Hyväksymis- ja mindfulness-pohjaisen altistusterapian (AMBET) ja nykykeskeisen terapian (PCT) tutkimus
lauantai 4. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yuval Neria, Columbia University
Satunnainen kliininen koe hyväksymis- ja mindfulness-pohjaisesta altistusterapiasta (AMBET) ja nykyhetkeen keskittyvästä terapian muodosta (PCT)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako uusi terapia nimeltä Hyväksymis- ja Mindfulness-perustainen altistusterapia (AMBET) sydänpysähdyksestä selvinneiden henkilöiden post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa. Tässä tutkimuksessa verrataan AMBET:ää toiseen psykoterapiahoidon muotoon nimeltä Nykyhetkeskeskeinen terapia (PCT) nähdäkseen, kumpi terapia on tehokkaampi PTSD:n hoidossa.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Vähentääkö AMBET sydänpysähdyksestä selvinneiden PTSD-oireita? Miten AMBET:n hyödyt vertautuvat PCT:hen?
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti saamaan joko AMBET tai PCT
- Osallistuvat 12 tunnin yksilöpsykoterapiatapaamisiin noin 12 viikon aikana
- Täyttävät lyhyitä viikoittaisia kyselyitä mielialastaan ja käyttäytymisestään verkossa
- Käyttävät Fitbit-laitetta seuraten unta ja aktiivisuutta tutkimuksen aikana
- Suorittavat lyhyitä kotitehtäviä istuntojen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuval Neria, Ph.D.
- Puhelinnumero: 212-543-6061
- Sähköposti: ny126@cumc.columbia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maja Bergman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 212-543-6061
- Sähköposti: mb3829@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maja Bergman, Ph.D.
- Sähköposti: mb3829@cumc.columbia.edu
-
Päätutkija:
- Yuval Neria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–81-vuotias suostumuksen antamishetkellä
- Sujuva englannin kielen taito
- Sydänpysähdys yli 3 kuukautta sitten
- Kliinisesti kohonneet PTSD-oireet (CAPS-5-pistemäärä ≥25)
- Yhdysvaltojen asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Eliniän aikainen ensisijainen psykoottinen tai kaksisuuntainen häiriö
- Nykyinen päihderiippuvuus (kohtalainen tai vakava viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset ja aikomus toteuttaa viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai itsemurhayritys viimeisen 24 kuukauden aikana
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (MMSE-pistemäärä <25)
- Uuden psykotrooppisen lääkityksen aloitus alle 3 kuukautta sitten
- Ei-sydänperäinen CA-syy (hukkuminen, verenvuoto, trauma, yliannostus jne.)
- Loppuvaiheen sairaus, elinajanodote alle 1 vuosi
- Samanaikainen psykoterapia PTSD:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymis- ja tietoisuuteen perustuva altistusterapia (AMBET)
Etäyhteydellä toteutettu psykoterapia, joka yhdistää altistusterapian mindfulnessiin.
|
Kahdeksan sessiota altistusterapiaa, joka yhdistetään mindfulnessiin ja toteutetaan videoneuvottelualustan kautta.
AMBET koostuu 90 minuutin viikoittaisista sessioista 4 viikon ajan, minkä jälkeen sessioita järjestetään joka toinen viikko vielä 4 lisäsessiota.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nykykeskeinen terapia (PCT)
Etäisesti toteutettu psykoterapia, joka keskittyy sopeutumiskykyisten vastausten lisäämiseen nykyisiin elämän stressitekijöihin ja vaikeuksiin.
|
Kaksitoista 60 minuutin psykoterapiatapaamista viikoittain videoneuvottelualustan kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikon kohdalla, Hoidon jälkeen: Noin 3 ja 6 kuukautta aloituksesta
|
Oireiden muutos ennen ja jälkeen hoidon, mitattuna Kliinikon hallinnoimalla PTSD-asteikolla (CAPS-5).
Täysi pistemääräalue on 0 - 80, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempia PTSD-oireiden tasoja. |
Alkutila, 6 viikon kohdalla, Hoidon jälkeen: Noin 3 ja 6 kuukautta aloituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon kohdalla, Hoidon jälkeen: noin 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloituksesta
|
Oireiden muutos Hamiltonin masennusasteikon (HDRS-24) mukaan ennen ja jälkeen hoidon.
Täysi pistemäärä on 0–76, missä pienemmät pisteet osoittavat matalampia masennuksen oireitasoja.
|
Perustaso, 6 viikon kohdalla, Hoidon jälkeen: noin 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuval Neria, PhD, Columbia University
- Opintojohtaja: Maja Bergman, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAV5860
- P30AG064198-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .