新生児集中治療室におけるバーチャルリアリティ強化型両親教育：無作為化比較試験
仮想現実を用いた親教育と新生児集中治療室の診療への影響：無作為化比較試験
この無作為化パイロット臨床試験は、入院中の新生児の両親を対象に、仮想現実（VR）を活用した親教育が新生児集中治療室（NICU）でのケア実践の向上に及ぼす有効性と実現可能性を評価することを目的としています。 本研究では、両親によるVR使用の安全性と忍容性についても検討します。
研究者は、VRを活用した教育と標準的なNICU親教育を比較し、没入型VRトレーニングが両親の知識、自信、ケアタスク遂行能力を向上させるかどうかを判断します。
参加者は無作為にVRを活用した教育または標準教育のいずれかを割り当てられます。 VR教育を受ける参加者は、NICUのオリエンテーションとケア手順を示す短時間の没入型セッションに参加します。 すべての参加者は、研究期間を通じてケア実践とVR忍容性に関する評価と観察を完了します。
調査の概要
詳細な説明
NICU環境は、早産児や重症新生児の親にとって、感情面、教育面、実践面での重大な課題を提示します。効果的な親教育は、養育能力の向上、親の不安の軽減、家族統合型新生児ケアの支援に不可欠です。しかし、口頭指示や印刷物などの従来の教育方法は、時間制約、親のストレス、ヘルスリテラシーのばらつきによって制限される可能性があります。
仮想現実技術は、没入型でインタラクティブな教育体験を提供し、養育情報の理解、関与、保持を向上させる可能性があります。VRシミュレーションは、安全で制御された環境において、NICU機器へのガイド付きオリエンテーション、養育デモンストレーション、現実の養育シナリオへの曝露を親に提供することができます。
本研究は、新生児集中治療室環境で実施される単施設、無作為化、並行群パイロット試験として設計されています。本試験の主目的は、募集、遵守、保持、VR耐容性を含む実現可能性の結果を評価し、将来の大規模試験に情報を提供するための効果サイズと変動性の予備的推定値を生成することです。
介入群に割り当てられた参加者は、VRヘッドセットを使用して提供される没入型オリエンテーションと養育シミュレーションセッションからなる標準化されたVR教育パッケージを受け取ります。セッションには、日常的な新生児ケア活動のデモンストレーションと、学習を強化し親の質問に対処するための構造化された事後検討ディスカッションが含まれます。
対照群に割り当てられた参加者は、臨床現場で現在実施されている従来の方法を通じて提供される通常のNICU親教育を受け取ります。
データ収集には、親の知識の評価、養育実践の直接観察、VR関連の耐容性とユーザーエクスペリエンスの評価が含まれます。養育実践の観察は、評価バイアスを軽減するために群割り付けを盲検化された訓練を受けた観察者によって実施されます。
本パイロット試験の結果は、VR強化型親教育の実現可能性、受容性、安全性、潜在的有効性に関する重要なデータを提供します。知見は、介入手順の改良、研究方法論の改善、NICU環境における新生児転帰と家族中心ケアの改善を目的としたより大規模な確定無作為化臨床試験の開発を支援するために使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nadia B. Elsharkawy, Assoc.Prof.
- 電話番号：00966554180474
- メール：nelsharkawy@ju.edu.sa
研究場所
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Ismailia, Egypt.
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Ismailia、Ismailia, Egypt.、エジプト、41522
- 募集
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU), Suez Canal University Hospital
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コンタクト：
- Lareen M. Abo-Seif, Lecturer
- メール：Faculty.of.nursing@nursing.suez.edu.eg
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コンタクト：
- Osama M. Ramadan, Lecturer
- 電話番号：00966580408319
- メール：Omer@ju.edu.sa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 新生児集中治療室（NICU）に入室後72時間以内に入院した新生児の親または法的保護者
- 18歳以上
- 研究言語（アラビア語）を読んで理解できる
- インフォームドコンセントを提供し、研究手順に参加する意思がある
除外基準:
- てんかん、前庭障害、またはバーチャルリアリティ曝露が禁忌となる医学的状態の確定診断を受けている親
- 48時間以内の退院または転院が予定されている新生児の親
- 研究手順または評価を完了できない親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR拡張型親教育
参加者は、VRヘッドセットを使用して提供される没入型NICUオリエンテーションと育児シミュレーションセッションを含むバーチャルリアリティ強化型親教育を受け、その後、構造化されたデブリーフィングを行います。
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参加者は、VRヘッドセットを使用して提供される没入型NICUオリエンテーションと育児シミュレーションセッションを含むバーチャルリアリティ強化の親教育を受け、その後構造化されたデブリーフィングを行います。
他の名前：
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介入なし：標準的な親教育
参加者は、ユニットの標準的な実践に従い、口頭での指示や印刷された教育資料を含む、NICU保護者への日常的な教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の新生児集中治療室ケア実践
時間枠：親教育介入完了後24-48時間以内
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親の育児実践は、手洗い、安全な体位保持と収容、おむつ交換と基本的な衛生、および非栄養的な鎮静とケアのクラスタリングを含む、新生児のベッドサイドケア活動の実施を測定する構造化された観察チェックリストを用いて評価されます。
各チェックリスト項目は完了または未完了として採点され、総合スコアが高いほど、より良い育児実践の実施を示します。
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親教育介入完了後24-48時間以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 351-12-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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