虚拟现实强化的新生儿重症监护室家长教育：一项随机试验
虚拟现实增强型家长教育及其对新生儿重症监护实践的影响：一项随机对照试验
这项随机试点临床试验旨在评估虚拟现实（VR）增强型家长教育在改善住院新生儿父母的新生儿重症监护室（NICU）照护实践中的有效性和可行性。 该研究还将考察VR使用在家长中的安全性和耐受性。
研究人员将比较VR增强教育与标准NICU家长教育，以确定沉浸式VR培训是否能提升家长的知识、信心和执行照护任务的能力。
参与者将被随机分配接受VR增强教育或标准教育。 接受VR教育的参与者将参与简短的沉浸式课程，演示NICU环境和照护流程。 所有参与者将在整个研究期间完成与照护实践和VR耐受性相关的评估和观察。
研究概览
详细说明
新生儿重症监护室（NICU）环境给早产或危重新生儿的父母带来了显著的情感、教育和实践挑战。 有效的家长教育对于提高护理能力、减少父母焦虑以及支持家庭一体化新生儿护理至关重要。 然而，传统的教育方法，如口头指导和印刷材料，可能受到时间限制、父母压力和健康素养差异的限制。
虚拟现实技术提供沉浸式、互动式的教育体验，可能增强对护理信息的理解、参与度和记忆保留。 VR模拟可以为父母提供NICU设备的引导性介绍、护理示范，并在安全、受控的环境中接触现实护理场景。
本研究设计为在新生儿重症监护室环境中进行的单中心、随机、平行组试点试验。 试验的主要目的是评估可行性结果，包括招募、依从性、保留率和VR耐受性，并生成效应大小和变异性的初步估计，为未来大规模试验提供信息。
分配到干预组的参与者将接受标准化的VR教育包，包括使用VR头显提供的沉浸式介绍和护理模拟课程。 课程将包括常规新生儿护理活动的演示和结构化汇报讨论，以加强学习并解决父母的疑问。
分配到对照组的参与者将接受通过临床实践中当前实施的常规方法提供的NICU家长常规教育。
数据收集将包括家长知识评估、护理实践的直接观察以及VR相关耐受性和用户体验的评估。 护理实践的观察将由经过培训的观察员进行，他们对分组分配不知情，以减少评估偏倚。
这项试点试验的结果将提供关于VR增强家长教育的可行性、可接受性、安全性和潜在有效性的重要数据。 研究结果将用于完善干预程序、改进研究方法，并支持开发更大规模的确定性随机临床试验，旨在改善NICU环境中的新生儿结局和以家庭为中心的护理。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nadia B. Elsharkawy, Assoc.Prof.
- 电话号码：00966554180474
- 邮箱：nelsharkawy@ju.edu.sa
学习地点
-
-
Ismailia, Egypt.
-
Ismailia、Ismailia, Egypt.、埃及、41522
- 招聘中
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU), Suez Canal University Hospital
-
接触：
- Lareen M. Abo-Seif, Lecturer
- 邮箱：Faculty.of.nursing@nursing.suez.edu.eg
-
接触：
- Osama M. Ramadan, Lecturer
- 电话号码：00966580408319
- 邮箱：Omer@ju.edu.sa
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 新生儿入住新生儿重症监护室（NICU）72小时内的父母或法定监护人
- 年龄18岁或以上
- 能够阅读和理解研究语言（阿拉伯语）
- 愿意提供知情同意并参与研究程序
排除标准：
- 父母确诊患有癫痫、前庭障碍或任何禁忌虚拟现实暴露的医疗状况
- 预计48小时内将出院或转院的新生儿的父母
- 父母无法完成研究程序或评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：VR增强型家长教育
参与者接受虚拟现实强化的家长教育，包括通过VR头显提供的沉浸式新生儿重症监护室（NICU）导向和护理模拟课程，随后进行结构化汇报。
|
参与者接受虚拟现实强化的家长教育，包括使用VR头显提供的沉浸式新生儿重症监护室（NICU）环境熟悉和护理模拟课程，随后进行结构化汇报。
其他名称：
|
|
无干预：标准家长教育
参与者接受常规NICU家长教育，包括根据科室标准实践的口头指导和印刷教育材料。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母新生儿重症监护室护理实践
大体时间：在家长教育干预完成后的24-48小时内
|
将采用结构化观察清单评估父母照护实践，该清单测量床边新生儿护理活动的执行情况，包括手部卫生、安全体位与包裹、更换尿布与基础卫生、非营养性安抚及护理集中化。
每项清单条目按完成或未完成计分，总分越高表明照护实践执行得越好。
|
在家长教育干预完成后的24-48小时内
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.