Исследование терапии воздействия на основе принятия и осознанности (AMBET) и терапии, ориентированной на настоящее (PCT)
4 апреля 2026 г. обновлено: Yuval Neria, Columbia University
Рандомизированное клиническое исследование терапии экспозиции на основе принятия и осознанности (AMBET) и терапии, сфокусированной на настоящем (PCT)
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли новая терапия под названием Терапия экспозиции на основе принятия и осознанности (AMBET) в лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у людей, переживших остановку сердца. Это исследование сравнит AMBET с другой психотерапевтической методикой под названием Терапия, сфокусированная на настоящем (PCT), чтобы определить, какая из них более эффективна в лечении ПТСР.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Уменьшает ли AMBET симптомы ПТСР у выживших после остановки сердца? Как преимущества AMBET сравниваются с PCT?
Участники будут:
- Случайным образом распределены для получения либо AMBET, либо PCT
- Посещать 12 часов индивидуальных психотерапевтических сессий в течение примерно 12 недель
- Заполнять короткие еженедельные опросы о своём настроении и поведении онлайн
- Носить устройство Fitbit для отслеживания сна и активности в ходе исследования
- Выполнять краткие домашние задания между сессиями
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuval Neria, Ph.D.
- Номер телефона: 212-543-6061
- Электронная почта: ny126@cumc.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maja Bergman, Ph.D.
- Номер телефона: 212-543-6061
- Электронная почта: mb3829@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
Контакт:
- Maja Bergman, Ph.D.
- Электронная почта: mb3829@cumc.columbia.edu
-
Главный следователь:
- Yuval Neria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 81 года на момент подписания информированного согласия
- Свободное владение английским языком
- Медицинский анамнез остановки сердца более 3 месяцев назад
- Клинически повышенные симптомы ПТСР (оценка по Клинической шкале оценки посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (CAPS-5) ≥25)
- Проживание в США
Критерии исключения:
- Пожизненный анамнез первичных психотических или биполярных расстройств
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (умеренной или тяжелой степени в течение последних 6 месяцев)
- Активные суицидальные мысли с некоторым намерением действовать в течение последних 12 месяцев и/или попытка самоубийства в течение последних 24 месяцев
- Значительные когнитивные нарушения (оценка по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) <25)
- Начало приема нового психотропного препарата менее 3 месяцев назад
- Некардиальная этиология остановки сердца (утопление, кровотечение, травма, передозировка наркотиков и т.д.)
- Терминальное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года
- Одновременная психотерапия по поводу ПТСР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия экспозиции, основанная на принятии и осознанности (AMBET)
Дистанционная психотерапия, сочетающая экспозиционную терапию с практикой осознанности.
|
Восемь сеансов экспозиционной терапии в сочетании с практикой осознанности, проводимых через платформу видеоконференций.
Программа AMBET будет состоять из еженедельных 90-минутных сеансов в течение 4 недель, а затем каждые две недели ещё 4 сеанса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Терапия, сфокусированная на настоящем (PCT)
Дистанционно предоставляемая психотерапия, которая фокусируется на увеличении адаптивных реакций на текущие жизненные стрессоры и трудности.
|
Двенадцать еженедельных сессий психотерапии по 60 минут, проводимых через платформу видеоконференцсвязи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов ПТСР с течением времени
Временное ограничение: Базовый уровень, Через 6 недель, После лечения: Примерно через 3 и 6 месяцев с момента приема
|
Изменение симптомов, измеренное по Шкале ПТСР, проводимой клиницистом (CAPS-5), с момента до лечения до момента после лечения.
Полный диапазон баллов составляет от 0 до 80, где более низкие баллы указывают на более низкий уровень симптомов ПТСР. |
Базовый уровень, Через 6 недель, После лечения: Примерно через 3 и 6 месяцев с момента приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии с течением времени
Временное ограничение: Исходные данные, через 6 недель, после лечения: приблизительно через 3 и 6 месяцев после начала приема
|
Изменение симптомов, измеренное по шкале депрессии Гамильтона (HDRS-24), от начала до конца лечения.
Полный диапазон оценки составляет 0 - 76 баллов, где более низкие баллы указывают на более низкий уровень симптомов депрессии. |
Исходные данные, через 6 недель, после лечения: приблизительно через 3 и 6 месяцев после начала приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yuval Neria, PhD, Columbia University
- Директор по исследованиям: Maja Bergman, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAV5860
- P30AG064198-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .