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Studie zu Akzeptanz- und Achtsamkeitsbasierter Expositionstherapie (AMBET) und Gegenwartszentrierter Therapie (PCT)

4. April 2026 aktualisiert von: Yuval Neria, Columbia University

Eine randomisierte klinische Studie zu Akzeptanz- und achtsamkeitsbasierter Expositionstherapie (AMBET) und gegenwartszentrierter Therapie (PCT)

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob eine neue Therapie namens Acceptance- and Mindfulness-Based Exposure Therapy (AMBET) bei der Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) bei Menschen hilft, die einen Herzstillstand überlebt haben. Diese Studie wird AMBET mit einer anderen psychotherapeutischen Behandlung namens Present Centered Therapy (PCT) vergleichen, um zu sehen, welche Therapie bei der Behandlung von PTBS wirksamer ist.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert AMBET PTBS-Symptome bei Überlebenden eines Herzstillstands? Wie vergleichen sich die Vorteile von AMBET mit denen von PCT?

Teilnehmer werden:

  • Nach dem Zufallsprinzip entweder AMBET oder PCT zugeteilt
  • 12 Stunden individuelle Psychotherapie-Sitzungen über etwa 12 Wochen besuchen
  • Kurze wöchentliche Umfragen zu ihrer Stimmung und ihrem Verhalten online ausfüllen
  • Ein Fitbit-Gerät tragen, um Schlaf und Aktivität während der Studie zu verfolgen
  • Kurze Hausaufgaben zwischen den Sitzungen erledigen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yuval Neria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 81 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung
  2. Fließende Englischkenntnisse
  3. Medizinische Vorgeschichte eines Herzstillstands vor >3 Monaten
  4. Klinisch erhöhte PTBS-Symptome (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) Score ≥25)
  5. Bewohner der USA

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenszeitliche Vorgeschichte primärer psychotischer oder bipolärer Störungen
  2. Aktuelle Substanzgebrauchsstörung (moderat oder schwer in den letzten 6 Monaten)
  3. Aktive Suizidgedanken mit gewisser Handlungsabsicht in den letzten 12 Monaten und/oder Suizidversuch in den letzten 24 Monaten
  4. Erhebliche kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Score <25)
  5. Beginn einer neuen psychotropen Medikation <3 Monate her
  6. Nicht-kardiale Ursache des Herzstillstands (Ertrinken, Blutung, Trauma, Drogenüberdosis, etc.)
  7. Terminale Erkrankung mit Lebenserwartung <1 Jahr
  8. Gleichzeitige Psychotherapie für PTBS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akzeptanz- und achtsamkeitsbasierte Expositionstherapie (AMBET)
Fernvermittelte Psychotherapie, die Expositionstherapie mit Achtsamkeit kombiniert.
Verhalten: Akzeptanz- und Achtsamkeitsbasierte Expositionstherapie
Acht Sitzungen Expositions-Therapie kombiniert mit Achtsamkeit über Videokonferenz-Plattform. AMBET besteht aus wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen über 4 Wochen, dann alle zwei Wochen für 4 weitere Sitzungen.
Andere Namen:
  • AMBET
Aktiver Komparator: Präsenzorientierte Therapie (PCT)
Fernvermittelte Psychotherapie, die sich auf die Steigerung adaptiver Reaktionen auf aktuelle Lebensbelastungen und -schwierigkeiten konzentriert.
Verhalten: Präsenzzentrierte Therapie
Zwölf 60-minütige wöchentliche Psychotherapiesitzungen über eine Videokonferenzplattform.
Andere Namen:
  • PCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der PTBS-Symptome im Zeitverlauf
Zeitfenster: Baseline, Nach 6 Wochen, Nach der Behandlung: Etwa 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme
Veränderung der Symptome gemessen an der vom Kliniker administrierten PTBS-Skala (CAPS-5) von vor bis nach der Behandlung. Der vollständige Punktbereich beträgt 0 - 80, wobei niedrigere Punktzahlen auf niedrigere PTBS-Symptomlevel hindeuten.
Baseline, Nach 6 Wochen, Nach der Behandlung: Etwa 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung depressiver Symptome im Zeitverlauf
Zeitfenster: Baseline, Nach 6 Wochen, Nach der Behandlung: etwa 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme
Veränderung der Symptome gemessen an der Hamilton-Depressionsskala (HDRS-24) von vor bis nach der Behandlung.
Der Gesamtpunktbereich liegt zwischen 0 und 76, wobei niedrigere Werte auf geringere Depressionssymptome hinweisen.
Baseline, Nach 6 Wochen, Nach der Behandlung: etwa 3 Monate und 6 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuval Neria, PhD, Columbia University
  • Studienleiter: Maja Bergman, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAV5860
  • P30AG064198-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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