Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání rodičů v neonatální intenzivní péči rozšířené o virtuální realitu: Randomizovaná studie

13. února 2026 aktualizováno: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Virtuální realita ve vzdělávání rodičů a její vliv na postupy v neonatální intenzivní péči: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná pilotní klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a proveditelnost vzdělávání rodičů s využitím virtuální reality (VR) při zlepšování praktik péče na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIPN) u rodičů hospitalizovaných novorozenců. Studie také prozkoumá bezpečnost a snášenlivost používání VR mezi rodiči.

Výzkumníci porovnají vzdělávání s využitím VR se standardním vzděláváním rodičů na JIPN, aby zjistili, zda imerzivní výcvik pomocí VR zlepšuje znalosti, sebevědomí a schopnost rodičů provádět úkony péče.

Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží buď vzdělávání s využitím VR, nebo standardní vzdělávání. Účastníci ve skupině s VR se zapojí do krátkých imerzivních sezení, která předvedou orientaci na JIPN a postupy péče. Všichni účastníci během studie vyplní hodnocení a podstoupí pozorování týkající se praktik péče a snášenlivosti VR.

Přehled studie

Detailní popis

Prostředí JIP pro novorozence představuje pro rodiče předčasně narozených nebo kriticky nemocných novorozenců významné emocionální, vzdělávací a praktické výzvy. Efektivní vzdělávání rodičů je zásadní pro zlepšení kompetencí v péči, snížení úzkosti rodičů a podporu rodinou integrované neonatální péče. Tradiční metody vzdělávání, jako jsou ústní pokyny a tištěné materiály, však mohou být omezeny časovými omezeními, stresem rodičů a rozdíly ve zdravotní gramotnosti.

Technologie virtuální reality poskytuje ponořující, interaktivní vzdělávací zážitky, které mohou zlepšit porozumění, zapojení a uchování informací o péči. VR simulace mohou rodičům poskytnout řízenou orientaci v zařízeních JIP, ukázky péče a seznámení se scénáři péče z reálného života v bezpečném, kontrolovaném prostředí.

Tato studie je navržena jako jednocentrová, randomizovaná pilotní studie s paralelními skupinami prováděná v prostředí jednotky intenzivní péče pro novorozence. Primárním cílem studie je vyhodnotit výsledky proveditelnosti včetně náboru, dodržování, udržení a snášenlivosti VR, stejně jako získat předběžné odhady velikosti účinku a variability pro informování budoucích rozsáhlých studií.

Účastníci zařazení do intervenční skupiny obdrží standardizovaný vzdělávací balíček VR sestávající z ponořujících orientačních a simulačních sezení péče poskytovaných pomocí VR headsetu. Sezení budou zahrnovat ukázky rutinních aktivit neonatální péče a strukturované diskuse po sezení pro posílení učení a řešení otázek rodičů.

Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrží rutinní vzdělávání rodičů na JIP poskytované konvenčními metodami, které jsou v současné době uplatňovány v klinické praxi.

Sběr dat bude zahrnovat hodnocení znalostí rodičů, přímé pozorování postupů péče a hodnocení snášenlivosti a uživatelského zážitku souvisejícího s VR. Pozorování postupů péče budou provádět vyškolení pozorovatelé, kteří jsou zaslepeni k rozdělení do skupin, aby se snížilo zkreslení hodnocení.

Výsledky této pilotní studie poskytnou klíčová data týkající se proveditelnosti, přijatelnosti, bezpečnosti a potenciální účinnosti vzdělávání rodičů posíleného o VR. Zjištění budou použita k upřesnění intervenčních postupů, zlepšení metodologie studie a podpoře vývoje větší definitivní randomizované klinické studie zaměřené na zlepšení neonatálních výsledků a rodinou orientované péče v prostředí JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nadia B. Elsharkawy, Assoc.Prof.
  • Telefonní číslo: 00966554180474
  • E-mail: nelsharkawy@ju.edu.sa

Studijní místa

    • Ismailia, Egypt.
      • Ismailia, Ismailia, Egypt., Egypt, 41522

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Rodič nebo zákonný zástupce novorozence přijatého na jednotku intenzivní péče pro novorozence (JIPN) do 72 hodin od přijetí
  • Věk 18 let nebo více
  • Schopnost číst a rozumět jazyku studie (arabština)
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a účastnit se postupů studie

Kriteria pro vyloučení:

  • Rodič s potvrzenou diagnózou epilepsie, vestibulární poruchy nebo jakéhokoli zdravotního stavu, který kontraindikuje vystavení virtuální realitě
  • Rodič novorozence, u kterého se očekává propuštění nebo převoz do 48 hodin
  • Rodič neschopný dokončit postupy nebo hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR-Vylepšené Vzdělávání Rodičů
Účastníci dostávají vzdělávání rodičů vylepšené virtuální realitou, včetně ponořující orientace na JIP a simulovaných sezení péče o dítě, které jsou poskytovány pomocí VR headsetu, následované strukturovaným vyhodnocením.
Účastníci dostávají vzdělávání rodičů obohacené o virtuální realitu, včetně ponořující orientace na JIP a simulací péče o dítě poskytovaných pomocí VR headsetu, následovaných strukturovaným rozborem.
Ostatní jména:
  • Standardní rodičovská výchova
Žádný zásah: Standardní vzdělávání rodičů
Účastníci dostávají rutinní vzdělávání rodičů na JIP, včetně verbálních instrukcí a tištěných vzdělávacích materiálů, podle standardní praxe jednotky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Péče rodičů na jednotce intenzivní péče o novorozence
Časové okno: Do 24–48 hodin po dokončení vzdělávací intervence pro rodiče
Rodičovské pečovatelské postupy budou hodnoceny pomocí strukturovaného pozorovacího kontrolního seznamu měřícího provádění aktivit neonatální péče u lůžka, včetně hygieny rukou, bezpečného polohování a fixace, přebalování a základní hygieny a nenutričního uklidňování a shlukování péče. Každá položka kontrolního seznamu je hodnocena jako splněná nebo nesplněná, přičemž vyšší celkové skóre indikuje lepší výkon pečovatelské praxe.
Do 24–48 hodin po dokončení vzdělávací intervence pro rodiče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuje se zpřístupnění individuálních údajů účastníků (IPD) dalším výzkumníkům. Údaje získané během této studie zůstanou důvěrné a budou použity pouze pro účely stanovené v této klinické studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání rodičů s rozšířenou realitou

Předplatit