Educación para Padres Mejorada con Realidad Virtual en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales: Un Ensayo Aleatorizado
Realidad Virtual Mejorada en la Educación Parental y su Efecto en las Prácticas de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo clínico piloto aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia y viabilidad de la educación parental mejorada con realidad virtual (VR) para mejorar las prácticas de cuidado en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) entre padres de neonatos hospitalizados. El estudio también examinará la seguridad y tolerabilidad del uso de RV entre los padres.
Los investigadores compararán la educación mejorada con RV con la educación parental estándar en la UCIN para determinar si el entrenamiento inmersivo con RV mejora el conocimiento, la confianza y la capacidad de los padres para realizar tareas de cuidado.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir educación mejorada con RV o educación estándar. Los participantes que reciban educación con RV participarán en sesiones inmersivas breves que demuestren la orientación en la UCIN y los procedimientos de cuidado. Todos los participantes completarán evaluaciones y observaciones relacionadas con las prácticas de cuidado y la tolerabilidad de la RV durante todo el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entorno de la UCIN presenta importantes desafíos emocionales, educativos y prácticos para los padres de neonatos prematuros o críticamente enfermos. La educación parental efectiva es esencial para mejorar la competencia en el cuidado, reducir la ansiedad parental y apoyar la atención neonatal integrada en la familia. Sin embargo, los métodos educativos tradicionales como las instrucciones verbales y los materiales impresos pueden verse limitados por las restricciones de tiempo, el estrés parental y las variaciones en la alfabetización en salud.
La tecnología de realidad virtual proporciona experiencias educativas inmersivas e interactivas que pueden mejorar la comprensión, la participación y la retención de la información sobre el cuidado. Las simulaciones de RV pueden ofrecer a los padres una orientación guiada sobre el equipo de la UCIN, demostraciones de cuidado y exposición a escenarios reales de cuidado en un entorno seguro y controlado.
Este estudio está diseñado como un ensayo piloto de centro único, aleatorizado, de grupos paralelos, realizado en un entorno de unidad de cuidados intensivos neonatales. El propósito principal del ensayo es evaluar los resultados de viabilidad, incluidos el reclutamiento, la adherencia, la retención y la tolerabilidad de la RV, así como generar estimaciones preliminares del tamaño del efecto y la variabilidad para informar futuros ensayos a gran escala.
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán un paquete educativo estandarizado de RV que consiste en sesiones inmersivas de orientación y simulación de cuidado, administradas mediante un visor de RV. Las sesiones incluirán demostraciones de actividades rutinarias de cuidado neonatal y discusiones estructuradas de reflexión para reforzar el aprendizaje y abordar las preguntas de los padres.
Los participantes asignados al grupo de control recibirán la educación parental rutinaria de la UCIN, impartida mediante los métodos convencionales implementados actualmente en la práctica clínica.
La recopilación de datos incluirá evaluaciones del conocimiento parental, observación directa de las prácticas de cuidado y evaluación de la tolerabilidad relacionada con la RV y la experiencia del usuario. Las observaciones de las prácticas de cuidado serán realizadas por observadores capacitados que estarán cegados a la asignación de grupos para reducir el sesgo de evaluación.
Los resultados de este ensayo piloto proporcionarán datos esenciales sobre la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y efectividad potencial de la educación parental mejorada con RV. Los hallazgos se utilizarán para refinar los procedimientos de intervención, mejorar la metodología del estudio y apoyar el desarrollo de un ensayo clínico aleatorizado definitivo más amplio, destinado a mejorar los resultados neonatales y la atención centrada en la familia en entornos de UCIN.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadia B. Elsharkawy, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 00966554180474
- Correo electrónico: nelsharkawy@ju.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egypt.
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Ismailia, Ismailia, Egypt., Egipto, 41522
- Reclutamiento
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU), Suez Canal University Hospital
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Contacto:
- Lareen M. Abo-Seif, Lecturer
- Correo electrónico: Faculty.of.nursing@nursing.suez.edu.eg
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Contacto:
- Osama M. Ramadan, Lecturer
- Número de teléfono: 00966580408319
- Correo electrónico: Omer@ju.edu.sa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre, madre o tutor legal de un neonato ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) dentro de las 72 horas posteriores al ingreso
- Edad igual o superior a 18 años
- Capacidad para leer y comprender el idioma del estudio (árabe)
- Disposición a proporcionar consentimiento informado y participar en los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- Padre o madre con diagnóstico confirmado de epilepsia, trastorno vestibular o cualquier condición médica que contraindique la exposición a la realidad virtual
- Padre o madre de un neonato cuyo alta o traslado se espere dentro de las 48 horas
- Padre o madre incapaz de completar los procedimientos o evaluaciones del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Parental Mejorada con Realidad Virtual
Los participantes reciben educación parental mejorada con realidad virtual que incluye orientación inmersiva en la UCIN y sesiones de simulación de cuidados, entregadas mediante un casco de RV, seguidas de una sesión estructurada de reflexión.
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Los participantes reciben educación parental mejorada con realidad virtual que incluye orientación inmersiva en la UCI neonatal y sesiones de simulación de cuidados proporcionadas mediante un casco de realidad virtual, seguido de un debriefing estructurado.
Otros nombres:
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Sin intervención: Educación Parental Estándar
Los participantes reciben educación rutinaria para padres de la UCIN, que incluye instrucciones verbales y materiales educativos impresos según la práctica estándar de la unidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas de Cuidado Parental en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Periodo de tiempo: Dentro de las 24-48 horas posteriores a la finalización de la intervención de educación parental
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Las prácticas de cuidado parental se evaluarán mediante una lista de observación estructurada que mide el desempeño de las actividades de cuidado neonatal junto a la cama, incluyendo la higiene de manos, el posicionamiento seguro y la contención, el cambio de pañales y la higiene básica, y la calma no nutritiva y la agrupación de cuidados.
Cada elemento de la lista se puntúa como completado o no completado, con puntuaciones totales más altas que indican un mejor desempeño en las prácticas de cuidado.
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Dentro de las 24-48 horas posteriores a la finalización de la intervención de educación parental
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 351-12-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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