Studie av Acceptance and Mindfulness-baserad exponeringsterapi (AMBET) och nu-centrerad terapi (PCT)
4 april 2026 uppdaterad av: Yuval Neria, Columbia University
En randomiserad klinisk prövning av Acceptance and Mindfulness-based Exposure Therapy (AMBET) och Present Centered Therapy (PCT)
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om en ny terapi som kallas Acceptance- and Mindfulness-Based Exposure Therapy (AMBET) hjälper till att behandla posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) hos personer som överlevt ett hjärtstopp. Denna studie kommer att jämföra AMBET med en annan psykoterapeutisk behandling som kallas Present Centered Therapy (PCT) för att se vilken terapi som är mer effektiv för att behandla PTSD.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
Minskar AMBET PTSD-symptom hos överlevande efter hjärtstopp? Hur förhåller sig fördelarna med AMBET jämfört med PCT?
Deltagarna kommer att:
- Slumpmässigt tilldelas att få antingen AMBET eller PCT
- Delta i 12 timmar individuella psykoterapisessioner under cirka 12 veckor
- Fylla i korta veckovisa enkäter om deras humör och beteenden online
- Bära en Fitbit-enhet för att spåra sömn och aktivitet under studien
- Göra korta hemuppgifter mellan sessionerna
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuval Neria, Ph.D.
- Telefonnummer: 212-543-6061
- E-post: ny126@cumc.columbia.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maja Bergman, Ph.D.
- Telefonnummer: 212-543-6061
- E-post: mb3829@cumc.columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Rekrytering
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Maja Bergman, Ph.D.
- E-post: mb3829@cumc.columbia.edu
-
Huvudutredare:
- Yuval Neria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 81 år vid tidpunkten för samtycke
- Flytande engelska
- Medicinsk historia av hjärtstopp >3 månader sedan
- Kliniskt förhöjda PTSD-symptom (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) poäng ≥25)
- Bosatt i USA
Exklusionskriterier:
- Livstidshistoria av primära psykotiska eller bipolära störningar
- Aktuell substansbruksstörning (måttlig eller svår under de senaste 6 månaderna)
- Aktiv självmordstankar med någon avsikt att agera under de senaste 12 månaderna, och/eller självmordsförsök under de senaste 24 månaderna
- Betydande kognitiv nedsättning (Mini Mental Status Exam (MMSE) poäng <25)
- Påbörjad ny psykofarmakologisk medicinering <3 månader sedan
- Icke-kardiell etiologi av hjärtstopp (drunkning, blödning, trauma, drogöverdos, etc)
- Terminal sjukdom med förväntad livslängd <1 år
- Pågående psykoterapi för PTSD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceptans- och medvetenhetsbaserad exponeringsterapi (AMBET)
Fjärrlevererad psykoterapi som kombinerar exponeringsterapi med mindfulness.
|
Åtta sessioner av exponeringsterapi kombinerat med mindfulness levererat via videokonferensplattform.
AMBET kommer att bestå av 90-minuters veckovisa sessioner i 4 veckor, sedan varannan vecka i ytterligare 4 sessioner.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Närvarocentrerad terapi (PCT)
Psykoterapi som levereras på distans och fokuserar på att öka adaptiva svar på nuvarande livsstressorer och svårigheter.
|
Tolv 60-minuters veckovisa sessioner av psykoterapi som levereras via videokonferensplattform.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PTSD-symptom över tid
Tidsram: Baslinje, Vid 6 veckor, Efter behandling: Ungefär 3 månader och 6 månader från intag
|
Förändring i symptom mätt med Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) från före till efter behandling.
Det fullständiga poängintervallet är 0 - 80, där lägre poäng indikerar lägre symptomnivåer av PTSD.
|
Baslinje, Vid 6 veckor, Efter behandling: Ungefär 3 månader och 6 månader från intag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressiva symptom över tid
Tidsram: Baslinje, Vid 6 veckor, Efter behandling: ungefär 3 månader och 6 månader från intag
|
Förändring i symtom enligt Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24) från före till efter behandling.
Den fullständiga poängskalan är 0 - 76, där lägre poäng indikerar lägre symtomnivåer av depression. |
Baslinje, Vid 6 veckor, Efter behandling: ungefär 3 månader och 6 månader från intag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yuval Neria, PhD, Columbia University
- Studierektor: Maja Bergman, PhD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAV5860
- P30AG064198-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .