가상 현실 강화형 신생아 집중치료실 부모 교육: 무작위 대조 시험
가상 현실 강화 부모 교육과 신생아 중환자실 치료 관행에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 시범 임상 시험은 입원 신생아의 부모를 대상으로 가상 현실(VR) 강화 부모 교육이 신생아 중환자실(NICU) 돌봄 관행을 개선하는 데 있어 효과성과 실행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 부모들 사이에서 VR 사용의 안전성과 내약성을 조사할 것입니다.
연구진은 VR 강화 교육과 표준 NICU 부모 교육을 비교하여 몰입형 VR 훈련이 부모의 지식, 자신감 및 돌봄 작업 수행 능력을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 무작위로 VR 강화 교육 또는 표준 교육 중 하나를 받도록 배정됩니다. VR 교육을 받는 참가자는 NICU 오리엔테이션 및 돌봄 절차를 시연하는 짧은 몰입형 세션에 참여할 것입니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 돌봄 관행 및 VR 내약성과 관련된 평가 및 관찰을 완료할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신생아중환자실 환경은 미숙아나 중증 신생아의 부모에게 심리적, 교육적, 실제적인 상당한 도전을 제시합니다. 효과적인 부모 교육은 양육 능력 향상, 부모의 불안 감소, 가족 통합형 신생아 돌봄 지원에 필수적입니다. 그러나 구두 지시나 인쇄 자료와 같은 전통적인 교육 방법은 시간 제약, 부모 스트레스, 건강 정보 이해 능력의 차이로 인해 제한될 수 있습니다.
가상 현실 기술은 몰입적이고 상호작용적인 교육 경험을 제공하여 양육 정보의 이해, 참여도, 기억력을 향상시킬 수 있습니다. VR 시뮬레이션은 안전하고 통제된 환경에서 신생아중환자실 장비에 대한 안내 오리엔테이션, 양육 시범, 실제 양육 상황 노출을 부모에게 제공할 수 있습니다.
이 연구는 신생아중환자실 환경에서 수행되는 단일 기관, 무작위, 평행군 파일럿 시험으로 설계되었습니다. 이 시험의 주요 목적은 모집, 순응도, 유지율, VR 내성 등 실행 가능성 결과를 평가하고, 향후 대규모 시험을 위한 효과 크기와 변동성의 예비 추정치를 생성하는 것입니다.
중재군에 배정된 참가자는 VR 헤드셋을 사용하여 제공되는 몰입형 오리엔테이션 및 양육 시뮬레이션 세션으로 구성된 표준화된 VR 교육 패키지를 받게 됩니다. 세션에는 일상적인 신생아 돌봄 활동 시범과 학습 강화 및 부모 질문 해결을 위한 구조화된 디브리핑 토론이 포함됩니다.
대조군에 배정된 참가자는 임상 현장에서 현재 시행되는 기존 방법을 통해 제공되는 일반적인 신생아중환자실 부모 교육을 받게 됩니다.
데이터 수집에는 부모 지식 평가, 양육 관행 직접 관찰, VR 관련 내성 및 사용자 경험 평가가 포함됩니다. 양육 관행 관찰은 평가 편향을 줄이기 위해 군 배정을 모르는 훈련된 관찰자가 수행합니다.
이 파일럿 시험 결과는 VR 강화 부모 교육의 실행 가능성, 수용성, 안전성 및 잠재적 효과에 관한 필수 데이터를 제공할 것입니다. 연구 결과는 중재 절차 개선, 연구 방법론 향상, 신생아중환자실 환경에서 신생아 결과 및 가족 중심 돌봄 개선을 목표로 하는 대규모 확정적 무작위 임상 시험 개발 지원에 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nadia B. Elsharkawy, Assoc.Prof.
- 전화번호: 00966554180474
- 이메일: nelsharkawy@ju.edu.sa
연구 장소
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Ismailia, Egypt.
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Ismailia, Ismailia, Egypt., 이집트, 41522
- 모병
- Neonatal Intensive Care Unit (NICU), Suez Canal University Hospital
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연락하다:
- Lareen M. Abo-Seif, Lecturer
- 이메일: Faculty.of.nursing@nursing.suez.edu.eg
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연락하다:
- Osama M. Ramadan, Lecturer
- 전화번호: 00966580408319
- 이메일: Omer@ju.edu.sa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 지 72시간 이내의 신생아의 부모 또는 법적 보호자
- 만 18세 이상
- 연구 언어(아랍어)를 읽고 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의서를 제공하고 연구 절차에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 간질, 전정 장애 또는 가상 현실 노출이 금기되는 의학적 상태가 확인된 부모
- 48시간 이내에 퇴원 또는 전원이 예상되는 신생아의 부모
- 연구 절차 또는 평가를 완료할 수 없는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 기반 부모 교육
참가자들은 VR 헤드셋을 사용하여 제공되는 몰입형 신생아중환자실(NICU) 오리엔테이션 및 돌봄 시뮬레이션 세션을 포함한 가상 현실 강화 부모 교육을 받은 후, 구조화된 디브리핑을 진행합니다.
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참가자들은 VR 헤드셋을 사용하여 제공되는 몰입형 신생아 중환자실(NICU) 오리엔테이션 및 돌봄 시뮬레이션 세션을 포함한 가상 현실 강화 부모 교육을 받고, 이어서 구조화된 디브리핑을 진행합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 부모 교육
참가자들은 병동 표준 관행에 따라 구두 지침과 인쇄된 교육 자료를 포함한 일상적인 신생아 중환자실(NICU) 부모 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 신생아 중환자실 간호 관행
기간: 부모 교육 중재 완료 후 24~48시간 이내
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부모의 양육 실천은 손 위생, 안전한 자세 및 억제, 기저귀 교환 및 기본 위생, 영양 공급 이외의 진정 및 돌봄의 군집화를 포함한 신생아 침대 옆 돌봄 활동 수행을 측정하는 구조화된 관찰 체크리스트를 사용하여 평가될 것입니다.
각 체크리스트 항목은 완료 여부로 점수가 매겨지며, 총 점수가 높을수록 더 나은 양육 실천 수행을 나타냅니다.
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부모 교육 중재 완료 후 24~48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 351-12-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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