- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07410858
Föräldrautbildning förstärkt med virtuell verklighet på neonatal intensivvårdsavdelning: En randomiserad studie
Virtual Reality-förstärkt föräldrautbildning och dess effekt på neonatal intensivvårdspraxis: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade pilotstudie syftar till att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av föräldrautbildning förbättrad med virtuell verklighet (VR) för att förbättra vårdpraktiker på neonatal intensivvårdsavdelning (NIVA) bland föräldrar till inlagda nyfödda. Studien kommer också att undersöka säkerheten och toleransen för VR-användning bland föräldrar.
Forskare kommer att jämföra VR-förbättrad utbildning med standard NIVA-föräldrautbildning för att avgöra om immersiv VR-träning förbättrar föräldrars kunskap, självförtroende och förmåga att utföra vårduppgifter.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen VR-förbättrad utbildning eller standardutbildning. Deltagare som får VR-utbildning kommer att delta i korta immersiva sessioner som demonstrerar NIVA-orientering och vårdprocedurer. Alla deltagare kommer att genomföra bedömningar och observationer relaterade till vårdpraktiker och VR-tolerans under hela studieperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NICU-miljön innebär betydande emotionella, pedagogiska och praktiska utmaningar för föräldrar till för tidigt födda eller kritiskt sjuka nyfödda. Effektiv föräldrautbildning är avgörande för att förbättra omsorgskompetens, minska föräldrars oro och stödja familjeintegrerad neonatalvård. Traditionella utbildningsmetoder som verbala instruktioner och tryckta material kan dock begränsas av tidsbrist, föräldrastress och variationer i hälsoinformation.
Virtual reality-teknik erbjuder immersiva, interaktiva utbildningsupplevelser som kan förbättra förståelse, engagemang och behållning av omsorgsinformation. VR-simuleringar kan ge föräldrar guidad orientering om NICU-utrustning, demonstrations av omsorg och exponering för verkliga omsorgsscenarier i en säker, kontrollerad miljö.
Denna studie är utformad som en en-centrum, randomiserad, parallellgrupps pilotstudie som genomförs i en neonatal intensivvårdsavdelning. Det primära syftet med studien är att utvärdera genomförbarhetsresultat inklusive rekrytering, följsamhet, kvarhållning och VR-tolerans, samt att generera preliminära uppskattningar av effektstorlek och variabilitet för att informera framtida storskaliga studier.
Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att få ett standardiserat VR-utbildningspaket bestående av immersiva orienterings- och omsorgssimuleringssessioner som levereras via ett VR-headset. Sessionerna kommer att inkludera demonstrationer av rutinmässig neonatalvård och strukturerade debriefingsamtal för att förstärka inlärningen och hantera föräldrars frågor.
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få rutinmässig NICU-föräldrautbildning som levereras via konventionella metoder som för närvarande tillämpas i klinisk praxis.
Datainsamling kommer att inkludera bedömningar av föräldrakunskap, direktobservation av omsorgspraxis och utvärdering av VR-relaterad tolerans och användarupplevelse. Observationer av omsorgspraxis kommer att genomföras av utbildade observatörer som är blindade för grupptilldelning för att minska bedömningsbias.
Resultaten av denna pilotstudie kommer att ge viktiga data om genomförbarhet, acceptans, säkerhet och potentiell effektivitet av VR-förstärkt föräldrautbildning. Resultaten kommer att användas för att förfina interventionsprocedurer, förbättra studiemetodologi och stödja utvecklingen av en större definitiv randomiserad klinisk studie som syftar till att förbättra neonatala utfall och familjecentrerad vård i NICU-miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nadia B. Elsharkawy, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 00966554180474
- E-post: nelsharkawy@ju.edu.sa
Studieorter
-
-
Ismailia, Egypt.
-
Ismailia, Ismailia, Egypt., Egypten, 41522
- Rekrytering
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU), Suez Canal University Hospital
-
Kontakt:
- Lareen M. Abo-Seif, Lecturer
- E-post: Faculty.of.nursing@nursing.suez.edu.eg
-
Kontakt:
- Osama M. Ramadan, Lecturer
- Telefonnummer: 00966580408319
- E-post: Omer@ju.edu.sa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller vårdnadshavare till en nyfödd som har vårdats på neonatalintensivvårdsavdelning (NICU) inom 72 timmar från inläggning
- 18 år eller äldre
- Kan läsa och förstå studiespråket (arabiska)
- Villig att ge informerat samtycke och delta i studieprocedurer
Exklusionskriterier:
- Förälder med bekräftad diagnos av epilepsi, vestibulär störning eller något medicinskt tillstånd som kontraindicerar exponering för virtuell verklighet
- Förälder till en nyfödd som förväntas skrivas ut eller överföras inom 48 timmar
- Förälder som inte kan fullfölja studieprocedurer eller bedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR-förstärkt föräldrautbildning
Deltagarna får virtuell verklighet-förstärkt föräldrautbildning som inkluderar immersiv NICU-orientering och vårdgivarsimuleringssessioner som levereras med en VR-headset, följt av strukturerad avrapportering.
|
Deltagarna får virtuell verklighetsförstärkt föräldrautbildning som inkluderar immersiv orientering på neonatalavdelningen och simulerade omvårdnadssessioner som genomförs med ett VR-headset, följt av strukturerad uppföljning.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standard föräldrautbildning
Deltagarna får rutinmässig utbildning för föräldrar på neonatalavdelningen, inklusive muntliga instruktioner och tryckta utbildningsmaterial i enlighet med avdelningens standardpraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars vårdgivarpraxis på neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: Inom 24–48 timmar efter genomförandet av föräldrautbildningsinsatsen
|
Föräldrarnas omsorgspraxis kommer att utvärderas med hjälp av en strukturerad observationschecklista som mäter utförandet av vårdaktiviteter vid nyfödda barns säng, inklusive handhygien, säker positionering och inneslutning, blöjbyte och grundläggande hygien, samt icke-näringsrelaterad lugnande och klustring av vård.
Varje punkt på checklistan poängsätts som genomförd eller inte genomförd, där högre totalpoäng indikerar bättre utförande av omsorgspraxis.
|
Inom 24–48 timmar efter genomförandet av föräldrautbildningsinsatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 351-12-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .