Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfacupressuur en sociale jetlag bij vrouwelijke studenten gezondheidswetenschappen

20 augustus 2026 bijgewerkt door: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effecten van Zelf-Acupressuur op Sociale Jetlag, Slaappatronen en Slaapkwaliteit bij Vrouwelijke Gezondheidswetenschappen Studenten: Een Sham-gecontroleerde Gerandomiseerde Studie

Deze gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van zelf-toegepaste acupressuur op sociale jetlag, slaappatronen en slaapkwaliteit bij vrouwelijke studenten gezondheidswetenschappen te evalueren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een zelf-acupressuur interventiegroep of een sham zelf-acupressuur controlegroep. De interventie wordt dagelijks uitgevoerd gedurende 12 weken. Resultaten worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode, waarbij de primaire uitkomstmaat de verandering in sociale jetlag is. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in slaapkwaliteit, overdag slaperigheid en beoordeling van deelnemersblinding.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sociale jetlag, gedefinieerd als de verkeerde uitlijning tussen biologische circadiane ritmes en sociaal opgelegde schema's, komt veel voor onder universiteitsstudenten en wordt geassocieerd met een verminderde slaapkwaliteit, slaperigheid overdag en nadelige gezondheidsuitkomsten. Vrouwelijke studenten in gezondheidswetenschappelijke opleidingen kunnen bijzonder kwetsbaar zijn vanwege de academische werklast en onregelmatige schema's. Niet-farmacologische, zelf-toegediende interventies die gemakkelijk in dagelijkse routines kunnen worden geïntegreerd, kunnen een praktische aanpak bieden om slaapgerelateerde uitkomsten in deze populatie te verbeteren.<\/p>

Deze studie is een gerandomiseerde, parallelle groep, sham-gecontroleerde trial die is ontworpen om de effecten van een 12-weekse zelf-acupressuurinterventie op sociale jetlag en slaapgerelateerde uitkomsten te onderzoeken. In aanmerking komende deelnemers zijn vrouwelijke gezondheidswetenschappenstudenten die in een 1:1 verhouding worden gerandomiseerd naar een zelf-acupressuur interventiegroep of een sham zelf-acupressuur controlegroep. Beide groepen ontvangen gestandaardiseerde training en passen hun respectievelijke protocollen dagelijks toe voor dezelfde duur en frequentie.<\/p>

De experimentele interventie bestaat uit zelf-toegediende acupressuur toegepast op vooraf gedefinieerde acupunten (HT7, SP6 en Yintang) met matige, comfortabele, niet-pijnlijke druk. De sham-interventie is even lang, even frequent en met dezelfde druk, maar wordt toegepast op niet-acupunctuurpunten die niet worden erkend als therapeutische acupressuurpunten. Dit ontwerp heeft tot doel om niet-specifieke effecten zoals aandacht, verwachting en tactiele stimulatie te controleren.<\/p>

Uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de 12-weekse interventieperiode. De primaire uitkomst is de verandering in sociale jetlag. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in slaapkwaliteit, slaperigheid overdag, slaappatroonparameters en beoordeling van het succes van de blindering van deelnemers. De effectiviteit van de blindering wordt geëvalueerd door deelnemers te vragen hun groepsindeling bij follow-up te raden.<\/p>

De studie wordt uitgevoerd onder minimale risicocondities en alle deelnemers geven voorafgaand aan inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming.<\/p>

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turkije (Türkiye), 51240
        • Werving
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke bachelorstudenten ingeschreven in verloskunde- of medische opleidingen
  • Leeftijd 18 tot 25 jaar
  • Regulier academisch rooster (werk-/schooldagen en vrije dagen identificeerbaar)
  • Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Vermogen om gedurende 12 weken dagelijks zelfacupressuur te beoefenen
  • Vermogen om slaapvragenlijsten en slaapdagboek in te vullen

Exclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van een slaapstoornis die medische behandeling vereist (bijv. obstructieve slaapapneu, narcolepsie)
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaap of circadiane ritmes aanzienlijk beïnvloeden (bijv. hypnotica, stimulantia)
  • Ploegendienst of nachtdienst tijdens de onderzoeksperiode
  • Transmeridiaans reizen (≥2 tijdzones) in de afgelopen 4 weken of gepland tijdens de onderzoeksperiode
  • Chronische medische of psychiatrische aandoening die de slaap aanzienlijk kan beïnvloeden
  • Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfacupressuur-interventie (HT7, SP6, Yintang)
Deelnemers krijgen gestructureerde training in zelf-toegediende acupressuur op vooraf bepaalde acupunten (HT7, SP6 en Yintang) en worden geïnstrueerd om het protocol thuis toe te passen met dezelfde frequentie en sessieduur gedurende de onderzoeksperiode, met gebruik van matige, comfortabele, niet-pijnlijke druk.
Ander: Zelfacupressuurinterventie
Deelnemers krijgen gestructureerde training in zelf-toegepaste acupressuur op vooraf bepaalde acupunten (HT7, SP6 en Yintang). De training wordt face-to-face gegeven bij de start van het onderzoek. Deelnemers krijgen de instructie om dagelijks thuis acupressuur toe te passen met matige, comfortabele, niet-pijnlijke druk. Elke sessie wordt uitgevoerd volgens het studieprotocol voor een totale duur van 12 weken.
Sham-vergelijker: Sham Zelfacupressuur
Deelnemers krijgen training in schijnzelfacupressuur die overeenkomt met de experimentele interventie in sessieduur en frequentie. Schijnacupressuur wordt toegepast met hetzelfde instructieformaat en tijdschema als de experimentele groep, maar op niet-acupunctuurpunten die niet worden erkend als therapeutische acupressuurpunten. Deelnemers krijgen de instructie om matige, comfortabele druk (niet-pijnlijk) toe te passen, in overeenstemming met de experimentele groep.
Ander: Sham Zelfacupressuur
Deelnemers krijgen gestructureerde training in schijn-zelfacupressuur, afgestemd op de experimentele interventie in frequentie, sessieduur en druk. Schijnacupressuur wordt dagelijks toegepast op niet-acupunctuurpunten die niet worden erkend als therapeutische acupressuurpunten, met matige, comfortabele, pijnloze druk, gedurende een totale duur van 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Sociale Jetlag (ΔSJL)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en Week 12 (einde van de 3-maanden follow-up); primaire analyse gebruikt verandering van baseline naar Week 12 (T12 - T0)
Verandering in sociale jetlag (uren), berekend als het absolute verschil tussen de midden-slaaptijd op vrije dagen (MSF) en de midden-slaaptijd op werk-/schooldagen (MSW), afgeleid van een op de München Chronotype Vragenlijst (MCTQ) gebaseerde beoordeling en een 14-daags slaapdagboek. Sociale jetlagwaarden variëren van 0 uur en hoger, waarbij hogere waarden een grotere circadiane misalignering aangeven. De primaire uitkomstmaat is gedefinieerd als de verandering in sociale jetlag van baseline tot week 12 (week 12 - baseline).
Baseline (T0) en Week 12 (einde van de 3-maanden follow-up); primaire analyse gebruikt verandering van baseline naar Week 12 (T12 - T0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de blindering van deelnemers (behandelingsgok)
Tijdsspanne: Na 1 maand en 3 maanden na de baseline
Door de deelnemer geraden groepsindeling, beoordeeld met een enkele categorische vraag met drie antwoordmogelijkheden: "actieve zelfacupressuur", "nep-zelfacupressuur" of "onzeker". Het aandeel correcte gissingen zal worden gebruikt om het succes van de blindering te evalueren. Blindering wordt als succesvol beschouwd als het aandeel correcte gissingen niet significant boven het toeval uitkomt.
Na 1 maand en 3 maanden na de baseline
Verandering in totale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline (T0) en Week 12; verandering van baseline tot Week 12 (T12 - T0)
Verandering in de totale score van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De totale PSQI-score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit. De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in de totale score van baseline tot week 12 (week 12 - baseline).
Baseline (T0) en Week 12; verandering van baseline tot Week 12 (T12 - T0)
Verandering in Epworth Sleepiness Scale (ESS) score
Tijdsspanne: Baseline (T0) en Week 12; verandering van baseline naar Week 12 (T12 - T0)
Verandering in Epworth Sleepiness Scale (ESS) score. De ESS totaalscore varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer slaperigheid overdag. De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in totaalscore van baseline tot Week 12 (Week 12 - baseline).
Baseline (T0) en Week 12; verandering van baseline naar Week 12 (T12 - T0)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde nachtelijke slaapduur (werk-/schooldagen versus vrije dagen)
Tijdsspanne: Gemiddelde nachtelijke slaapduur berekend over de 14 dagen direct voorafgaand aan de baseline en over de 14 dagen direct voorafgaand aan Week 12.
Gemiddelde nachtelijke slaapduur (uren), apart berekend voor werk-/schooldagen en vrije dagen met behulp van een slaapdagboek van 14 dagen.
Gemiddelde nachtelijke slaapduur berekend over de 14 dagen direct voorafgaand aan de baseline en over de 14 dagen direct voorafgaand aan Week 12.
Subjectieve slaapaanvangslatentie
Tijdsspanne: Gemiddelde slaapbeginlatentie berekend over de 14 dagen direct voorafgaand aan de baseline en over de 14 dagen direct voorafgaand aan Week 12.
Zelfgerapporteerde tijd tot in slaap vallen (minuten) vastgelegd in het 14-dagen slaapdagboek.
Gemiddelde slaapbeginlatentie berekend over de 14 dagen direct voorafgaand aan de baseline en over de 14 dagen direct voorafgaand aan Week 12.
Participanttevredenheid (0-10)
Tijdsspanne: Week 12
De tevredenheid van de deelnemer met de interventie, gerapporteerd door de deelnemer zelf, beoordeeld met een enkelvoudige numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen tevredenheid aangeeft en 10 maximale tevredenheid aangeeft. Hogere scores duiden op grotere tevredenheid.
Week 12
Interventietrouw (% van de sessies)
Tijdsspanne: Week 12 (berekend over de 12-weken interventieperiode).
Adherence berekend als het percentage voltooide sessies van het totaal aantal voorgeschreven sessies tijdens de 12-weekse interventieperiode, gebaseerd op deelnemerslogboeken.
Week 12 (berekend over de 12-weken interventieperiode).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22504254-050.04/18-60

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet publiekelijk gedeeld. Gedeïdentificeerde gegevens worden veilig opgeslagen en alleen gebruikt voor de doeleinden van deze studie en gerelateerde publicaties, in overeenstemming met de goedkeuring van de institutionele ethische commissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren