Éducation Parentale Renforcée par la Réalité Virtuelle en Soins Intensifs Néonatals : Un Essai Randomisé
Éducation Parentale Renforcée par la Réalité Virtuelle et son Effet sur les Pratiques des Soins Intensifs Néonatals : Un Essai Randomisé Contrôlé
Cet essai clinique pilote randomisé vise à évaluer l'efficacité et la faisabilité de l'éducation parentale améliorée par réalité virtuelle (RV) pour améliorer les pratiques de soins en unité de soins intensifs néonatals (USIN) chez les parents de nouveau-nés hospitalisés. L'étude examinera également la sécurité et la tolérance de l'utilisation de la RV chez les parents.
Les chercheurs compareront l'éducation améliorée par RV avec l'éducation parentale standard en USIN pour déterminer si la formation immersive en RV améliore les connaissances, la confiance et la capacité des parents à réaliser les tâches de soins.
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit l'éducation améliorée par RV, soit l'éducation standard. Les participants recevant l'éducation en RV participeront à de courtes sessions immersives démontrant l'orientation en USIN et les procédures de soins. Tous les participants effectueront des évaluations et des observations liées aux pratiques de soins et à la tolérance de la RV tout au long de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'environnement des soins intensifs néonatals présente des défis émotionnels, éducatifs et pratiques importants pour les parents de nouveau-nés prématurés ou gravement malades. Une éducation parentale efficace est essentielle pour améliorer la compétence des soins, réduire l'anxiété parentale et soutenir les soins néonatals intégrés à la famille. Cependant, les méthodes d'éducation traditionnelles telles que les instructions verbales et les documents imprimés peuvent être limitées par des contraintes de temps, le stress parental et les variations dans la littératie en santé.
La technologie de réalité virtuelle offre des expériences éducatives immersives et interactives qui peuvent améliorer la compréhension, l'engagement et la rétention des informations sur les soins. Les simulations en RV peuvent fournir aux parents une orientation guidée vers l'équipement des soins intensifs néonatals, des démonstrations de soins et une exposition à des scénarios de soins réels dans un environnement sûr et contrôlé.
Cette étude est conçue comme un essai pilote monocentrique, randomisé, en groupes parallèles mené dans un contexte de soins intensifs néonatals. L'objectif principal de l'essai est d'évaluer les résultats de faisabilité incluant le recrutement, l'adhésion, la rétention et la tolérance à la RV, ainsi que de générer des estimations préliminaires de la taille d'effet et de la variabilité pour éclairer les futurs essais à grande échelle.
Les participants assignés au groupe d'intervention recevront un programme d'éducation standardisé en RV comprenant des sessions d'orientation immersive et de simulation de soins délivrées à l'aide d'un casque de RV. Les sessions incluront des démonstrations d'activités de soins néonatals de routine et des discussions structurées de débriefing pour renforcer l'apprentissage et répondre aux questions des parents.
Les participants assignés au groupe témoin recevront l'éducation parentale de routine des soins intensifs néonatals délivrée par les méthodes conventionnelles actuellement mises en œuvre dans la pratique clinique.
La collecte de données inclura des évaluations des connaissances parentales, l'observation directe des pratiques de soins, et l'évaluation de la tolérance et de l'expérience utilisateur liées à la RV. Les observations des pratiques de soins seront réalisées par des observateurs formés qui sont aveugles à l'affectation des groupes pour réduire les biais d'évaluation.
Les résultats de cet essai pilote fourniront des données essentielles concernant la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité et l'efficacité potentielle de l'éducation parentale améliorée par la RV. Les résultats seront utilisés pour affiner les procédures d'intervention, améliorer la méthodologie de l'étude et soutenir le développement d'un essai clinique randomisé définitif plus large visant à améliorer les résultats néonatals et les soins centrés sur la famille dans les contextes de soins intensifs néonatals.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nadia B. Elsharkawy, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 00966554180474
- E-mail: nelsharkawy@ju.edu.sa
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypt.
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Ismailia, Ismailia, Egypt., Egypte, 41522
- Recrutement
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU), Suez Canal University Hospital
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Contact:
- Lareen M. Abo-Seif, Lecturer
- E-mail: Faculty.of.nursing@nursing.suez.edu.eg
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Contact:
- Osama M. Ramadan, Lecturer
- Numéro de téléphone: 00966580408319
- E-mail: Omer@ju.edu.sa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Parent ou tuteur légal d'un nouveau-né admis en Unité de Soins Intensifs Néonatals (USIN) dans les 72 heures suivant l'admission
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable de lire et comprendre la langue de l'étude (arabe)
- Disposé à fournir un consentement éclairé et à participer aux procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Parent avec un diagnostic confirmé d'épilepsie, de trouble vestibulaire ou de toute condition médicale contre-indiquant l'exposition à la réalité virtuelle
- Parent d'un nouveau-né devant être libéré ou transféré dans les 48 heures
- Parent incapable de terminer les procédures ou évaluations de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation Parentale Améliorée par la Réalité Virtuelle
Les participants reçoivent une formation parentale enrichie par la réalité virtuelle, comprenant une orientation immersive en unité de soins intensifs néonatals et des sessions de simulation de soins dispensées à l'aide d'un casque de réalité virtuelle, suivies d'un débriefing structuré.
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Les participants reçoivent une éducation parentale enrichie par réalité virtuelle comprenant une orientation immersive en unité de soins intensifs néonatals et des sessions de simulation de soins délivrées à l'aide d'un casque de réalité virtuelle, suivies d'un débriefing structuré.
Autres noms:
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Aucune intervention: Éducation Parentale Standard
Les participants reçoivent l'éducation parentale de routine en USIN, comprenant des instructions verbales et des documents éducatifs imprimés conformément aux pratiques standard de l'unité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques de Soins Parentaux dans l'Unité de Soins Intensifs Néonatals
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant la fin de l'intervention d'éducation parentale
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Les pratiques de soins parentaux seront évaluées à l'aide d'une liste d'observation structurée mesurant la réalisation des activités de soins néonatals au chevet, incluant l'hygiène des mains, le positionnement et le contenant sécurisés, les changes et l'hygiène de base, ainsi que l'apaisement non nutritif et le regroupement des soins.
Chaque élément de la liste est noté comme réalisé ou non réalisé, des scores totaux plus élevés indiquant une meilleure performance des pratiques de soins.
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Dans les 24 à 48 heures suivant la fin de l'intervention d'éducation parentale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 351-12-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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