此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接纳与正念暴露疗法(AMBET)与当下中心疗法(PCT)的临床试验

2026年4月4日 更新者:Yuval Neria、Columbia University

一项关于接纳与正念暴露疗法(AMBET)和当下中心疗法(PCT)的随机临床试验

本临床试验的目的是探讨一种名为接纳与正念暴露疗法(AMBET)的新疗法是否有助于治疗心脏骤停幸存者的创伤后应激障碍(PTSD)。 本研究将比较AMBET与另一种名为当下中心疗法(PCT)的心理治疗方法,以观察哪种疗法在治疗PTSD方面更有效。

本研究旨在回答的主要问题是:

AMBET能否减轻心脏骤停幸存者的PTSD症状? AMBET的益处与PCT相比如何?

参与者将:

  • 被随机分配接受AMBET或PCT治疗
  • 在大约12周内参加12小时的个体心理治疗课程
  • 在线完成关于情绪和行为的简短每周调查
  • 在研究期间佩戴Fitbit设备以追踪睡眠和活动情况
  • 在课程之间完成简短的作业任务

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yuval Neria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 签署同意书时年龄在18至81岁之间
  2. 英语流利
  3. 有超过3个月前的心脏骤停病史
  4. 临床PTSD症状升高(DSM-5临床医生用创伤后应激障碍量表(CAPS-5)得分≥25)
  5. 美国居民

排除标准:

  1. 终生有原发性精神病或双相情感障碍病史
  2. 当前物质使用障碍(过去6个月内中度或重度)
  3. 过去12个月内存在有行动意图的主动自杀意念,和/或过去24个月内有过自杀企图
  4. 严重认知障碍(简易精神状态检查(MMSE)得分<25)
  5. 过去3个月内开始使用新的精神药物
  6. 非心脏原因导致的心脏骤停(溺水、出血、创伤、药物过量等)
  7. 预期寿命<1年的终末期疾病
  8. 同时接受PTSD心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受与正念基础暴露疗法 (AMBET)
远程提供的心理治疗,结合暴露疗法与正念疗法。
通过视频会议平台提供的八次暴露疗法结合正念训练。 AMBET将包括为期4周的每周90分钟课程,随后再进行4次隔周课程。
其他名称:
  • 安贝特
有源比较器:以当下为中心的治疗(PCT)
专注于增强对当前生活压力和困难适应反应的远程心理治疗。
通过视频会议平台进行的十二次每周60分钟的心理治疗课程。
其他名称:
  • 专利合作条约

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随时间推移的PTSD症状变化
大体时间:基线、第6周、治疗后:摄入后约3个月和6个月
从治疗前到治疗后,根据临床医生管理的创伤后应激障碍量表(CAPS-5)测量的症状变化。 总分为0 - 80分,分数越低表示创伤后应激障碍(PTSD)症状水平越低。
基线、第6周、治疗后:摄入后约3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状随时间的变化
大体时间:基线,第6周,治疗后:约从入组起3个月和6个月
通过汉密尔顿抑郁评定量表(HDRS-24)测量的治疗前后症状变化。 总分范围为0-76分,分数越低表明抑郁症状水平越低。
基线,第6周,治疗后:约从入组起3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuval Neria, PhD、Columbia University
  • 研究主任:Maja Bergman, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月31日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2029年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月8日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月4日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAV5860
  • P30AG064198-06 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅