Autoacupressão e Jet Lag Social em Estudantes Femininas de Ciências da Saúde
20 de agosto de 2026 atualizado por: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Efeitos da Auto-Acupressão no Jet Lag Social, Padrões de Sono e Qualidade do Sono em Estudantes do Sexo Feminino de Ciências da Saúde: Um Ensaio Randomizado Controlado por Sham
Este ensaio randomizado e controlado com simulação visa avaliar os efeitos da autoacupressão no jet lag social, nos padrões de sono e na qualidade do sono em estudantes do sexo feminino de ciências da saúde.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção de autoacupressão ou a um grupo de controlo de autoacupressão simulada.
A intervenção será realizada diariamente durante 12 semanas.
Os resultados serão avaliados na linha de base e no final do período de intervenção, sendo a alteração no jet lag social o resultado primário.
Os resultados secundários incluem alterações na qualidade do sono, sonolência diurna e avaliação do mascaramento dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O jet lag social, definido como o desalinhamento entre os ritmos circadianos biológicos e os horários socialmente impostos, é altamente prevalente entre os estudantes universitários e está associado a uma qualidade do sono comprometida, sonolência diurna e resultados adversos para a saúde. As estudantes do sexo feminino em programas de ciências da saúde podem ser particularmente vulneráveis devido à carga de trabalho académica e horários irregulares. Intervenções não farmacológicas e auto-administradas que possam ser facilmente integradas nas rotinas diárias podem oferecer uma abordagem prática para melhorar os resultados relacionados com o sono nesta população.
Este estudo é um ensaio aleatorizado, de grupos paralelos e controlado por simulação, concebido para investigar os efeitos de uma intervenção de auto-acupressão de 12 semanas no jet lag social e nos resultados relacionados com o sono. Os participantes elegíveis são estudantes do sexo feminino de ciências da saúde que serão aleatorizados numa proporção de 1:1 para um grupo de intervenção de auto-acupressão ou para um grupo de controlo de auto-acupressão simulada. Ambos os grupos recebem formação padronizada e aplicam os seus respectivos protocolos diariamente com a mesma duração e frequência.
A intervenção experimental consiste em auto-acupressão aplicada a pontos de acupuntura pré-definidos (HT7, SP6 e Yintang) utilizando pressão moderada, confortável e não dolorosa. A intervenção simulada é igual em duração, frequência e pressão, mas é aplicada em locais não acupunturais não reconhecidos como pontos terapêuticos de acupressão. Este desenho visa controlar os efeitos não específicos, como a atenção, a expectativa e a estimulação táctil.
Os resultados são avaliados no início e no final do período de intervenção de 12 semanas. O resultado primário é a alteração no jet lag social. Os resultados secundários incluem alterações na qualidade do sono, sonolência diurna, parâmetros do padrão de sono e avaliação do sucesso do mascaramento dos participantes. A eficácia do mascaramento é avaliada pedindo aos participantes que adivinhem a sua atribuição de grupo no seguimento.
O estudo é conduzido em condições de risco mínimo, e todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito antes da inscrição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905233646954
- E-mail: drpinarerdogan@gmail.com
Locais de estudo
-
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Merkez
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Niğde, Merkez, Turquia (Türkiye), 51240
- Recrutamento
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
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Contato:
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 05233646954
- E-mail: drpinarerdogan@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes universitárias do sexo feminino inscritas em programas de enfermagem obstétrica ou medicina
- Idade entre 18 e 25 anos
- Horário académico regular (dias de trabalho/escola e dias livres identificáveis)
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito
- Capacidade de cumprir com a prática diária de autoacupressão durante 12 semanas
- Capacidade de completar questionários de sono e diário de sono
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico atual de um distúrbio do sono que necessite de tratamento médico (por exemplo, apneia obstrutiva do sono, narcolepsia)
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar significativamente o sono ou ritmos circadianos (por exemplo, hipnóticos, estimulantes)
- Trabalho por turnos ou trabalho noturno durante o período do estudo
- Viagem transmeridiana (≥2 fusos horários) nas últimas 4 semanas ou planeada durante o período do estudo
- Condição médica ou psiquiátrica crónica que possa afetar significativamente o sono
- Gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Auto-Acupressão (HT7, SP6, Yintang)
Os participantes recebem formação estruturada em acupressão auto-administrada em acupontos pré-definidos (HT7, SP6 e Yintang) e são instruídos a aplicar o protocolo em casa com a mesma frequência e duração de sessão durante todo o período do estudo, utilizando pressão moderada, confortável e indolor.
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Os participantes recebem formação estruturada em acupressão auto-administrada em pontos de acupuntura pré-definidos (HT7, SP6 e Yintang).
A formação é fornecida presencialmente na linha de base.
Os participantes são instruídos a aplicar acupressão diariamente em casa, utilizando pressão moderada, confortável e não dolorosa.
Cada sessão é realizada de acordo com o protocolo do estudo, durante um período total de 12 semanas.
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Comparador Falso: Acupressão Simulada
Os participantes recebem treino em autoacupressão simulada correspondente à intervenção experimental em duração e frequência da sessão.
A acupressão simulada é aplicada usando o mesmo formato de instrução e cronograma temporal do grupo experimental, mas em locais não acupunturais que não são reconhecidos como pontos terapêuticos de acupressão.
Os participantes são instruídos a aplicar pressão moderada e confortável (não dolorosa), consistente com o grupo experimental.
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Os participantes recebem treino estruturado em acupressão simulada correspondente à intervenção experimental em frequência, duração da sessão e pressão.
A acupressão simulada é aplicada diariamente em locais não-acuponto que não são reconhecidos como pontos de acupressão terapêutica, usando pressão moderada, confortável e indolor, durante um total de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Jet Lag Social (ΔSJL)
Prazo: Baseline (T0) e Semana 12 (final do seguimento de 3 meses); a análise primária utiliza a alteração da baseline para a Semana 12 (T12 - T0)
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Alteração no jet lag social (horas), calculada como a diferença absoluta entre a hora média de sono em dias livres (MSF) e a hora média de sono em dias de trabalho/escola (MSW), derivada de uma avaliação baseada no Questionário de Cronotipo de Munique (MCTQ) e de um diário de sono de 14 dias.
Os valores de jet lag social variam de 0 horas para cima, com valores mais altos a indicar um maior desalinhamento circadiano.
O desfecho primário é definido como a alteração no jet lag social desde a linha de base até à Semana 12 (Semana 12 - linha de base).
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Baseline (T0) e Semana 12 (final do seguimento de 3 meses); a análise primária utiliza a alteração da baseline para a Semana 12 (T12 - T0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do cegamento do participante (suposição do tratamento)
Prazo: Aos 1 mês e 3 meses após a linha de base
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Palpite reportado pelo participante sobre a atribuição do grupo, avaliado utilizando uma questão categórica de item único com três opções de resposta: "auto-acupressão ativa", "auto-acupressão simulada" ou "incerto".
A proporção de palpites corretos será utilizada para avaliar o sucesso do cegamento.
O cegamento será considerado bem-sucedido se a proporção de palpites corretos não exceder significativamente o nível do acaso.
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Aos 1 mês e 3 meses após a linha de base
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Alteração na pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Baseline (T0) e Semana 12; alteração da baseline para a Semana 12 (T12 - T0)
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Alteração na pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
O resultado é definido como a alteração na pontuação total desde a linha de base até à Semana 12 (Semana 12 - linha de base).
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Baseline (T0) e Semana 12; alteração da baseline para a Semana 12 (T12 - T0)
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Alteração na pontuação da Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Linha de base (T0) e Semana 12; variação da linha de base para a Semana 12 (T12 - T0)
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Alteração na pontuação da Escala de Sonolência de Epworth (ESS).
A pontuação total da ESS varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior sonolência diurna.
O resultado é definido como a alteração na pontuação total desde a linha de base até à Semana 12 (Semana 12 - linha de base).
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Linha de base (T0) e Semana 12; variação da linha de base para a Semana 12 (T12 - T0)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração média do sono noturno (dias de trabalho/escola vs dias livres)
Prazo: Duração média do sono noturno calculada nos 14 dias imediatamente anteriores à linha de base e nos 14 dias imediatamente anteriores à Semana 12.
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Duração média do sono noturno (horas), calculada separadamente para dias de trabalho/escola e dias livres usando um diário de sono de 14 dias.
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Duração média do sono noturno calculada nos 14 dias imediatamente anteriores à linha de base e nos 14 dias imediatamente anteriores à Semana 12.
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Latência subjetiva do início do sono
Prazo: Latência média de início do sono calculada nos 14 dias imediatamente anteriores à linha de base e nos 14 dias imediatamente anteriores à Semana 12.
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Tempo autorrelatado para adormecer (minutos) registado no diário de sono de 14 dias.
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Latência média de início do sono calculada nos 14 dias imediatamente anteriores à linha de base e nos 14 dias imediatamente anteriores à Semana 12.
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Satisfação do participante (0-10)
Prazo: Semana 12
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Satisfação relatada pelo participante com a intervenção avaliada através de uma escala numérica de classificação de item único, variando de 0 a 10, em que 0 indica nenhuma satisfação e 10 indica satisfação máxima.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
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Semana 12
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Adesão à intervenção (% de sessões)
Prazo: Semana 12 (calculada ao longo do período de intervenção de 12 semanas).
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Adesão calculada como a percentagem de sessões concluídas em relação ao total de sessões prescritas durante o período de intervenção de 12 semanas, com base nos registos dos participantes.
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Semana 12 (calculada ao longo do período de intervenção de 12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22504254-050.04/18-60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente.
Os dados anonimizados serão armazenados de forma segura e utilizados apenas para os fins deste estudo e publicações relacionadas, de acordo com a aprovação ética institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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