Essai de Thérapie d'Exposition basée sur l'Acceptation et la Pleine Conscience (AMBET) et de Thérapie Centrée sur le Présent (PCT)
4 avril 2026 mis à jour par: Yuval Neria, Columbia University
Un essai clinique randomisé de la Thérapie d'exposition basée sur l'acceptation et la pleine conscience (AMBET) et de la Thérapie centrée sur le présent (PCT)
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une nouvelle thérapie appelée Thérapie d'Exposition Basée sur l'Acceptation et la Pleine Conscience (AMBET) aide à traiter le trouble de stress post-traumatique (TSPT) chez les personnes ayant survécu à un arrêt cardiaque. Cette étude comparera l'AMBET à un autre traitement psychothérapeutique appelé Thérapie Centrée sur le Présent (PCT) pour voir quelle thérapie est plus efficace dans le traitement du TSPT.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'AMBET réduit-il les symptômes de TSPT chez les survivants d'un arrêt cardiaque ? Comment les bénéfices de l'AMBET se comparent-ils à ceux du PCT ?
Les participants :
- Seront assignés au hasard pour recevoir soit l'AMBET, soit le PCT
- Assisteront à 12 heures de séances de psychothérapie individuelle sur environ 12 semaines
- Rempliront de courts questionnaires hebdomadaires en ligne sur leur humeur et leurs comportements
- Porteront un appareil Fitbit pour suivre le sommeil et l'activité pendant l'étude
- Effectueront de brèves tâches à domicile entre les séances
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuval Neria, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 212-543-6061
- E-mail: ny126@cumc.columbia.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maja Bergman, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 212-543-6061
- E-mail: mb3829@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia University Irving Medical Center
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Contact:
- Maja Bergman, Ph.D.
- E-mail: mb3829@cumc.columbia.edu
-
Chercheur principal:
- Yuval Neria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 81 ans au moment du consentement
- Maîtrise de l'anglais
- Antécédents médicaux d'arrêt cardiaque datant de plus de 3 mois
- Symptômes cliniquement élevés de TSPT (score de l'échelle de TSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) ≥ 25)
- Résident aux États-Unis
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles psychotiques ou bipolaires primaires au cours de la vie
- Trouble lié à l'utilisation de substances actuel (modéré ou sévère au cours des 6 derniers mois)
- Idéation suicidaire active avec une certaine intention d'agir au cours des 12 derniers mois, et/ou tentative de suicide au cours des 24 derniers mois
- Déficience cognitive substantielle (score de l'examen de l'état mental mini (MMSE) < 25)
- Initiation d'un nouveau médicament psychotrope il y a moins de 3 mois
- Étiologie non cardiaque de l'AC (noyade, hémorragie, traumatisme, surdosage médicamenteux, etc.)
- Maladie terminale avec une espérance de vie inférieure à 1 an
- Psychothérapie concomitante pour le TSPT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'exposition basée sur l'acceptation et la pleine conscience (AMBET)
Psychothérapie à distance combinant thérapie d'exposition et pleine conscience.
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Huit séances de thérapie d'exposition combinées à la pleine conscience dispensées via une plateforme de visioconférence.
AMBET consistera en des séances hebdomadaires de 90 minutes pendant 4 semaines, puis toutes les deux semaines pour 4 séances supplémentaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie centrée sur le présent (TCP)
Psychothérapie délivrée à distance qui se concentre sur l'augmentation des réponses adaptatives aux facteurs de stress et difficultés actuels de la vie.
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Douze séances hebdomadaires de psychothérapie de 60 minutes dispensées via une plateforme de visioconférence.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des symptômes du TSPT au fil du temps
Délai: Baseline, À 6 semaines, Post-traitement : Environ 3 mois et 6 mois après la prise
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Évolution des symptômes mesurée par l'échelle du trouble de stress post-traumatique administrée par le clinicien (CAPS-5) du pré-traitement au post-traitement.
La plage de score totale est de 0 à 80, où des scores plus bas indiquent des niveaux de symptômes de TSPT plus faibles.
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Baseline, À 6 semaines, Post-traitement : Environ 3 mois et 6 mois après la prise
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des symptômes dépressifs au fil du temps
Délai: Baseline, À 6 semaines, Post-traitement : environ 3 mois et 6 mois après l'admission
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Changement des symptômes mesuré par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS-24) du pré- au post-traitement.
La plage de score totale est de 0 à 76, où des scores plus bas indiquent des niveaux de symptômes de dépression plus faibles.
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Baseline, À 6 semaines, Post-traitement : environ 3 mois et 6 mois après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University
- Directeur d'études: Maja Bergman, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAV5860
- P30AG064198-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .