Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie terapií založených na přijetí a všímavosti (AMBET) a terapie zaměřené na přítomnost (PCT)

4. dubna 2026 aktualizováno: Yuval Neria, Columbia University

Randomizovaná klinická studie terapie expozice založené na přijetí a mindfulness (AMBET) a terapie zaměřené na přítomnost (PCT)

Cílem této klinické studie je zjistit, zda nová terapie nazvaná Acceptance- and Mindfulness-Based Exposure Therapy (AMBET) pomáhá léčit posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) u lidí, kteří přežili srdeční zástavu. Tato studie porovná AMBET s jinou psychoterapeutickou léčbou nazvanou Present Centered Therapy (PCT), aby zjistila, která terapie je účinnější při léčbě PTSD.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Snižuje AMBET příznaky PTSD u přeživších srdeční zástavy? Jak se výhody AMBET porovnávají s PCT?

Účastníci budou:

  • Náhodně rozděleni, aby dostali buď AMBET, nebo PCT
  • Navštěvovat 12 hodin individuálních psychoterapeutických sezení po dobu přibližně 12 týdnů
  • Vyplňovat krátké týdenní dotazníky o své náladě a chování online
  • Nosit zařízení Fitbit pro sledování spánku a aktivity během studie
  • Plnit krátké domácí úkoly mezi sezeními

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuval Neria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 81 lety v době souhlasu
  2. Plynulá znalost angličtiny
  3. Anamnéza srdeční zástavy před více než 3 měsíci
  4. Klinicky zvýšené příznaky PTSD (skóre Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) ≥25)
  5. Obyvatel USA

Kritéria pro vyloučení:

  1. Celková anamnéza primárních psychotických nebo bipolárních poruch
  2. Aktuální porucha užívání návykových látek (střední nebo těžká v posledních 6 měsících)
  3. Aktivní sebevražedné myšlenky s určitým úmyslem jednat v posledních 12 měsících a/nebo pokus o sebevraždu v posledních 24 měsících
  4. Významné kognitivní postižení (skóre Mini Mental Status Exam (MMSE) <25)
  5. Zahájení nové psychotropní medikace před méně než 3 měsíci
  6. Nekardiální etiologie CA (utonutí, krvácení, trauma, předávkování drogami atd.)
  7. Terminální onemocnění s očekávanou délkou života <1 rok
  8. Současná psychoterapie pro PTSD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie expozice založená na přijetí a mindfulness (AMBET)
Vzdáleně poskytovaná psychoterapie kombinující expoziční terapii s mindfulness.
Behaviorální: Terapie expozice založená na přijetí a všímavosti
Osm sezení expoziční terapie kombinované s mindfulness poskytovaných prostřednictvím videokonferenční platformy. AMBET bude sestávat z 90minutových týdenních sezení po dobu 4 týdnů, poté každý druhý týden po dobu dalších 4 sezení.
Ostatní jména:
  • AMBET
Aktivní komparátor: Terapie zaměřená na přítomnost (PCT)
Vzdáleně poskytovaná psychoterapie, která se zaměřuje na posílení adaptivních reakcí na současné životní stresory a obtíže.
Behaviorální: Terapie zaměřená na přítomnost
Dvanáct 60minutových týdenních sezení psychoterapie poskytovaných prostřednictvím videokonferenční platformy.
Ostatní jména:
  • PCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů PTSD v čase
Časové okno: Výchozí hodnota, Po 6 týdnech, Po léčbě: Přibližně 3 měsíce a 6 měsíců od zahájení
Změna příznaků měřená pomocí škály PTSD administrované klinikem (CAPS-5) od předléčebného do po léčebného období. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 80, kde nižší skóre indikuje nižší úroveň příznaků PTSD.
Výchozí hodnota, Po 6 týdnech, Po léčbě: Přibližně 3 měsíce a 6 měsíců od zahájení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních příznaků v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, Po 6 týdnech, Po léčbě: přibližně 3 měsíce a 6 měsíců od zahájení
Změna symptomů měřených Hamiltonovou stupnicí deprese (HDRS-24) před a po léčbě. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 76, přičemž nižší skóre indikuje nižší úroveň symptomů deprese.
Výchozí stav, Po 6 týdnech, Po léčbě: přibližně 3 měsíce a 6 měsíců od zahájení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuval Neria, PhD, Columbia University
  • Ředitel studie: Maja Bergman, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAV5860
  • P30AG064198-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava (CA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit