Virtuaalitodellisuudella tehostettu vanhempainopetus vastasyntyneiden tehohoidossa: Satunnaistettu tutkimus
Virtuaalitodellisuudella tehostettu vanhempainkasvatus ja sen vaikutus vastasyntyneiden tehohoidon käytäntöihin: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä satunnaistetussa pilottikliinisessä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan vanhempien koulutuksen tehokkuutta ja toteutettavuutta lasten tehohoidon osastolla (NICU) sairaalahoidossa olevien vastasyntyneiden vanhempien hoitokäytänteiden parantamisessa. Tutkimuksessa tarkastellaan myös VR:n käytön turvallisuutta ja siedettävyyttä vanhempien keskuudessa.
Tutkijat vertaavat VR:llä tehostettua koulutusta tavalliseen NICU-vanhempien koulutukseen selvittääkseen, parantaako immersiivinen VR-koulutus vanhempien tietämystä, luottamusta ja kykyä suorittaa hoitotehtäviä.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko VR:llä tehostettuun koulutukseen tai tavalliseen koulutukseen. VR-koulutukseen osallistuvat osallistujat osallistuvat lyhyisiin immersiivisiin istuntoihin, jotka esittelevät NICU-orientoinnin ja hoitomenettelyt. Kaikki osallistujat suorittavat arviointeja ja havaintoja hoitokäytänteistä ja VR:n siedettävyydestä koko tutkimusjakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NICU-ympäristö asettaa merkittäviä emotionaalisia, opetuksellisia ja käytännön haasteita ennenaikaisesti tai vakavasti sairaina syntyneiden vauvojen vanhemmille. Tehokas vanhempainopetus on välttämätöntä hoitokyvyn parantamiseksi, vanhempien ahdistuksen vähentämiseksi ja perhekeskeisen neonataalihoidon tukemiseksi. Perinteiset opetusmenetelmät, kuten suulliset ohjeet ja painetut materiaalit, voivat kuitenkin rajoittua aikarajoituksista, vanhempien stressistä ja terveyslukutaidon vaihteluista.
Virtuaalitodellisuusteknologia tarjoaa immersiivisiä, interaktiivisia opetuskokemuksia, jotka voivat parantaa hoitotiedon ymmärtämistä, sitoutumista ja muistamista. VR-simulaatiot voivat tarjota vanhemmille ohjattua orientaatiota NICU-laitteisiin, hoitodemostraatioita ja altistumista todellisen elämän hoitotilanteille turvallisessa, hallitussa ympäristössä.
Tämä tutkimus on suunniteltu yksittäiskeskuksena toteutettavaksi satunnaistetuksi rinnakkaisryhmäpilot-tutkimukseksi, joka toteutetaan vastasyntyneiden teho-osastolla. Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida toteutettavuustuloksia, mukaan lukien rekrytointi, noudattaminen, pysyvyys ja VR-sietokyky, sekä luoda alustavia arvioita efektiivisyydestä ja vaihtelusta tulevia laajamittaisempia tutkimuksia varten.
Interventioryhmään määrätyt osallistujat saavat standardoidun VR-opetuspaketin, joka koostuu immersiivisistä orientaatio- ja hoitosimulaatiosessioista, jotka toteutetaan VR-lasien avulla. Sessioihin kuuluu rutiininomaisten vastasyntyneiden hoitotoimien demonstraatioita ja rakenteellisia jälkipuheenvuoroja oppimisen vahvistamiseksi ja vanhempien kysymysten käsittelemiseksi.
Vertailuryhmään määrätyt osallistujat saavat rutiininomaista NICU-vanhempainopetusta, joka toteutetaan perinteisin menetelmin, joita nykyään käytetään kliinisessä käytännössä.
Datan keruu sisältää vanhempien tiedon arvioinnin, hoitokäytäntöjen suoran havainnoinnin sekä VR:ään liittyvän sietokyvyn ja käyttäjäkokemuksen arvioinnin. Hoitokäytäntöjen havainnointi suoritetaan koulutettujen havainnoijien toimesta, jotka eivät tiedä ryhmäjakoa arviointivääristymän vähentämiseksi.
Tämän pilot-tutkimuksen tulokset tarjoavat välttämätöntä tietoa VR-tehostetun vanhempainopetuksen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä, turvallisuudesta ja mahdollisesta tehokkuudesta. Tuloksia käytetään interventioprosessien hienosäätämiseen, tutkimusmetodologian parantamiseen sekä suuremman lopullisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kehittämiseen, jonka tavoitteena on parantaa vastasyntyneiden tuloksia ja perhekeskeistä hoitoa NICU-ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia B. Elsharkawy, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 00966554180474
- Sähköposti: nelsharkawy@ju.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Ismailia, Egypt.
-
Ismailia, Ismailia, Egypt., Egypti, 41522
- Rekrytointi
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU), Suez Canal University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lareen M. Abo-Seif, Lecturer
- Sähköposti: Faculty.of.nursing@nursing.suez.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama M. Ramadan, Lecturer
- Puhelinnumero: 00966580408319
- Sähköposti: Omer@ju.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vastasyntyneen vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on otettu vastasyntyneiden tehohoito-osastolle (NICU) 72 tunnin kuluessa osastolle otosta
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Kyky lukea ja ymmärtää tutkimuksen kieltä (arabia)
- Halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan tutkimusmenettelyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi, jolla on vahvistettu epilepsia-, tasapainohäiriö- tai minkä tahansa lääketieteellisen tilan diagnoosi, joka on ristiriidassa virtuaalitodellisuuteen altistumisen kanssa
- Vastasyntyneen vanhempi, jonka odotetaan kotiutuvan tai siirrettävän 48 tunnin kuluessa
- Vanhempi, joka ei kykene suorittamaan tutkimusmenettelyjä tai arviointeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-tekniikalla tehostettu vanhempainopetus
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuudella tehostettua vanhempainkasvatusta, joka sisältää immersiivisen teho-osaston orientaation ja hoitotehtävien simulaatiosessioita, jotka toteutetaan VR-lasien avulla, ja joita seuraa jäsennelty jälkipuheenaihe.
|
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuudella tehostettua vanhempainkasvatusta, joka sisältää immersiivisen NICU-orientaation ja hoitotehtävien simulaatiosessioita, jotka toteutetaan VR-lasien avulla, ja joita seuraa jäsennelty jälkipuhe.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Standardi Vanhempainkasvatus
Osallistujat saavat rutiininomaisen NICU-vanhempien koulutuksen, joka sisältää suulliset ohjeet ja painettuja opetusmateriaaleja yksikön vakiokäytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien hoitokäytännöt vastasyntyneiden teho-osastolla
Aikaikkuna: 24–48 tunnin kuluessa vanhempainkasvatuksen toimenpiteen päätyttyä
|
Vanhempien hoitokäytäntöjä arvioidaan käyttämällä rakenteellista havainnointiluetteloa, joka mittaa sängyn äärellä tehtävien vastasyntyneiden hoitotoimenpiteiden suorittamista, kuten käsihygieniaa, turvallista asettelua ja rajoittamista, vaippojen vaihtoa ja perushygieniaa sekä ei-ravitsevaa rauhoittamista ja hoidon ryhmittelyä. Jokainen luettelokohta arvostellaan suoritetuksi tai ei-suoritetuksi, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa hoitokäytäntöjen suorituskykyä.
|
24–48 tunnin kuluessa vanhempainkasvatuksen toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 351-12-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .