Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Accept- og Mindfulness-baseret Eksponeringsterapi (AMBET) og Nærværcentreret Terapi (PCT)

4. april 2026 opdateret af: Yuval Neria, Columbia University

En randomiseret klinisk undersøgelse af Acceptance and Mindfulness-baseret eksponeringsterapi (AMBET) og nutidscentreret terapi (PCT)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en ny terapi kaldet Acceptance- and Mindfulness-Based Exposure Therapy (AMBET) hjælper med at behandle posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) hos personer, der har overlevet et hjertestop. Denne undersøgelse vil sammenligne AMBET med en anden psykoterapeutisk behandling kaldet Present Centered Therapy (PCT) for at se, hvilken terapi der er mest effektiv til behandling af PTSD.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer AMBET PTSD-symptomer hos overlevende efter hjertestop? Hvordan sammenlignes fordelene ved AMBET med PCT?

Deltagerne vil:

  • Blive tilfældigt tildelt enten AMBET eller PCT
  • Deltage i 12 timers individuelle psykoterapisessioner over ca. 12 uger
  • Udfylde korte ugentlige spørgeskemaer om deres humør og adfærd online
  • Bære en Fitbit-enhed til at registrere søvn og aktivitet under undersøgelsen
  • Udføre korte lektieopgaver mellem sessionerne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yuval Neria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 81 år på tidspunktet for samtykke
  2. Flydende engelsk
  3. Medicinsk historie med hjertestop >3 måneder siden
  4. Klinisk forhøjede PTSD-symptomer (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) score ≥25)
  5. Bosiddende i USA

Eksklusionskriterier:

  1. Livstidshistorie med primære psykotiske eller bipolære lidelser
  2. Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse (moderat eller svær inden for de sidste 6 måneder)
  3. Aktivt selvmordstanker med nogen hensigt til handling inden for de sidste 12 måneder, og/eller selvmordsforsøg inden for de sidste 24 måneder
  4. Væsentlig kognitiv svækkelse (Mini Mental Status Exam (MMSE) score <25)
  5. Påbegyndelse af nyt psykotrop lægemiddel <3 måneder siden
  6. Ikke-kardial etiologi af CA (drukning, blødning, trauma, stofoverdosis, etc.)
  7. Terminal sygdom med forventet levetid <1 år
  8. Samtidig psykoterapi for PTSD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acceptance- og mindfulness-baseret eksponeringsterapi (AMBET)
Fjernadministreret psykoterapi, der kombinerer eksponeringsterapi med mindfulness.
Adfærdsmæssigt: Acceptance- og mindfulness-baseret eksponeringsterapi
Otte sessioner af eksponeringsterapi kombineret med mindfulness leveret via videokonferencing-platform. AMBET vil bestå af 90-minutters ugentlige sessioner i 4 uger, derefter hver anden uge i 4 yderligere sessioner.
Andre navne:
  • AMBET
Aktiv komparator: Nutidscentreret terapi (PCT)
Fjernleveret psykoterapi, der fokuserer på at øge adaptive responser på aktuelle livsstressorer og vanskeligheder.
Adfærdsmæssigt: Nutidscentreret terapi
Tolv ugentlige 60-minutters sessioner af psykoterapi leveret via videokonferenceplatform.
Andre navne:
  • PCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTSD-symptomer over tid
Tidsramme: Baseline, Ved 6 uger, Efter behandling: Ca. 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse
Ændring i symptomer målt med den klinikeradministrerede PTSD-skala (CAPS-5) fra før til efter behandling. Det fulde scoreområde er 0 - 80, hvor lavere scorer indikerer lavere symptomniveauer af PTSD.
Baseline, Ved 6 uger, Efter behandling: Ca. 3 måneder og 6 måneder efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer over tid
Tidsramme: Baseline, Ved 6 uger, Efter behandling: cirka 3 måneder og 6 måneder efter optagelse
Ændring i symptomer målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24) fra før til efter behandling. Den fulde scoringsrange er 0 - 76, hvor lavere scoringer indikerer lavere symptomniveauer for depression.
Baseline, Ved 6 uger, Efter behandling: cirka 3 måneder og 6 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuval Neria, PhD, Columbia University
  • Studieleder: Maja Bergman, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV5860
  • P30AG064198-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner