Estudo de Terapia de Exposição Baseada em Aceitação e Mindfulness (AMBET) e Terapia Centrada no Presente (PCT)
4 de abril de 2026 atualizado por: Yuval Neria, Columbia University
Um Ensaio Clínico Randomizado de Terapia de Exposição Baseada em Aceitação e Mindfulness (AMBET) e Terapia Centrada no Presente (PCT)
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma nova terapia chamada Terapia de Exposição Baseada em Aceitação e Mindfulness (AMBET) ajuda a tratar o transtorno de stresse pós-traumático (TSPT) em pessoas que sobreviveram a uma paragem cardíaca. Este estudo irá comparar a AMBET a outro tratamento psicoterapêutico chamado Terapia Centrada no Presente (PCT) para ver qual terapia é mais eficaz no tratamento do TSPT.
As principais questões que pretende responder são:
A AMBET reduz os sintomas de TSPT em sobreviventes de paragem cardíaca? Como se comparam os benefícios da AMBET com os da PCT?
Os participantes irão:
- Ser aleatoriamente designados para receber AMBET ou PCT
- Participar em 12 horas de sessões individuais de psicoterapia ao longo de cerca de 12 semanas
- Completar breves inquéritos semanais sobre o seu humor e comportamentos online
- Usar um dispositivo Fitbit para monitorizar o sono e a atividade durante o estudo
- Realizar breves trabalhos de casa entre sessões
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuval Neria, Ph.D.
- Número de telefone: 212-543-6061
- E-mail: ny126@cumc.columbia.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maja Bergman, Ph.D.
- Número de telefone: 212-543-6061
- E-mail: mb3829@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contato:
- Maja Bergman, Ph.D.
- E-mail: mb3829@cumc.columbia.edu
-
Investigador principal:
- Yuval Neria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Entre 18 e 81 anos no momento do consentimento
- Fluência em inglês
- Histórico médico de paragem cardíaca há mais de 3 meses
- Sintomas de TEPT clinicamente elevados (pontuação na Escala de TEPT Administrada por Clínicos para o DSM-5 (CAPS-5) ≥25)
- Residente nos EUA
Critérios de Exclusão:
- Histórico vitalício de transtornos psicóticos primários ou bipolares
- Transtorno por uso de substâncias atual (moderado ou grave nos últimos 6 meses)
- Ideiação suicida ativa com alguma intenção de agir nos últimos 12 meses, e/ou tentativa de suicídio nos últimos 24 meses
- Comprometimento cognitivo substancial (pontuação no Mini Exame do Estado Mental (MMSE) <25)
- Início de nova medicação psicotrópica há menos de 3 meses
- Etiologia não cardíaca da paragem cardíaca (afogamento, hemorragia, trauma, overdose de drogas, etc.)
- Doença terminal com expectativa de vida <1 ano
- Psicoterapia concomitante para TEPT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de exposição baseada em aceitação e mindfulness (AMBET)
Psicoterapia entregue remotamente que combina terapia de exposição com atenção plena.
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Oito sessões de terapia de exposição combinadas com mindfulness, realizadas através de uma plataforma de videoconferência.
O AMBET consistirá em sessões semanais de 90 minutos durante 4 semanas, seguindo-se uma sessão de duas em duas semanas durante mais 4 sessões.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Centrada no Presente (PCT)
Psicoterapia entregue remotamente que se foca em aumentar respostas adaptativas a fatores de stress e dificuldades da vida atual.
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Doze sessões semanais de psicoterapia de 60 minutos, entregues através de uma plataforma de videoconferência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos sintomas de TEPT ao longo do tempo
Prazo: Baseline, Às 6 semanas, Pós-tratamento: Aproximadamente 3 meses e 6 meses após o início
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Alteração dos sintomas medida pela Escala de Stress Pós-Traumático Administrada pelo Clínico (CAPS-5) do pré- ao pós-tratamento.
A pontuação total varia entre 0 e 80, em que pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de sintomas de PTSD.
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Baseline, Às 6 semanas, Pós-tratamento: Aproximadamente 3 meses e 6 meses após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas depressivos ao longo do tempo
Prazo: Baseline, Às 6 semanas, Pós-tratamento: aproximadamente 3 meses e 6 meses após o início
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Alteração nos sintomas medida pela Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS-24) do pré- ao pós-tratamento.
A pontuação total varia entre 0 e 76, em que pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de sintomas de depressão.
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Baseline, Às 6 semanas, Pós-tratamento: aproximadamente 3 meses e 6 meses após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University
- Diretor de estudo: Maja Bergman, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAV5860
- P30AG064198-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .