Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar Acceptatie- en Mindfulness-gebaseerde Exposure Therapie (AMBET) en Present Centered Therapy (PCT)

4 april 2026 bijgewerkt door: Yuval Neria, Columbia University

Een gerandomiseerde klinische studie van Acceptatie- en Mindfulness-gebaseerde Exposure Therapie (AMBET) en Present Centered Therapy (PCT)

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een nieuwe therapie genaamd Acceptance- and Mindfulness-Based Exposure Therapy (AMBET) helpt bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij mensen die een hartstilstand hebben overleefd. Deze studie zal AMBET vergelijken met een andere psychotherapeutische behandeling genaamd Present Centered Therapy (PCT) om te zien welke therapie effectiever is in de behandeling van PTSS.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Vermindert AMBET PTSS-symptomen bij overlevenden van een hartstilstand? Hoe verhouden de voordelen van AMBET zich tot PCT?

Deelnemers zullen:

  • Willekeurig worden toegewezen om AMBET of PCT te ontvangen
  • 12 uur aan individuele psychotherapiesessies bijwonen gedurende ongeveer 12 weken
  • Korte wekelijkse enquêtes over hun stemming en gedrag online invullen
  • Een Fitbit-apparaat dragen om slaap en activiteit tijdens de studie bij te houden
  • Korte huiswerkopdrachten tussen de sessies door doen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuval Neria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen 18 en 81 jaar oud op het moment van toestemming
  2. Vloeiend in het Engels
  3. Medische voorgeschiedenis van hartstilstand >3 maanden geleden
  4. Klinisch verhoogde PTSS-symptomen (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) score ≥25)
  5. Inwoner van de Verenigde Staten

Exclusiecriteria:

  1. Levenslange voorgeschiedenis van primaire psychotische of bipolaire stoornissen
  2. Huidige stoornis in het gebruik van middelen (matig of ernstig in de afgelopen 6 maanden)
  3. Actieve suïcidale gedachten met enige intentie om te handelen in de afgelopen 12 maanden, en/of suïcidepoging in de afgelopen 24 maanden
  4. Aanzienlijke cognitieve beperking (Mini Mental Status Exam (MMSE) score <25)
  5. Start van nieuwe psychotrope medicatie <3 maanden geleden
  6. Niet-cardiale etiologie van hartstilstand (verdrinking, bloeding, trauma, drugsoverdosis, etc)
  7. Terminale ziekte met levensverwachting <1 jaar
  8. Gelijktijdige psychotherapie voor PTSS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acceptance- en mindfulness-gebaseerde exposuretherapie (AMBET)
Op afstand geleverde psychotherapie die exposuretherapie combineert met mindfulness.
Gedragsmatig: Acceptatie- en Mindfulness-gebaseerde Exposure Therapie
Acht sessies van exposuretherapie gecombineerd met mindfulness, aangeboden via een videoconferentieplatform. AMBET zal bestaan uit wekelijkse sessies van 90 minuten gedurende 4 weken, gevolgd door tweewekelijkse sessies voor nog 4 sessies.
Andere namen:
  • AMBET
Actieve vergelijker: Present-Centered Therapy (PCT)
Op afstand geleverde psychotherapie die zich richt op het vergroten van adaptieve reacties op huidige levensstressoren en moeilijkheden.
Gedragsmatig: Heden-Gerichte Therapie
Twaalf wekelijkse sessies van 60 minuten psychotherapie aangeboden via een videoconferentieplatform.
Andere namen:
  • PCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PTSS-symptomen over tijd
Tijdsspanne: Baseline, Na 6 weken, Na de behandeling: Ongeveer 3 maanden en 6 maanden na intake
Verandering in symptomen zoals gemeten door de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) van voor tot na de behandeling. Het volledige scoringsbereik is 0 - 80, waarbij lagere scores wijzen op lagere symptoomniveaus van PTSS.
Baseline, Na 6 weken, Na de behandeling: Ongeveer 3 maanden en 6 maanden na intake

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen over tijd
Tijdsspanne: Baseline, Na 6 weken, Na de behandeling: ongeveer 3 maanden en 6 maanden vanaf inname
Verandering in symptomen zoals gemeten door de Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (HDRS-24) van voor tot na de behandeling. Het volledige scoringsbereik is 0 - 76, waarbij lagere scores wijzen op lagere symptoomniveaus van depressie.
Baseline, Na 6 weken, Na de behandeling: ongeveer 3 maanden en 6 maanden vanaf inname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuval Neria, PhD, Columbia University
  • Studie directeur: Maja Bergman, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAV5860
  • P30AG064198-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren