Selvakupunktur og sosial jetlag hos kvinnelige helsevitenskapsstudenter
20. august 2026 oppdatert av: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Effektene av selvakupunktur på sosial jetlag, søvnmønstre og søvnkvalitet blant kvinnelige helsefagstudenter: En sham-kontrollert randomisert studie
Denne randomiserte, placebo-kontrollerte studien har som mål å evaluere effektene av selvadministrert akupressur på sosial jetlag, søvnmønstre og søvnkvalitet hos kvinnelige helsefagstudenter.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en selvakupressur-intervensjonsgruppe eller en placebo-selvakupressur-kontrollgruppe.
Intervensjonen vil bli utført daglig i 12 uker.
Resultatene vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden, med den primære effektmålingen som endring i sosial jetlag.
Sekundære resultater inkluderer endringer i søvnkvalitet, dagtidssøvnighet og deltakernes blindvurdering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosial jetlag, definert som feiljustering mellom biologiske døgnrytmer og samfunnsmessig pålagte tidsplaner, er svært utbredt blant universitetsstudenter og er assosiert med nedsatt søvnkvalitet, døgnrytmesøvnighet og negative helseutfall. Kvinnelige studenter i helsefagprogrammer kan være spesielt sårbare på grunn av akademisk arbeidsbelastning og uregelmessige tidsplaner. Ikke-farmakologiske, selvadministrerte intervensjoner som lett kan integreres i daglige rutiner, kan tilby en praktisk tilnærming for å forbedre søvnrelaterte utfall i denne populasjonen.
Denne studien er en randomisert, parallellgruppe, falskkontrollert studie designet for å undersøke effektene av en 12-ukers selvakupressurintervensjon på sosial jetlag og søvnrelaterte utfall. Kvalifiserte deltakere er kvinnelige helsefagstudenter som vil bli randomisert i et 1:1-forhold til enten en selvakupressurintervensjonsgruppe eller en falsk selvakupressurkontrollgruppe. Begge grupper mottar standardisert opplæring og anvender sine respektive protokoller daglig med samme varighet og frekvens.
Den eksperimentelle intervensjonen består av selvadministrert akupressur på forhåndsdefinerte akupunkter (HT7, SP6 og Yintang) ved bruk av moderat, komfortabel, ikke-smertefullt trykk. Falskintervensjonen er matchet i varighet, frekvens og trykk, men anvendes på ikke-akupunktlokaliseringer som ikke er anerkjent som terapeutiske akupressurpunkter. Dette designet har som mål å kontrollere for uspesifikke effekter som oppmerksomhet, forventning og taktil stimulering.
Utfall vurderes ved baseline og ved slutten av 12-ukers intervensjonsperioden. Det primære utfallet er endring i sosial jetlag. Sekundære utfall inkluderer endringer i søvnkvalitet, døgnrytmesøvnighet, søvnmønsterparametere og vurdering av deltakerblindingssuksess. Blindingseffektivitet evalueres ved å spørre deltakerne om å gjette deres gruppetilordning ved oppfølging.
Studien gjennomføres under minimale risikoforhold, og alle deltakere gir skriftlig informert samtykke før inkludering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905233646954
- E-post: drpinarerdogan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Niğde, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 51240
- Rekruttering
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05233646954
- E-post: drpinarerdogan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige bachelorstudenter innskrevet i jordmorfag eller medisinske programmer
- Alder 18 til 25 år
- Regelmessig akademisk timeplan (arbeids-/skoledager og fridager identifiserbare)
- Villighet til å delta og gi skriftlig informert samtykke
- Evne til å følge daglig selv-akupressurpraksis i 12 uker
- Evne til å fullføre søvnspørreskjemaer og søvndagbok
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende diagnose av en søvnlidelse som krever medisinsk behandling (f.eks. obstruktiv søvnapné, narkolepsi)
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke søvn eller døgnrytme betydelig (f.eks. sovemedisiner, stimulanter)
- Skiftarbeid eller nattarbeid i studieperioden
- Transmeridianreise (≥2 tidssoner) innen de siste 4 ukene eller planlagt i studieperioden
- Kronisk medisinsk eller psykisk tilstand som kan påvirke søvn betydelig
- Nåværende svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvakupressur-intervensjon (HT7, SP6, Yintang)
Deltakerne får strukturert opplæring i selvadministrert akupressur på forhåndsdefinerte akupunkturpunkter (HT7, SP6 og Yintang) og blir instruert til å gjennomføre protokollen hjemme med samme frekvens og øktvarighet gjennom hele studieperioden, ved bruk av moderat, behagelig, smertefri press.
|
Deltakerne mottar strukturert opplæring i selvadministrert akupressur på forhåndsbestemte akupunkturpunkter (HT7, SP6 og Yintang).
Opplæringen gis ansikt-til-ansikt ved oppstart.
Deltakerne får instruksjoner om å utføre akupressur daglig hjemme ved å bruke moderat, komfortabel trykk som ikke er smertefullt.
Hver økt utføres i henhold til studiens protokoll over en total periode på 12 uker.
|
|
Sham-komparator: Falsk selvakupunktur
Deltakerne får opplæring i simulert selv-akupressur som er tilpasset den eksperimentelle intervensjonen med hensyn til økters varighet og hyppighet.
Simulert akupressur utføres med samme instruksjonsformat og tidsplan som den eksperimentelle gruppen, men på ikke-akupunkturlokasjoner som ikke anerkjennes som terapeutiske akupressurpunkter.
Deltakerne får instruks om å påføre moderat, behagelig trykk (ikke smertefullt), i samsvar med den eksperimentelle gruppen.
|
Deltakerne mottar strukturert trening i falsk selvakupunktur som er tilpasset den eksperimentelle intervensjonen når det gjelder frekvens, øktets varighet og trykk.
Falsk akupunktur utføres daglig på ikke-akupunkturpunkter som ikke anerkjennes som terapeutiske akupunkturpunkter, ved bruk av moderat, komfortabelt, ikke-smertefullt trykk, i en total varighet på 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sosial jetlag (ΔSJL)
Tidsramme: Baseline (T0) og uke 12 (slutten av 3-måneders oppfølging); primæranalysen bruker endring fra baseline til uke 12 (T12 - T0)
|
Endring i sosial jetlag (timer), beregnet som den absolutte forskjellen mellom midtpunktet for søvntid på fridager (MSF) og midtpunktet for søvntid på arbeids-/skoledager (MSW), hentet fra en vurdering basert på Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) og en 14-dagers søvndagbok.
Sosial jetlag-verdier varierer fra 0 timer og oppover, der høyere verdier indikerer større cirkadian feiljustering.
Det primære resultatet er definert som endringen i sosial jetlag fra utgangspunktet til uke 12 (uke 12 - utgangspunkt).
|
Baseline (T0) og uke 12 (slutten av 3-måneders oppfølging); primæranalysen bruker endring fra baseline til uke 12 (T12 - T0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerblindingsvurdering (behandlingsgjetning)
Tidsramme: Etter 1 måned og 3 måneder etter utgangspunktet
|
Deltakerrapportert gjetning av gruppetilordning, vurdert ved bruk av et enkeltspørsmål med kategoriske svaralternativer: "aktiv selvakupunktur," "falsk selvakupunktur" eller "usikker."
Andelen korrekte gjetninger vil bli brukt til å evaluere suksessen av blinding.
Blinding vil bli ansett som vellykket hvis andelen korrekte gjetninger ikke overstiger tilfeldighetsnivået signifikant.
|
Etter 1 måned og 3 måneder etter utgangspunktet
|
|
Endring i total score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og uke 12; endring fra utgangspunkt til uke 12 (T12 - T0)
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score.
PSQI total score varierer fra 0 til 21, der høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Utfallet er definert som endringen i total score fra baseline til uke 12 (uke 12 - baseline).
|
Utgangspunkt (T0) og uke 12; endring fra utgangspunkt til uke 12 (T12 - T0)
|
|
Endring i Epworth Sleepiness Scale (ESS)-skåren
Tidsramme: Baseline (T0) og uke 12; endring fra baseline til uke 12 (T12 - T0)
|
Endring i Epworth Sleepiness Scale (ESS) poengsum.
ESS totalpoengsummen varierer fra 0 til 24, hvor høyere poengsummer indikerer større dagtidssøvnighet. Utfallet er definert som endringen i totalpoengsum fra baseline til uke 12 (uke 12 - baseline). |
Baseline (T0) og uke 12; endring fra baseline til uke 12 (T12 - T0)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig nattlig søvnduration (arbeids-/skoledager kontra fridager)
Tidsramme: Gjennomsnittlig nattlig søvndur beregnet over de 14 dagene umiddelbart før baseline og over de 14 dagene umiddelbart før uke 12.
|
Gjennomsnittlig nattlig søvndur (timer), beregnet separat for arbeids-/skoletager og fridager ved bruk av en 14-dagers søvndagbok.
|
Gjennomsnittlig nattlig søvndur beregnet over de 14 dagene umiddelbart før baseline og over de 14 dagene umiddelbart før uke 12.
|
|
Subjektiv søvns oppstartslatens
Tidsramme: Gjennomsnittlig søvnonsettsforsinkelse beregnet over de 14 dagene umiddelbart før baseline og over de 14 dagene umiddelbart før uke 12.
|
Selvrapportert tid til å sovne (minutter) registrert i 14-dagers søvndagboken.
|
Gjennomsnittlig søvnonsettsforsinkelse beregnet over de 14 dagene umiddelbart før baseline og over de 14 dagene umiddelbart før uke 12.
|
|
Deltakertilfredshet (0-10)
Tidsramme: Uke 12
|
Deltakerrapportert tilfredshet med intervensjonen vurdert ved bruk av en enkeltstående numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen tilfredshet og 10 indikerer maksimal tilfredshet.
Høyere skår indikerer større tilfredshet.
|
Uke 12
|
|
Intervensjonsfølgsomhet (% av økter)
Tidsramme: Uke 12 (beregnet over 12-ukers intervensjonsperiode).
|
Adherense beregnet som prosentandelen av fullførte økter av de totale foreskrevne øktene i løpet av 12-ukers intervensjonsperioden, basert på deltakerlogger.
|
Uke 12 (beregnet over 12-ukers intervensjonsperiode).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22504254-050.04/18-60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt offentlig.
Anonymiserte data vil bli lagret sikkert og brukt kun til formålene med denne studien og relaterte publikasjoner, i samsvar med institusjonell etisk godkjenning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .