Badanie Terapii Ekspozycji opartej na Akceptacji i Uważności (AMBET) oraz Terapii Skoncentrowanej na Teraźniejszości (PCT)
4 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yuval Neria, Columbia University
Randomizowane badanie kliniczne terapii ekspozycji opartej na akceptacji i uważności (AMBET) oraz terapii skoncentrowanej na teraźniejszości (PCT)
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowa terapia zwana Terapią Ekspozycji Opartą na Akceptacji i Uważności (AMBET) pomaga w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia. Badanie to porówna AMBET z innym leczeniem psychoterapeutycznym zwanym Terapią Skoncentrowaną na Teraźniejszości (PCT), aby sprawdzić, która terapia jest bardziej skuteczna w leczeniu PTSD.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy AMBET zmniejsza objawy PTSD u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia? Jak korzyści z AMBET wypadają w porównaniu z PCT?
Uczestnicy będą:
- Losowo przydzieleni do otrzymania AMBET lub PCT
- Uczestniczyć w 12 godzinach indywidualnych sesji psychoterapii przez około 12 tygodni
- Wypełniać krótkie cotygodniowe ankiety online dotyczące nastroju i zachowań
- Noszenie urządzenia Fitbit do śledzenia snu i aktywności podczas badania
- Wykonywać krótkie zadania domowe między sesjami
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuval Neria, Ph.D.
- Numer telefonu: 212-543-6061
- E-mail: ny126@cumc.columbia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maja Bergman, Ph.D.
- Numer telefonu: 212-543-6061
- E-mail: mb3829@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Maja Bergman, Ph.D.
- E-mail: mb3829@cumc.columbia.edu
-
Główny śledczy:
- Yuval Neria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 81 lat w momencie wyrażenia zgody
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Wywiad medyczny wskazujący na zatrzymanie krążenia ponad 3 miesiące temu
- Klinicznie podwyższone objawy PTSD (wynik Skali PTSD Administrowanej przez Klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5) ≥25)
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad wskazujący na pierwotne zaburzenia psychotyczne lub zaburzenia afektywne dwubiegunowe w ciągu życia
- Obecne zaburzenie używania substancji (umiarkowane lub ciężkie w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Aktywne myśli samobójcze z pewnym zamiarem działania w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub próba samobójcza w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) <25)
- Rozpoczęcie nowego leczenia psychotropowego <3 miesiące temu
- Nie-sercowa etiologia zatrzymania krążenia (utonięcie, krwotok, uraz, przedawkowanie leków itp.)
- Choroba terminalna z przewidywanym czasem przeżycia <1 rok
- Jednoczesna psychoterapia w kierunku PTSD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia ekspozycyjna oparta na akceptacji i uważności (AMBET)
Psychoterapia zdalna łącząca terapię ekspozycyjną z uważnością.
|
Osiem sesji terapii ekspozycyjnej połączonej z mindfulness, prowadzonych za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej.
AMBET będzie składać się z 90-minutowych cotygodniowych sesji przez 4 tygodnie, a następnie co drugi tydzień przez kolejne 4 sesje.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia Skoncentrowana na Teraźniejszości (PCT)
Psychoterapia dostarczana zdalnie, która koncentruje się na zwiększaniu adaptacyjnych reakcji na bieżące stresory i trudności życiowe.
|
Dwanaście 60-minutowych cotygodniowych sesji psychoterapii prowadzonych za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów PTSD w czasie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Po 6 tygodniach, Po leczeniu: Około 3 miesięcy i 6 miesięcy od rozpoczęcia
|
Zmiana objawów mierzona za pomocą Skali PTSD administrowanej przez klinicystę (CAPS-5) od czasu przed leczeniem do czasu po leczeniu.
Pełny zakres wyniku wynosi 0 - 80, gdzie niższe wyniki wskazują na niższy poziom objawów PTSD.
|
Linia wyjściowa, Po 6 tygodniach, Po leczeniu: Około 3 miesięcy i 6 miesięcy od rozpoczęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresyjnych w czasie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Po 6 tygodniach, Po leczeniu: około 3 miesiące i 6 miesięcy od rozpoczęcia
|
Zmiana objawów mierzona za pomocą Skali Depresji Hamiltona (HDRS-24) od pomiaru przed do pomiaru po leczeniu.
Pełny zakres wyników wynosi 0 - 76, gdzie niższe wyniki wskazują na niższy poziom objawów depresji. |
Linia wyjściowa, Po 6 tygodniach, Po leczeniu: około 3 miesiące i 6 miesięcy od rozpoczęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yuval Neria, PhD, Columbia University
- Dyrektor Studium: Maja Bergman, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAV5860
- P30AG064198-06 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .