de suicidio en los últimos 24 meses
- Deterioro cognitivo sustancial (puntuación en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) <25)
- Iniciación de nueva medicación psicotrópica hace <3 meses
- Etiología no cardíaca del paro cardíaco (ahogamiento, hemorragia, traumatismo, sobredosis de drogas, etc.)
- Enfermedad terminal con esperanza de vida <1 año
- Psicoterapia concurrente para el TEPT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de exposición basada en la aceptación y la atención plena (AMBET)
Psicoterapia administrada de forma remota que combina terapia de exposición con mindfulness.
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Ocho sesiones de terapia de exposición combinada con mindfulness impartidas mediante una plataforma de videoconferencia.
AMBET consistirá en sesiones semanales de 90 minutos durante 4 semanas, y luego cada dos semanas durante 4 sesiones más.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia Centrada en el Presente (PCT)
Psicoterapia entregada remotamente que se enfoca en aumentar las respuestas adaptativas a los factores estresantes y dificultades actuales de la vida.
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Doce sesiones semanales de psicoterapia de 60 minutos impartidas mediante plataforma de videoconferencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas del TEPT a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, A las 6 semanas, Postratamiento: Aproximadamente 3 meses y 6 meses desde la admisión
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Cambio en los síntomas medido por la Escala de TEPT Administrada por el Clínico (CAPS-5) desde el pretratamiento hasta el postratamiento.
El rango de puntuación completo es de 0 a 80, donde puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de síntomas de TEPT.
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Línea de base, A las 6 semanas, Postratamiento: Aproximadamente 3 meses y 6 meses desde la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas depresivos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Baseline, A las 6 semanas, Postratamiento: aproximadamente 3 meses y 6 meses desde la ingesta
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Cambio en los síntomas medido por la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HDRS-24) desde el pretratamiento hasta el postratamiento.
La puntuación total oscila entre 0 y 76, donde puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de síntomas de depresión.
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Baseline, A las 6 semanas, Postratamiento: aproximadamente 3 meses y 6 meses desde la ingesta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University
- Director de estudio: Maja Bergman, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAV5860
- P30AG064198-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .