Auto-acupression et décalage social chez les étudiantes en sciences de la santé
20 août 2026 mis à jour par: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Effets de l'auto-acupression sur le décalage social, les habitudes de sommeil et la qualité du sommeil chez les étudiantes en sciences de la santé : un essai randomisé contrôlé par placebo
Cet essai randomisé contrôlé par placebo vise à évaluer les effets de l'acupression auto-administrée sur le décalage social, les habitudes de sommeil et la qualité du sommeil chez les étudiantes en sciences de la santé.
Les participants seront assignés au hasard soit à un groupe d'intervention d'auto-acupression, soit à un groupe témoin d'auto-acupression placebo.
L'intervention sera réalisée quotidiennement pendant 12 semaines.
Les résultats seront évalués au départ et à la fin de la période d'intervention, le critère d'évaluation principal étant la variation du décalage social.
Les critères d'évaluation secondaires comprennent les changements dans la qualité du sommeil, la somnolence diurne et l'évaluation de l'aveuglement des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le décalage social, défini comme le désalignement entre les rythmes circadiens biologiques et les horaires socialement imposés, est très répandu chez les étudiants universitaires et est associé à une altération de la qualité du sommeil, à une somnolence diurne et à des conséquences néfastes sur la santé. Les étudiantes des programmes de sciences de la santé peuvent être particulièrement vulnérables en raison de la charge de travail académique et des horaires irréguliers. Les interventions non pharmacologiques et auto-administrées, qui peuvent être facilement intégrées dans les routines quotidiennes, peuvent offrir une approche pratique pour améliorer les résultats liés au sommeil dans cette population.
Cette étude est un essai randomisé, en groupes parallèles, contrôlé par placebo, conçu pour étudier les effets d'une intervention d'auto-acupression de 12 semaines sur le décalage social et les résultats liés au sommeil. Les participantes éligibles sont des étudiantes en sciences de la santé qui seront randomisées selon un ratio 1:1 soit dans un groupe d'intervention d'auto-acupression, soit dans un groupe témoin d'auto-acupression placebo. Les deux groupes reçoivent une formation standardisée et appliquent leurs protocoles respectifs quotidiennement pendant la même durée et à la même fréquence.
L'intervention expérimentale consiste en une auto-acupression appliquée sur des points d'acupuncture prédéfinis (HT7, SP6 et Yintang) en utilisant une pression modérée, confortable et non douloureuse. L'intervention placebo est comparable en durée, fréquence et pression, mais est appliquée sur des emplacements non-acupoints qui ne sont pas reconnus comme des points d'acupuncture thérapeutiques. Ce design vise à contrôler les effets non spécifiques tels que l'attention, l'attente et la stimulation tactile.
Les résultats sont évalués au départ et à la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Le critère de jugement principal est le changement dans le décalage social. Les critères secondaires incluent les changements dans la qualité du sommeil, la somnolence diurne, les paramètres du schéma de sommeil et l'évaluation de la réussite de l'aveuglement des participantes. L'efficacité de l'aveuglement est évaluée en demandant aux participantes de deviner leur attribution de groupe lors du suivi.
L'étude est menée dans des conditions à risque minimal, et toutes les participantes fournissent un consentement éclairé écrit avant leur inclusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +905233646954
- E-mail: drpinarerdogan@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Niğde, Merkez, Turquie (Türkiye), 51240
- Recrutement
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
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Contact:
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 05233646954
- E-mail: drpinarerdogan@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiantes de premier cycle inscrites en programmes de maïeutique ou de médecine
- Âge de 18 à 25 ans
- Emploi du temps académique régulier (jours de travail/études et jours libres identifiables)
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit
- Capacité à respecter une pratique quotidienne d'auto-acupression pendant 12 semaines
- Capacité à remplir les questionnaires sur le sommeil et le journal du sommeil
Critères d'exclusion :
- Diagnostic actuel d'un trouble du sommeil nécessitant un traitement médical (par exemple, apnée obstructive du sommeil, narcolepsie)
- Utilisation de médicaments connus pour affecter significativement le sommeil ou les rythmes circadiens (par exemple, hypnotiques, stimulants)
- Travail posté ou travail de nuit pendant la période d'étude
- Voyage transmeridien (≥2 fuseaux horaires) au cours des 4 dernières semaines ou prévu pendant la période d'étude
- Affection médicale ou psychiatrique chronique pouvant affecter significativement le sommeil
- Grossesse actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'auto-acupression (HT7, SP6, Yintang)
Les participants reçoivent une formation structurée en acupression auto-administrée sur des points d'acupuncture prédéfinis (HT7, SP6 et Yintang) et sont invités à appliquer le protocole à domicile avec la même fréquence et durée de séance tout au long de la période d'étude, en utilisant une pression modérée, confortable et non douloureuse.
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Les participants reçoivent une formation structurée en acupression auto-administrée sur des points d'acupuncture prédéfinis (HT7, SP6 et Yintang).
La formation est dispensée en face-à-face au départ.
Les participants sont invités à appliquer l'acupression quotidiennement à domicile en utilisant une pression modérée, confortable et non douloureuse.
Chaque session est réalisée selon le protocole de l'étude pour une durée totale de 12 semaines.
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Comparateur factice: Acupression factice
Les participants reçoivent une formation en auto-acupression factice correspondant à l'intervention expérimentale en termes de durée et de fréquence des sessions.
L'acupression factice est appliquée en utilisant le même format d'instructions et le même calendrier que le groupe expérimental, mais sur des emplacements non-acupoints qui ne sont pas reconnus comme des points d'acupression thérapeutiques.
Les participants sont invités à appliquer une pression modérée et confortable (non douloureuse), conforme au groupe expérimental.
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Les participants reçoivent une formation structurée en acupression factice adaptée à l'intervention expérimentale en termes de fréquence, de durée des séances et de pression.
L'acupression factice est appliquée quotidiennement sur des emplacements non-acupoints qui ne sont pas reconnus comme des points d'acupression thérapeutique, en utilisant une pression modérée, confortable et non douloureuse, pour une durée totale de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du décalage social (ΔSJL)
Délai: Baseline (T0) et Semaine 12 (fin du suivi de 3 mois) ; l'analyse principale utilise le changement de la baseline à la Semaine 12 (T12 - T0)
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Changement du décalage social (en heures), calculé comme la différence absolue entre l'heure médiane de sommeil les jours libres (MSF) et l'heure médiane de sommeil les jours de travail/école (MSW), dérivé d'une évaluation basée sur le Questionnaire du Chronotype de Munich (MCTQ) et d'un agenda de sommeil de 14 jours.
Les valeurs du décalage social vont de 0 heure à l'infini, des valeurs plus élevées indiquant un plus grand désalignement circadien.
Le critère d'évaluation principal est défini comme le changement du décalage social entre la valeur initiale et la semaine 12 (semaine 12 - valeur initiale).
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Baseline (T0) et Semaine 12 (fin du suivi de 3 mois) ; l'analyse principale utilise le changement de la baseline à la Semaine 12 (T12 - T0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'insu du participant (hypothèse de traitement)
Délai: À 1 mois et 3 mois après le point de référence
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Estimation rapportée par le participant de l'attribution du groupe, évaluée à l'aide d'une question catégorielle à un seul item avec trois options de réponse : « auto-acupression active », « auto-acupression simulée » ou « incertain ». La proportion de suppositions correctes sera utilisée pour évaluer le succès de l'assignation en aveugle. L'assignation en aveugle sera considérée comme réussie si la proportion de suppositions correctes ne dépasse pas significativement le niveau du hasard.
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À 1 mois et 3 mois après le point de référence
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Modification du score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline (T0) et Semaine 12 ; changement par rapport à la baseline à la Semaine 12 (T12 - T0)
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Évolution du score total de l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le score total du PSQI varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
Le critère de jugement est défini comme l'évolution du score total entre la valeur initiale et la semaine 12 (semaine 12 - valeur initiale).
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Baseline (T0) et Semaine 12 ; changement par rapport à la baseline à la Semaine 12 (T12 - T0)
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Changement du score de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Ligne de base (T0) et semaine 12 ; changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 12 (T12 - T0)
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Changement du score de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS).
Le score total de l'ESS varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une somnolence diurne plus importante.
Le critère d'évaluation est défini comme le changement du score total entre la valeur initiale et la semaine 12 (semaine 12 - valeur initiale).
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Ligne de base (T0) et semaine 12 ; changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 12 (T12 - T0)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée moyenne de sommeil nocturne (jours de travail/école vs jours libres)
Délai: Durée moyenne de sommeil nocturne calculée sur les 14 jours précédant immédiatement le début de l'étude et sur les 14 jours précédant immédiatement la semaine 12.
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Durée moyenne de sommeil nocturne (heures), calculée séparément pour les jours de travail/école et les jours libres à l'aide d'un journal de sommeil de 14 jours.
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Durée moyenne de sommeil nocturne calculée sur les 14 jours précédant immédiatement le début de l'étude et sur les 14 jours précédant immédiatement la semaine 12.
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Latence subjective d'endormissement
Délai: Latence moyenne d'endormissement calculée sur les 14 jours précédant immédiatement la ligne de base et sur les 14 jours précédant immédiatement la semaine 12.
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Temps auto-déclaré pour s'endormir (minutes) enregistré dans le journal de sommeil de 14 jours.
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Latence moyenne d'endormissement calculée sur les 14 jours précédant immédiatement la ligne de base et sur les 14 jours précédant immédiatement la semaine 12.
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Satisfaction du participant (0-10)
Délai: Semaine 12
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Satisfaction rapportée par le participant concernant l'intervention évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique en un seul item allant de 0 à 10, où 0 indique aucune satisfaction et 10 indique une satisfaction maximale.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Semaine 12
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Adhérence à l'intervention (% des séances)
Délai: Semaine 12 (calculée sur la période d'intervention de 12 semaines).
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L'adhérence est calculée comme le pourcentage de sessions réalisées par rapport au nombre total de sessions prescrites pendant la période d'intervention de 12 semaines, sur la base des journaux des participants.
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Semaine 12 (calculée sur la période d'intervention de 12 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22504254-050.04/18-60
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement.
Les données anonymisées seront stockées de manière sécurisée et utilisées uniquement aux fins de cette étude et des publications connexes, conformément à l'approbation éthique institutionnelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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