자가지압과 여자 보건과학 학생들의 사회적 시차
2026년 8월 20일 업데이트: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
여성 보건과학 학생들을 대상으로 한 가짜 대조군 무작위 임상시험에서 자기지압이 사회적 시차증후군, 수면 패턴 및 수면 질에 미치는 영향
이 무작위, 위약 대조 시험은 여성 보건과학 학생들을 대상으로 자가 시행 침압이 사회적 시차, 수면 패턴 및 수면의 질에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 무작위로 자가 침압 중재 그룹 또는 위약 자가 침압 대조 그룹에 배정됩니다.
중재는 12주 동안 매일 시행됩니다.
결과는 기준선과 중재 기간 종료 시 평가되며, 주요 결과는 사회적 시차의 변화입니다.
2차 결과에는 수면의 질 변화, 주간 졸림 및 참가자 눈가림 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
사회적 시차증후군은 생물학적 일주기 리듬과 사회적으로 부과된 일정 사이의 불일치로 정의되며, 대학생들 사이에서 매우 흔히 나타나며, 수면 질 저하, 주간 졸음, 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다. 보건 과학 프로그램에 등록한 여학생들은 학업 부담과 불규칙한 일정으로 인해 특히 취약할 수 있습니다. 일상 생활에 쉽게 통합할 수 있는 비약물적, 자가 시술 개입은 이 집단에서 수면 관련 결과를 개선하는 실용적인 접근 방식을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 12주간의 자가 지압 개입이 사회적 시차증후군과 수임 관련 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계된 무작위, 병렬군, 위약 대조 시험입니다. 적격 참가자는 여성 보건 과학 학생들로, 1:1 비율로 자가 지압 개입군 또는 위약 자가 지압 대조군 중 하나에 무작위 배정됩니다. 두 군 모두 표준화된 교육을 받고 동일한 기간과 빈도로 각각의 프로토콜을 매일 적용합니다.
실험적 개입은 중간 정도의 편안하고 통증이 없는 압력을 사용하여 사전 정의된 경혈(HT7, SP6, Yintang)에 적용하는 자가 지압으로 구성됩니다. 위약 개입은 기간, 빈도, 압력이 일치하지만, 치료적 지압 점으로 인정되지 않는 비경혈 부위에 적용됩니다. 이 설계는 주의, 기대, 촉각 자극과 같은 비특이적 효과를 통제하는 것을 목표로 합니다.
결과는 기준선과 12주 개입 기간 종료 시 평가됩니다. 주요 결과는 사회적 시차증후군의 변화입니다. 2차 결과에는 수면 질, 주간 졸음, 수면 패턴 매개변수의 변화 및 참가자 눈가림 성공 평가가 포함됩니다. 눈가림 효과는 추적 조사 시 참가자들에게 자신의 군 배정을 추측하도록 요청하여 평가됩니다.
이 연구는 최소 위험 조건 하에서 수행되며, 모든 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905233646954
- 이메일: drpinarerdogan@gmail.com
연구 장소
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Merkez
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Niğde, Merkez, 터키 (Türkiye), 51240
- 모병
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
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연락하다:
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 전화번호: 05233646954
- 이메일: drpinarerdogan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 조산사 또는 의학 프로그램에 등록된 여성 학부생
- 18세에서 25세 사이
- 정규적인 학업 일정(근무/학교일과 휴일 식별 가능)
- 참여 및 서면 동의서 제공 의사
- 12주 동안 매일 자가 지압 실천을 준수할 수 있는 능력
- 수면 설문지 및 수면 일지 작성 가능
제외 기준:
- 의학적 치료가 필요한 수면 장애 현재 진단(예: 폐쇄성 수면 무호흡증, 기면증)
- 수면 또는 일주기 리듬에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 최면제, 자극제)
- 연구 기간 중 교대 근무 또는 야간 근무
- 과거 4주 이내 또는 연구 기간 중 계획된 경도 이동(≥2시간대)
- 수면에 중대한 영향을 미칠 수 있는 만성 의학적 또는 정신과적 상태
- 현재 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가지압 중재 (HT7, SP6, 인당)
참가자들은 사전에 정의된 경혈(HT7, SP6, 인당)에서 자가 지압에 대한 구조화된 훈련을 받고, 연구 기간 동안 동일한 빈도와 세션 지속 시간으로 집에서 중등도, 편안하며 통증이 없는 압력으로 프로토콜을 적용하도록 지시받습니다.
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참가자는 미리 정해진 경혈(HT7, SP6, Yintang)에서 자가 지압을 위한 체계적인 교육을 받습니다.
기준선에서 대면으로 교육이 제공됩니다.
참가자는 집에서 매일 적당하고 편안하며 통증 없는 압력으로 지압을 적용하도록 지시받습니다.
각 세션은 연구 프로토콜에 따라 총 12주 동안 수행됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 자가압박
참가자들은 세션 시간과 빈도가 실험적 중재와 일치하는 가짜 자가 지압 훈련을 받습니다.
가짜 지압은 실험군과 동일한 지침 형식과 시간 일정으로 적용되지만, 치료적 지압점으로 인정되지 않는 비경혈 위치에서 시행됩니다.
참가자들은 실험군과 일관되게 중등도로 편안한(통증 없는) 압력을 가하도록 지시받습니다.
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참가자들은 실험적 중재와 빈도, 세션 지속 시간 및 압력이 일치하는 가짜 자가 지압에 대한 구조화된 훈련을 받습니다.
가짜 지압은 치료적 지압점으로 인정되지 않는 비경혈 위치에 중간 정도의 편안하고 통증 없는 압력으로 매일 적용되며, 총 12주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 시차 변화 (ΔSJL)
기간: 기준점(T0) 및 12주차(3개월 추적 관찰 종료 시점); 주요 분석은 기준점부터 12주차까지의 변화를 사용합니다(T12 - T0)
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사회적 시차 변화(시간)는 자유로운 날의 중간 수면 시간(MSF)과 업무/학교 날의 중간 수면 시간(MSW) 간의 절대적 차이로 계산되며, 뮌헨 생체리듬 유형 설문지(MCTQ) 기반 평가와 14일 수면 일지에서 도출됩니다.
사회적 시차 값은 0시간부터 시작하여 값이 높을수록 더 큰 일주기 리듬 불일치를 나타냅니다.
주요 결과는 기준선부터 12주까지의 사회적 시차 변화(12주 - 기준선)로 정의됩니다.
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기준점(T0) 및 12주차(3개월 추적 관찰 종료 시점); 주요 분석은 기준점부터 12주차까지의 변화를 사용합니다(T12 - T0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 맹검 평가 (치료 추측)
기간: 기준선 이후 1개월 및 3개월
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참가자가 보고한 군 할당 추측은 "활성 자가압박", "위약 자가압박", "불확실"이라는 세 가지 응답 옵션을 가진 단일 항목 범주형 질문을 사용하여 평가됩니다.
정확한 추측의 비율은 맹검의 성공 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
정확한 추측의 비율이 우연 수준을 크게 초과하지 않으면 맹검이 성공한 것으로 간주됩니다.
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기준선 이후 1개월 및 3개월
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 총점 변화
기간: 기준점(T0) 및 12주차; 기준점부터 12주차까지의 변화(T12 - T0)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 총점의 변화.
PSQI 총점은 0에서 21까지 범위이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
결과는 기준선에서 12주까지의 총점 변화(12주 - 기준선)로 정의됩니다.
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기준점(T0) 및 12주차; 기준점부터 12주차까지의 변화(T12 - T0)
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에프워스 졸음 척도(ESS) 점수 변화
기간: 기준 시점 (T0) 및 12주차; 기준 시점부터 12주차까지의 변화 (T12 - T0)
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에프워스 주간졸림척도(ESS) 점수의 변화.
ESS 총점은 0점에서 24점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 심한 주간 졸음을 나타냅니다.
결과는 기준선에서 12주까지의 총점 변화(12주 - 기준선)로 정의됩니다.
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기준 시점 (T0) 및 12주차; 기준 시점부터 12주차까지의 변화 (T12 - T0)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 야간 수면 시간 (근무/학교일 vs 자유일)
기간: 기준선 직전 14일 동안과 12주차 직전 14일 동안 계산된 평균 야간 수면 시간.
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14일간의 수면 일지를 사용하여 업무/학교 일과 자유로운 날에 대해 별도로 계산된 평균 야간 수면 시간(시간).
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기준선 직전 14일 동안과 12주차 직전 14일 동안 계산된 평균 야간 수면 시간.
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주관적 수면 잠복기
기간: 기준선 직전 14일 동안과 12주차 직전 14일 동안 계산된 평균 수면 개시 잠복기
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14일 수면 일지에 기록된 자기 보고 수면 시작 시간(분).
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기준선 직전 14일 동안과 12주차 직전 14일 동안 계산된 평균 수면 개시 잠복기
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참가자 만족도 (0-10)
기간: 12주차
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참가자가 보고한 중재에 대한 만족도를 단일 항목 숫자 평가 척도(0~10)로 평가하였으며, 0은 만족도 없음, 10은 최대 만족도를 나타냅니다.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
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12주차
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중재 준수도 (% 세션)
기간: 12주차(12주간의 중재 기간 동안 계산됨).
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참가자 기록을 기반으로 12주간의 중재 기간 동안 전체 처방 세션 중 완료된 세션의 백분율로 계산된 순응도.
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12주차(12주간의 중재 기간 동안 계산됨).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22504254-050.04/18-60
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다.
비식별화된 데이터는 기관 윤리 승인에 따라 안전하게 저장되며, 본 연구 및 관련 출판물 목적으로만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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