Autopresión y Desfase Horario Social en Estudiantes Femeninas de Ciencias de la Salud
20 de agosto de 2026 actualizado por: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Efectos de la Autoacupresión sobre el Desfase Horario Social, los Patrones de Sueño y la Calidad del Sueño en Estudiantes Femeninas de Ciencias de la Salud: Un Ensayo Aleatorizado Controlado con Simulacro
Este ensayo aleatorizado y controlado con simulación tiene como objetivo evaluar los efectos de la acupresión autoadministrada sobre el jet lag social, los patrones de sueño y la calidad del sueño en estudiantes femeninas de ciencias de la salud.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de autoacupresión o a un grupo de control de autoacupresión simulada.
La intervención se realizará diariamente durante 12 semanas.
Los resultados se evaluarán al inicio y al final del período de intervención, siendo el resultado principal el cambio en el jet lag social.
Los resultados secundarios incluyen cambios en la calidad del sueño, la somnolencia diurna y la evaluación del enmascaramiento de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El jet lag social, definido como la desalineación entre los ritmos circadianos biológicos y los horarios socialmente impuestos, es muy frecuente entre los estudiantes universitarios y se asocia con una calidad del sueño deteriorada, somnolencia diurna y resultados adversos para la salud. Las estudiantes de programas de ciencias de la salud pueden ser especialmente vulnerables debido a la carga académica y los horarios irregulares. Las intervenciones no farmacológicas y autoadministradas que pueden integrarse fácilmente en las rutinas diarias pueden ofrecer un enfoque práctico para mejorar los resultados relacionados con el sueño en esta población.
Este estudio es un ensayo aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con simulación, diseñado para investigar los efectos de una intervención de 12 semanas de autoacupresión sobre el jet lag social y los resultados relacionados con el sueño. Los participantes elegibles son estudiantes femeninas de ciencias de la salud que serán aleatorizadas en una proporción de 1:1 a un grupo de intervención de autoacupresión o a un grupo control de autoacupresión simulada. Ambos grupos reciben formación estandarizada y aplican sus respectivos protocolos diariamente con la misma duración y frecuencia.
La intervención experimental consiste en autoacupresión aplicada a puntos de acupuntura predefinidos (HT7, SP6 y Yintang) utilizando una presión moderada, cómoda y no dolorosa. La intervención simulada coincide en duración, frecuencia y presión, pero se aplica en ubicaciones que no son puntos de acupuntura, no reconocidos como puntos terapéuticos de acupresión. Este diseño tiene como objetivo controlar los efectos inespecíficos como la atención, la expectativa y la estimulación táctil.
Los resultados se evalúan al inicio y al final del período de intervención de 12 semanas. El resultado principal es el cambio en el jet lag social. Los resultados secundarios incluyen cambios en la calidad del sueño, la somnolencia diurna, los parámetros del patrón de sueño y la evaluación del éxito del enmascaramiento de los participantes. La efectividad del enmascaramiento se evalúa pidiendo a los participantes que adivinen su asignación de grupo en el seguimiento.
El estudio se lleva a cabo en condiciones de riesgo mínimo, y todos los participantes proporcionan un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +905233646954
- Correo electrónico: drpinarerdogan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Niğde, Merkez, Turquía (Türkiye), 51240
- Reclutamiento
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
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Contacto:
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 05233646954
- Correo electrónico: drpinarerdogan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarias de pregrado matriculadas en programas de partería o medicina
- Edad de 18 a 25 años
- Horario académico regular (días de trabajo/estudio y días libres identificables)
- Disposición para participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Capacidad para cumplir con la práctica diaria de autoacupresión durante 12 semanas
- Capacidad para completar cuestionarios de sueño y diario de sueño
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico actual de un trastorno del sueño que requiera tratamiento médico (por ejemplo, apnea obstructiva del sueño, narcolepsia)
- Uso de medicamentos que se sabe afectan significativamente el sueño o los ritmos circadianos (por ejemplo, hipnóticos, estimulantes)
- Trabajo por turnos o trabajo nocturno durante el período de estudio
- Viaje transmeridiano (≥2 zonas horarias) en las últimas 4 semanas o planificado durante el período de estudio
- Condición médica o psiquiátrica crónica que pueda afectar significativamente el sueño
- Embarazo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Autoacupresión (HT7, SP6, Yintang)
Los participantes reciben formación estructurada en acupresión autoadministrada en puntos de acupuntura predefinidos (HT7, SP6 y Yintang) y se les instruye para aplicar el protocolo en casa con la misma frecuencia y duración de sesión durante todo el período del estudio, utilizando una presión moderada, cómoda y no dolorosa.
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Los participantes reciben formación estructurada en acupresión autoadministrada en puntos de acupuntura predefinidos (HT7, SP6 e Yintang).
La formación se proporciona presencialmente al inicio del estudio.
Se instruye a los participantes para que apliquen acupresión diariamente en casa utilizando una presión moderada, cómoda y no dolorosa.
Cada sesión se realiza según el protocolo del estudio durante un total de 12 semanas.
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Comparador falso: Acupresión Simulada
Los participantes reciben entrenamiento en autoacupresión simulada que coincide con la intervención experimental en duración y frecuencia de las sesiones.
La acupresión simulada se aplica utilizando el mismo formato de instrucciones y horario que el brazo experimental, pero en ubicaciones no acupunturales que no están reconocidas como puntos de acupresión terapéutica.
Se instruye a los participantes a aplicar presión moderada y cómoda (no dolorosa), coherente con el brazo experimental.
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Los participantes reciben formación estructurada en autoacupresión simulada, equiparada a la intervención experimental en frecuencia, duración de la sesión y presión.
La acupresión simulada se aplica diariamente en ubicaciones no acupunturales que no están reconocidas como puntos de acupresión terapéutica, utilizando una presión moderada, cómoda y no dolorosa, durante un total de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el desfase horario social (ΔSJL)
Periodo de tiempo: Baseline (T0) y Semana 12 (final del seguimiento de 3 meses); el análisis principal utiliza el cambio desde el inicio hasta la Semana 12 (T12 - T0)
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Cambio en el desfase horario social (horas), calculado como la diferencia absoluta entre el punto medio del sueño en días libres (MSF) y el punto medio del sueño en días laborales/escolares (MSW), derivado de una evaluación basada en el Cuestionario de Cronotipo de Múnich (MCTQ) y un diario de sueño de 14 días.
Los valores del desfase horario social oscilan entre 0 horas en adelante, donde valores más altos indican un mayor desalineamiento circadiano.
El resultado principal se define como el cambio en el desfase horario social desde el inicio hasta la semana 12 (semana 12 - inicio).
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Baseline (T0) y Semana 12 (final del seguimiento de 3 meses); el análisis principal utiliza el cambio desde el inicio hasta la Semana 12 (T12 - T0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del enmascaramiento del participante (suposición del tratamiento)
Periodo de tiempo: A 1 mes y 3 meses después de la línea base
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Suposición de la asignación de grupo reportada por el participante, evaluada mediante una pregunta categórica de un solo ítem con tres opciones de respuesta: "autoacupresión activa", "autoacupresión simulada" o "no estoy seguro".
La proporción de suposiciones correctas se utilizará para evaluar el éxito del enmascaramiento.
Se considerará que el enmascaramiento es exitoso si la proporción de suposiciones correctas no supera significativamente el nivel de azar.
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A 1 mes y 3 meses después de la línea base
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Cambio en la puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Baseline (T0) y Semana 12; cambio desde el baseline hasta la Semana 12 (T12 - T0)
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Cambio en la puntuación total del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
La puntuación total del PSQI oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
El resultado se define como el cambio en la puntuación total desde la línea de base hasta la semana 12 (semana 12 - línea de base).
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Baseline (T0) y Semana 12; cambio desde el baseline hasta la Semana 12 (T12 - T0)
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Cambio en la puntuación de la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS)
Periodo de tiempo: Baseline (T0) y Semana 12; cambio desde el baseline hasta la Semana 12 (T12 - T0)
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Cambio en la puntuación de la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS).
La puntuación total de la ESS oscila entre 0 y 24, donde puntuaciones más altas indican mayor somnolencia diurna.
El resultado se define como el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta la semana 12 (semana 12 - inicio).
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Baseline (T0) y Semana 12; cambio desde el baseline hasta la Semana 12 (T12 - T0)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración media del sueño nocturno (días laborales/escolares vs días libres)
Periodo de tiempo: Duración media del sueño nocturno calculada durante los 14 días inmediatamente anteriores al inicio del estudio y durante los 14 días inmediatamente anteriores a la semana 12.
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Duración promedio del sueño nocturno (horas), calculada por separado para días laborales/escolares y días libres mediante un diario de sueño de 14 días.
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Duración media del sueño nocturno calculada durante los 14 días inmediatamente anteriores al inicio del estudio y durante los 14 días inmediatamente anteriores a la semana 12.
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Latencia subjetiva del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Latencia media de inicio del sueño calculada durante los 14 días inmediatamente anteriores a la línea base y durante los 14 días inmediatamente anteriores a la semana 12.
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Tiempo autoinformado para conciliar el sueño (minutos) registrado en el diario de sueño de 14 días.
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Latencia media de inicio del sueño calculada durante los 14 días inmediatamente anteriores a la línea base y durante los 14 días inmediatamente anteriores a la semana 12.
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Satisfacción del participante (0-10)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Satisfacción informada por el participante con la intervención evaluada mediante una escala de valoración numérica de un solo ítem que va de 0 a 10, donde 0 indica ninguna satisfacción y 10 indica la máxima satisfacción.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. |
Semana 12
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Adherencia a la intervención (% de sesiones)
Periodo de tiempo: Semana 12 (calculado durante el período de intervención de 12 semanas).
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Adherencia calculada como el porcentaje de sesiones completadas sobre el total de sesiones prescritas durante el período de intervención de 12 semanas, según los registros de los participantes.
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Semana 12 (calculado durante el período de intervención de 12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22504254-050.04/18-60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán públicamente.
Los datos anonimizados se almacenarán de forma segura y se utilizarán únicamente para los fines de este estudio y las publicaciones relacionadas, de acuerdo con la aprobación ética institucional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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