Самомассаж акупунктурных точек и социальный джетлаг у студенток медицинских факультетов
20 августа 2026 г. обновлено: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Влияние самопальцевой акупрессуры на социальный джетлаг, режим сна и качество сна у студенток медицинских наук: рандомизированное контролируемое исследование с плацебо-контролем
Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование направлено на оценку воздействия самостоятельной акупрессуры на социальный джетлаг, режим сна и качество сна у студенток медицинских специальностей.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу самостоятельной акупрессуры, либо в контрольную группу с имитацией акупрессуры.
Вмешательство будет проводиться ежедневно в течение 12 недель.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне и в конце периода вмешательства, при этом основным результатом будет изменение социального джетлага.
Вторичные результаты включают изменения качества сна, дневной сонливости и оценку ослепления участников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальный джетлаг, определяемый как несоответствие между биологическими циркадными ритмами и социально навязанными графиками, широко распространен среди студентов университетов и связан с ухудшением качества сна, дневной сонливостью и неблагоприятными последствиями для здоровья. Студентки программ медицинских наук могут быть особенно уязвимы из-за академической нагрузки и нерегулярного расписания. Немедикаментозные, самостоятельно применяемые вмешательства, которые можно легко интегрировать в повседневную жизнь, могут предложить практический подход к улучшению связанных со сном показателей в этой популяции.
Это исследование представляет собой рандомизированное, параллельное, плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для изучения эффектов 12-недельного вмешательства с самопальпацией (самоакупрессурой) на социальный джетлаг и связанные со сном показатели. Подходящие участницы — студентки медицинских наук, которые будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства с самоакупрессурой, либо в контрольную группу с фиктивной самоакупрессурой. Обе группы получают стандартизированное обучение и применяют соответствующие протоколы ежедневно с одинаковой продолжительностью и частотой.
Экспериментальное вмешательство состоит из самостоятельно выполняемой акупрессуры, применяемой к предопределенным акупунктурным точкам (HT7, SP6 и Иньтан) с умеренным, комфортным, безболезненным давлением. Фиктивное вмешательство совпадает по продолжительности, частоте и давлению, но применяется к неакупунктурным точкам, не признанным терапевтическими точками акупрессуры. Такая конструкция направлена на контроль неспецифических эффектов, таких как внимание, ожидание и тактильная стимуляция.
Показатели оцениваются на исходном уровне и в конце 12-недельного периода вмешательства. Первичным показателем является изменение социального джетлага. Вторичные показатели включают изменения качества сна, дневной сонливости, параметров режима сна и оценку успешности ослепления участниц. Эффективность ослепления оценивается путем просьбы к участницам угадать свою группу на этапе наблюдения.
Исследование проводится в условиях минимального риска, и все участницы предоставляют письменное информированное согласие до включения в исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +905233646954
- Электронная почта: drpinarerdogan@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Niğde, Merkez, Турция (Туркие), 51240
- Рекрутинг
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
-
Контакт:
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 05233646954
- Электронная почта: drpinarerdogan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студентки бакалавриата, обучающиеся по программам акушерства или медицины
- Возраст от 18 до 25 лет
- Регулярный учебный график (рабочие/учебные дни и свободные дни идентифицируемы)
- Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия
- Возможность соблюдать ежедневную практику самопрессуры в течение 12 недель
- Возможность заполнять анкеты сна и дневник сна
Критерии исключения:
- Текущий диагноз расстройства сна, требующего медицинского лечения (например, обструктивное апноэ сна, нарколепсия)
- Использование лекарств, значительно влияющих на сон или циркадные ритмы (например, снотворные, стимуляторы)
- Сменная работа или ночная работа в период исследования
- Межчасовые перелёты (≥2 часовых поясов) в течение последних 4 недель или запланированные в период исследования
- Хроническое медицинское или психиатрическое состояние, которое может значительно влиять на сон
- Текущая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция самоакупрессуры (HT7, SP6, Yintang)
Участники получают структурированное обучение самопальцевому надавливанию на предопределённые акупунктурные точки (HT7, SP6 и Yintang) и инструктируются применять протокол дома с той же частотой и продолжительностью сеансов на протяжении всего периода исследования, используя умеренное, комфортное, безболезненное давление.
|
Участники получают структурированное обучение самостоятельному применению акупрессуры в предопределённых акупунктурных точках (HT7, SP6 и Yintang).
Обучение проводится очно на начальном этапе.
Участникам предписано применять акупрессуру ежедневно дома, используя умеренное, комфортное, безболезненное давление.
Каждая сессия проводится в соответствии с протоколом исследования в течение общего срока 12 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Псевдо-самопальпация
Участники получают обучение по проведению фиктивного самомассажа акупрессурой, соответствующего экспериментальному вмешательству по продолжительности и частоте сеансов.
Фиктивная акупрессура применяется с использованием того же формата инструкций и графика времени, что и в экспериментальной группе, но в местах, не являющихся акупунктурными точками и не признанных терапевтическими точками для акупрессуры.
Участникам предписывается оказывать умеренное, комфортное давление (безболезненное), что соответствует экспериментальной группе.
|
Участники получают структурированное обучение по выполнению имитационной самопрессуры, соответствующей экспериментальному вмешательству по частоте, продолжительности сеансов и силе нажатия.
Имитационная прессура выполняется ежедневно на неакупунктурных точках, которые не признаются терапевтическими точками для акупрессуры, с использованием умеренного, комфортного, безболезненного давления в течение общего периода 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социального джетлага (ΔSJL)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 12-я неделя (конец 3-месячного наблюдения); основной анализ использует изменение от исходного уровня до 12-й недели (T12 - T0)
|
Изменение социального джетлага (часы), рассчитанное как абсолютная разница между временем середины сна в свободные дни (MSF) и временем середины сна в рабочие/учебные дни (MSW), полученное на основе оценки по Мюнхенскому вопроснику хронотипа (MCTQ) и 14-дневного дневника сна.
Значения социального джетлага варьируются от 0 часов и выше, причём более высокие значения указывают на большее рассогласование циркадных ритмов.
Первичный исход определяется как изменение социального джетлага от исходного уровня до 12-й недели (12-я неделя - исходный уровень).
|
Исходный уровень (T0) и 12-я неделя (конец 3-месячного наблюдения); основной анализ использует изменение от исходного уровня до 12-й недели (T12 - T0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ослепления участника (предположение о лечении)
Временное ограничение: Через 1 месяц и 3 месяца после исходного уровня
|
Самооценка участником предположения о групповой принадлежности, оцененная с помощью одного вопроса категориального типа с тремя вариантами ответов: «активное самопальцевое надавливание», «имитация самопальцевого надавливания» или «не уверен(а)». Доля правильных предположений будет использоваться для оценки успешности ослепления. Ослепление будет считаться успешным, если доля правильных предположений не будет значительно превышать уровень случайного угадывания.
|
Через 1 месяц и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Изменение общего балла по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 12-я неделя; изменение от исходного уровня до 12-й недели (T12 - T0)
|
Изменение общего балла по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI).
Общий балл PSQI варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Исход определяется как изменение общего балла от исходного уровня до 12-й недели (12-я неделя - исходный уровень).
|
Исходный уровень (T0) и 12-я неделя; изменение от исходного уровня до 12-й недели (T12 - T0)
|
|
Изменение показателя по шкале сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0) и 12-я неделя; изменение от исходного уровня до 12-й недели (T12 - T0)
|
Изменение баллов по шкале сонливости Эпворта (ESS).
Общий балл ESS варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большую дневную сонливость.
Исход определяется как изменение общего балла с исходного уровня до 12-й недели (12-я неделя - исходный уровень).
|
Исходный уровень (T0) и 12-я неделя; изменение от исходного уровня до 12-й недели (T12 - T0)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность ночного сна (рабочие/учебные дни vs свободные дни)
Временное ограничение: Средняя продолжительность ночного сна, рассчитанная за 14 дней, непосредственно предшествующих исходному визиту, и за 14 дней, непосредственно предшествующих 12-й неделе.
|
Средняя продолжительность ночного сна (часы), рассчитанная отдельно для рабочих/учебных дней и свободных дней с использованием 14-дневного дневника сна.
|
Средняя продолжительность ночного сна, рассчитанная за 14 дней, непосредственно предшествующих исходному визиту, и за 14 дней, непосредственно предшествующих 12-й неделе.
|
|
Субъективная латентность наступления сна
Временное ограничение: Средняя латентность наступления сна, рассчитанная за 14 дней, непосредственно предшествующих исходному визиту, и за 14 дней, непосредственно предшествующих 12-й неделе.
|
Время, необходимое для засыпания (в минутах), зафиксированное в 14-дневном дневнике сна, сообщённое участником самостоятельно.
|
Средняя латентность наступления сна, рассчитанная за 14 дней, непосредственно предшествующих исходному визиту, и за 14 дней, непосредственно предшествующих 12-й неделе.
|
|
Удовлетворенность участника (0-10)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Удовлетворённость участников вмешательством, оценённая с помощью однопунктовой числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие удовлетворённости, а 10 — на максимальную удовлетворённость.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость.
|
Неделя 12
|
|
Приверженность к вмешательству (% сеансов)
Временное ограничение: Неделя 12 (рассчитана за 12-недельный период вмешательства).
|
Приверженность рассчитывается как процент выполненных сеансов от общего количества предписанных сеансов в течение 12-недельного периода вмешательства на основе журналов участников.
|
Неделя 12 (рассчитана за 12-недельный период вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22504254-050.04/18-60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут публично распространяться.
Обезличенные данные будут храниться в безопасных условиях и использоваться исключительно в целях данного исследования и связанных публикаций, в соответствии с одобрением институционального этического комитета.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .