Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreundervisning forstærket med Virtual Reality på neonatal intensiv: Et randomiseret forsøg

13. februar 2026 opdateret af: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Virtual Reality-forbedret Forældreuddannelse og dens Effekt på Neonatal Intensiv Plejepraksis: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette randomiserede pilotkliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af virtuel virkelighed (VR)-forbedret forældreundervisning til at forbedre praksis for pleje af nyfødte på neonatal intensivafdeling (NICU) blandt forældre til indlagte nyfødte. Studiet vil også undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af VR-brug blandt forældre.

Forskerne vil sammenligne VR-forbedret undervisning med standard NICU-forældreundervisning for at afgøre, om immersiv VR-træning forbedrer forældres viden, selvtillid og evne til at udføre plejeopgaver.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten VR-forbedret undervisning eller standardundervisning. Deltagere, der modtager VR-undervisning, vil deltage i korte immersive sessioner, der demonstrerer NICU-orientering og plejeprocedurer. Alle deltagere vil gennemføre vurderinger og observationer relateret til plejepraksis og VR-tolerabilitet i hele forsøgsperioden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

NICU-miljøet udgør betydelige følelsesmæssige, uddannelsesmæssige og praktiske udfordringer for forældre til for tidligt fødte eller kritisk syge nyfødte. Effektiv forældreuddannelse er afgørende for at forbedre omsorgskompetencer, reducere forældreangst og støtte familieintegreret neonatalpleje. Traditionelle uddannelsesmetoder som verbale instruktioner og trykte materialer kan dog være begrænset af tidsbegrænsninger, forældrestress og variationer i sundhedskompetence.<\/p>

Virtual reality-teknologi giver immersive, interaktive uddannelsesoplevelser, der kan forbedre forståelse, engagement og opbevaring af omsorgsinformation. VR-simuleringer kan give forældre vejledt orientering om NICU-udstyr, omsorgsdemonstrationer og eksponering for virkelige omsorgsscenarier i et sikkert, kontrolleret miljø.<\/p>

Denne undersøgelse er designet som en single-center, randomiseret, parallel-gruppe pilotundersøgelse udført i et neonatal intensivafsnit. Formålet med forsøget er primært at evaluere gennemførlighedsresultater inklusive rekruttering, overholdelse, fastholdelse og VR-tolerabilitet samt at generere foreløbige estimater af effektstørrelse og variabilitet for at informere fremtidige storskalaforsøg.<\/p>

Deltagere tildelt interventionsgruppen vil modtage et standardiseret VR-uddannelsespakke bestående af immersive orienterings- og omsorgssimuleringssessioner leveret via et VR-headset. Sessionerne vil inkludere demonstrationer af rutinemæssig neonatalplejeaktiviteter og struktureret eftersnakningsdiskussioner for at forstærke læring og adressere forældres spørgsmål.<\/p>

Deltagere tildelt kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig NICU-forældreuddannelse leveret gennem konventionelle metoder, der i øjeblikket implementeres i klinisk praksis.<\/p>

Dataindsamling vil inkludere vurderinger af forældreviden, direkte observation af omsorgspraksis og evaluering af VR-relateret tolerabilitet og brugeroplevelse. Observationer af omsorgspraksis vil blive udført af trænede observatører, der er blindet for gruppetildeling for at reducere vurderingsbias.<\/p>

Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil give essentielle data vedrørende gennemførlighed, acceptabilitet, sikkerhed og potentiel effektivitet af VR-forbedret forældreuddannelse. Resultaterne vil blive brugt til at forfine interventionsprocedurer, forbedre undersøgelsesmetodologi og støtte udviklingen af et større definitivt randomiseret klinisk forsøg med det formål at forbedre neonatale resultater og familiecentreret pleje i NICU-miljøer.<\/p>

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ismailia, Egypt.
      • Ismailia, Ismailia, Egypt., Egypten, 41522

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller værge til en nyfødt indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU) inden for 72 timer efter indlæggelsen
  • 18 år eller ældre
  • I stand til at læse og forstå studiens sprog (arabisk)
  • Villig til at give informeret samtykke og deltage i studieprocedurerne

Eksklusionskriterier:

  • Forælder med en bekræftet diagnose af epilepsi, vestibular sygdom eller enhver medicinsk tilstand der kontraindicerer virtual reality-eksponering
  • Forælder til en nyfødt, der forventes udskrevet eller overflyttet inden for 48 timer
  • Forælder der ikke kan gennemføre studieprocedurer eller vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-forbedret Forældreuddannelse
Deltagerne modtagervirtual reality-forstærket forældreundervisning, herunder immersiv NICU-orientering og omsorgssimuleringssessioner leveret ved hjælp af et VR-headset, efterfulgt af struktureret debriefing.
Deltagerne modtagervirtual reality-forbedret forældreundervisning, herunder en immersiv orientering på neonatalafdelingen og simuleringssessioner for omsorg, der leveres ved hjælp af et VR-headset, efterfulgt af struktureret eftersnakning.
Andre navne:
  • Standard Forældreuddannelse
Ingen indgriben: Standard Forældreuddannelse
Deltagerne modtager rutinemæssig NICU-forældreuddannelse, herunder mundtlige instruktioner og trykte undervisningsmaterialer i henhold til afdelingens standardpraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres Plejepraksisser på Neonatal Intensiv Afdeling
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter afslutningen af forældreuddannelsesinterventionen
Forældres plejepraksis vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret observationscheckliste, der måler udførelsen af neonatal plejeaktiviteter ved sengen, herunder håndhygiejne, sikker positionering og indkapsling, ble- og grundhygiejne samt ikke-nærende beroligende teknikker og sammenkobling af pleje. Hvert checklistepunkt scores som gennemført eller ikke gennemført, hvor højere totalscore indikerer bedre plejepraksisudførelse.
Inden for 24-48 timer efter afslutningen af forældreuddannelsesinterventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke planer om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere. Data genereret under denne undersøgelse forbliver fortrolige og vil kun blive brugt til de formål, der er beskrevet i dette forsøg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatale intensivafdelinger

Kliniske forsøg med Virtual Reality-forbedret Forældreuddannelse

Abonner