Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk med aksept- og oppmerksomhetsbasert eksponeringsterapi (AMBET) og nåtidsorientert terapi (PCT)

4. april 2026 oppdatert av: Yuval Neria, Columbia University

En randomisert klinisk studie av aksept- og oppmerksomhetsbasert eksponeringsterapi (AMBET) og nåtidsrettet terapi (PCT)

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en ny terapi kalt Aksept- og Mindfulness-basert Eksponeringsterapi (AMBET) hjelper til med å behandle posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos personer som har overlevd et hjerteinfarkt. Denne studien vil sammenligne AMBET med en annen psykoterapibehandling kalt Present Centered Therapy (PCT) for å se hvilken terapi som er mer effektiv i behandlingen av PTSD.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Reduserer AMBET PTSD-symptomer hos overlevende etter hjerteinfarkt? Hvordan sammenlignes fordelene med AMBET med PCT?

Deltakere vil:

  • Bli tilfeldig tildelt enten AMBET eller PCT
  • Delta på 12 timer med individuelle psykoterapisessjoner over omtrent 12 uker
  • Fullføre korte ukentlige undersøkelser om humør og atferd på nettet
  • Bære en Fitbit-enhet for å spore søvn og aktivitet under studien
  • Gjøre korte lekser mellom sesjonene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yuval Neria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom 18 og 81 år gammel på tidspunktet for samtykke
  2. Flytende i engelsk
  3. Medisinsk historie med hjertestans >3 måneder siden
  4. Klinisk forhøyede PTSD-symptomer (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) score ≥25)
  5. Bosatt i USA

Eksklusjonskriterier:

  1. Livslang historie med primære psykotiske eller bipolare lidelser
  2. Nåværende rusmiddelbrukslidelse (moderat eller alvorlig de siste 6 månedene)
  3. Aktiv suicidal ideasjon med noe intensjon om å handle de siste 12 månedene, og/eller selvmordsforsøk de siste 24 månedene
  4. Betydelig kognitiv svikt (Mini Mental Status Exam (MMSE) score <25)
  5. Start på ny psykotrop medisin <3 måneder siden
  6. Ikke-kardiell etiologi av CA (drukning, blødning, traume, overdose, etc.)
  7. Terminal sykdom med forventet levealder <1 år
  8. Samtidig psykoterapi for PTSD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksept- og bevissthetsbasert eksponeringsterapi (AMBET)
Fjernlevert psykoterapi som kombinerer eksponeringsterapi med oppmerksomhetstrening.
Atferdsmessig: Aksept- og oppmerksomhetsbasert eksponeringsterapi
Åtte økter med eksponeringsterapi kombinert med mindfulness levert via videokonferanseplattform. AMBET vil bestå av 90-minutters ukentlige økter i 4 uker, deretter annenhver uke i 4 økter til.
Andre navn:
  • AMBET
Aktiv komparator: Nåværsorientert terapi (PCT)
Fjernlevert psykoterapi som fokuserer på å øke adaptive responser på nåværende livsstress og vanskeligheter.
Atferdsmessig: Nåværs-sentrert terapi
Tolv 60-minutters ukentlige sesjoner av psykoterapi levert via videokonferanseplattform.
Andre navn:
  • PCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD-symptomer over tid
Tidsramme: Baseline, Ved 6 uker, Etter behandling: Omtrent 3 måneder og 6 måneder fra inntak
Endring i symptomer målt med den klinisk administrerte PTSD-skalaen (CAPS-5) fra før til etter behandling. Den fulle poengsummen er 0 - 80, hvor lavere poengsum indikerer lavere symptomnivå av PTSD.
Baseline, Ved 6 uker, Etter behandling: Omtrent 3 måneder og 6 måneder fra inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer over tid
Tidsramme: Baseline, Ved 6 uker, Etter behandling: omtrent 3 måneder og 6 måneder fra oppstart
Endring i symptomer målt med Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-24) fra før til etter behandling. Fullt poengområde er 0 - 76, hvor lavere poeng indikerer lavere symptomnivå for depresjon.
Baseline, Ved 6 uker, Etter behandling: omtrent 3 måneder og 6 måneder fra oppstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuval Neria, PhD, Columbia University
  • Studieleder: Maja Bergman, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAV5860
  • P30AG064198-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere