Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielna akupresura i społeczny jet lag u studentek nauk o zdrowiu

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Wpływ samodzielnej akupresury na społeczny jet lag, wzorce snu i jakość snu u studentek nauk o zdrowiu: randomizowane badanie kontrolowane z grupą pozorowaną

To randomizowane, kontrolowane badanie z grupą placebo ma na celu ocenę wpływu samodzielnie wykonywanej akupresury na społeczny jet lag, wzorce snu i jakość snu u studentek nauk o zdrowiu. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej z samodzielną akupresurą lub do kontrolnej grupy placebo z pozorowaną samodzielną akupresurą. Interwencja będzie przeprowadzana codziennie przez 12 tygodni. Wyniki będą oceniane na początku badania oraz po zakończeniu okresu interwencji, a głównym wynikiem będzie zmiana w zakresie społecznego jet lag. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w jakości snu, dziennej senności oraz ocenę zaślepienia uczestniczek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Społeczny jet lag, zdefiniowany jako brak zgodności między biologicznymi rytmami dobowymi a narzuconymi społecznie harmonogramami, jest bardzo powszechny wśród studentów i wiąże się z pogorszoną jakością snu, sennością w ciągu dnia oraz niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi. Studentki kierunków nauk o zdrowiu mogą być szczególnie narażone z powodu obciążenia akademickiego i nieregularnych harmonogramów. Niefarmakologiczne, samodzielnie stosowane interwencje, które można łatwo włączyć do codziennych rutyn, mogą stanowić praktyczne podejście do poprawy wyników związanych ze snem w tej populacji.

To badanie to randomizowane, równoległe, kontrolowane pozorowanym placebo badanie, zaprojektowane w celu zbadania wpływu 12-tygodniowej interwencji samoakupresury na społeczny jet lag i wyniki związane ze snem. Kwalifikujący się uczestnicy to studentki nauk o zdrowiu, które zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy interwencji samoakupresury lub kontrolnej grupy pozorowanej samoakupresury. Obie grupy otrzymują standaryzowane szkolenie i stosują swoje odpowiednie protokoły codziennie przez ten sam czas i z tą samą częstotliwością.

Interwencja eksperymentalna polega na samodzielnie stosowanej akupresurze na wcześniej określonych punktach akupunkturowych (HT7, SP6 i Yintang) przy użyciu umiarkowanego, wygodnego, niebolesnego nacisku. Interwencja pozorowana jest dopasowana pod względem czasu trwania, częstotliwości i nacisku, ale jest stosowana na lokalizacjach niebędących punktami akupunkturowymi, które nie są uznawane za terapeutyczne punkty akupresury. Ten projekt ma na celu kontrolę niespecyficznych efektów, takich jak uwaga, oczekiwania i stymulacja dotykowa.

Wyniki są oceniane na początku i na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji. Głównym wynikiem jest zmiana w społecznym jet lagu. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w jakości snu, senności w ciągu dnia, parametrach wzorca snu oraz ocenę skuteczności zaślepienia uczestników. Skuteczność zaślepienia jest oceniana poprzez poproszenie uczestników o odgadnięcie przydziału do grupy podczas wizyty kontrolnej.

Badanie jest przeprowadzane w warunkach minimalnego ryzyka, a wszyscy uczestnicy dostarczają pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turcja (Türkiye), 51240
        • Rekrutacyjny
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studentki studiów licencjackich zapisane na programy położnicze lub medyczne
  • Wiek od 18 do 25 lat
  • Regularny harmonogram akademicki (dni pracy/szkoły i dni wolne możliwe do zidentyfikowania)
  • Gotowość do uczestnictwa i dostarczenia pisemnej świadomej zgody
  • Zdolność do przestrzegania codziennej praktyki samodzielnej akupresury przez 12 tygodni
  • Zdolność do wypełniania kwestionariuszy snu i dziennika snu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna diagnoza zaburzenia snu wymagającego leczenia medycznego (np. obturacyjny bezdech senny, narkolepsja)
  • Stosowanie leków znanych ze znaczącego wpływu na sen lub rytmy okołodobowe (np. leki nasenne, stymulanty)
  • Praca zmianowa lub praca w nocy w okresie badania
  • Podróż transmeridianowa (≥2 strefy czasowe) w ciągu ostatnich 4 tygodni lub planowana w okresie badania
  • Przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny, który może znacząco wpływać na sen
  • Obecna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja samodzielnej akupresury (HT7, SP6, Yintang)
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowane szkolenie w zakresie samodzielnie wykonywanej akupresury w określonych punktach akupunkturowych (HT7, SP6 i Yintang) i są instruowani, aby stosować protokół w domu z tą samą częstotliwością i czasem trwania sesji przez cały okres badania, stosując umiarkowany, wygodny, niebolesny nacisk.
Inny: Interwencja Samoakupresury
Uczestnicy otrzymują strukturalne szkolenie w zakresie samodzielnie wykonywanej akupresury na określonych punktach akupunkturowych (HT7, SP6 i Yintang). Szkolenie jest prowadzone osobiście na początku badania. Uczestnicy są instruowani, aby codziennie stosować akupresurę w domu, stosując umiarkowany, komfortowy, niebolesny nacisk. Każda sesja jest wykonywana zgodnie z protokołem badania przez łącznie 12 tygodni.
Pozorny komparator: Fałszywa Samoakupresura
Uczestnicy otrzymują szkolenie w zakresie pozorowanej autoakupresury, dopasowanej do interwencji eksperymentalnej pod względem czasu trwania i częstotliwości sesji. Pozorowana akupresura jest stosowana przy użyciu tego samego formatu instrukcji i harmonogramu czasowego co grupa eksperymentalna, ale w lokalizacjach nieakupunktowych, które nie są uznawane za terapeutyczne punkty akupresury. Uczestnicy są instruowani, aby stosować umiarkowany, komfortowy nacisk (niebolesny), zgodny z grupą eksperymentalną.
Inny: Fałszywa Samoakupresura
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowane szkolenie w zakresie pozornej autoakupresury, dostosowanej do interwencji eksperymentalnej pod względem częstotliwości, czasu trwania sesji i nacisku. Pozorna akupresura jest stosowana codziennie w miejscach niebędących punktami akupresury, które nie są uznawane za terapeutyczne punkty akupresury, przy użyciu umiarkowanego, komfortowego, niebolesnego nacisku, przez łączny czas trwania 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w społecznym jet lag (ΔSJL)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) oraz tydzień 12 (koniec 3-miesięcznej obserwacji); analiza pierwotna wykorzystuje zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 12 (T12 - T0)
Zmiana w zakresie społecznego jet lagu (w godzinach), obliczana jako bezwzględna różnica między czasem środka snu w dni wolne (MSF) a czasem środka snu w dni pracy/szkoły (MSW), wyznaczona na podstawie oceny opartej na kwestionariuszu chronotypu monachijskiego (MCTQ) oraz 14-dniowego dziennika snu. Wartości społecznego jet lagu wahają się od 0 godzin wzwyż, przy czym wyższe wartości wskazują na większe rozregulowanie rytmu dobowego. Główny wynik definiuje się jako zmianę w zakresie społecznego jet lagu od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (12. tydzień – wartość wyjściowa).
Linia bazowa (T0) oraz tydzień 12 (koniec 3-miesięcznej obserwacji); analiza pierwotna wykorzystuje zmianę od wartości wyjściowej do tygodnia 12 (T12 - T0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaślepienia uczestnika (przypuszczenie dotyczące leczenia)
Ramy czasowe: W 1 miesiąc i 3 miesiące po wyjściowym
Zgłaszane przez uczestnika przypuszczenie co do przydzielenia do grupy, oceniane za pomocą pytania kategorialnego z pojedynczą pozycją i trzema opcjami odpowiedzi: „aktywna samodzielna akupresura”, „pozorowana samodzielna akupresura” lub „niepewny”. Proporcja poprawnych przypuszczeń zostanie wykorzystana do oceny skuteczności zaślepienia. Zaślepienie zostanie uznane za skuteczne, jeśli proporcja poprawnych przypuszczeń nie przekroczy istotnie poziomu przypadkowego.
W 1 miesiąc i 3 miesiące po wyjściowym
Zmiana całkowitego wyniku w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12; zmiana od punktu wyjściowego do tygodnia 12 (T12 - T0)
Zmiana całkowitego wyniku w skali Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Całkowity wynik PSQI mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Wynik definiuje się jako zmianę całkowitego wyniku od wartości wyjściowej do 12 tygodnia (12 tydzień - wartość wyjściowa).
Punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12; zmiana od punktu wyjściowego do tygodnia 12 (T12 - T0)
Zmiana w skali senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12; zmiana od punktu wyjściowego do tygodnia 12 (T12 - T0)
Zmiana w skali senności Epworth (ESS). Łączny wynik ESS mieści się w przedziale od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia. Wynik jest zdefiniowany jako zmiana łącznego wyniku od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (12. tydzień – wartość wyjściowa).
Punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12; zmiana od punktu wyjściowego do tygodnia 12 (T12 - T0)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas snu w nocy (dni pracy/szkoły a dni wolne)
Ramy czasowe: Średni czas trwania nocnego snu obliczony dla 14 dni bezpośrednio poprzedzających punkt wyjściowy oraz dla 14 dni bezpośrednio poprzedzających 12. tydzień.
Średni czas trwania nocnego snu (w godzinach), obliczany osobno dla dni pracy/szkoły i dni wolnych z wykorzystaniem 14-dniowego dziennika snu.
Średni czas trwania nocnego snu obliczony dla 14 dni bezpośrednio poprzedzających punkt wyjściowy oraz dla 14 dni bezpośrednio poprzedzających 12. tydzień.
Subiektywny czas zasypiania
Ramy czasowe: Średnie opóźnienie początku snu obliczone dla 14 dni bezpośrednio poprzedzających punkt wyjściowy oraz dla 14 dni bezpośrednio poprzedzających 12. tydzień.
Czas do zaśnięcia zgłaszany przez pacjenta (w minutach) odnotowany w 14-dniowym dzienniczku snu.
Średnie opóźnienie początku snu obliczone dla 14 dni bezpośrednio poprzedzających punkt wyjściowy oraz dla 14 dni bezpośrednio poprzedzających 12. tydzień.
Zadowolenie uczestnika (0-10)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Satysfakcja uczestnika z interwencji oceniana za pomocą jednopunktowej numerycznej skali ocen w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak satysfakcji, a 10 oznacza maksymalną satysfakcję. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Tydzień 12
Przestrzeganie interwencji (% sesji)
Ramy czasowe: Tydzień 12 (obliczony na podstawie 12-tygodniowego okresu interwencji).
Przestrzeganie obliczone jako odsetek ukończonych sesji z całkowitej liczby zaleconych sesji podczas 12-tygodniowego okresu interwencji, na podstawie dzienników uczestników.
Tydzień 12 (obliczony na podstawie 12-tygodniowego okresu interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22504254-050.04/18-60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą publicznie udostępniane.
Dane zanonimizowane będą bezpiecznie przechowywane i wykorzystywane wyłącznie w celach niniejszego badania oraz powiązanych publikacji, zgodnie z zatwierdzeniem etyki instytucjonalnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj