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Selbstakupressur und sozialer Jetlag bei Studentinnen der Gesundheitswissenschaften

30. Mai 2026 aktualisiert von: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effekte von Selbstakupressur auf sozialen Jetlag, Schlafmuster und Schlafqualität bei Studentinnen der Gesundheitswissenschaften: Eine scheinkontrollierte randomisierte Studie

Diese randomisierte, scheinkontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von selbst durchgeführtem Akupressur auf sozialen Jetlag, Schlafmuster und Schlafqualität bei weiblichen Studierenden der Gesundheitswissenschaften zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Selbst-Akupressur-Interventionsgruppe oder einer Schein-Selbst-Akupressur-Kontrollgruppe zugewiesen. Die Intervention wird täglich über 12 Wochen durchgeführt. Die Ergebnisse werden zu Beginn und am Ende des Interventionszeitraums bewertet, wobei die primäre Zielgröße die Veränderung des sozialen Jetlags ist. Sekundäre Zielgrößen umfassen Veränderungen der Schlafqualität, Tagesschläfrigkeit und die Bewertung der Teilnehmerverblindung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sozialer Jetlag, definiert als die Fehlausrichtung zwischen biologischen zirkadianen Rhythmen und gesellschaftlich auferlegten Zeitplänen, ist bei Universitätsstudenten weit verbreitet und mit beeinträchtigter Schlafqualität, Tagesschläfrigkeit und negativen gesundheitlichen Folgen verbunden. Studentinnen in Gesundheitswissenschaften-Programmen sind aufgrund der akademischen Arbeitsbelastung und unregelmäßigen Zeitpläne möglicherweise besonders gefährdet. Nicht-pharmakologische, selbst durchgeführte Interventionen, die einfach in den täglichen Ablauf integriert werden können, könnten einen praktischen Ansatz zur Verbesserung schlafbezogener Ergebnisse in dieser Bevölkerungsgruppe bieten.

Diese Studie ist eine randomisierte, parallele, scheinkontrollierte Studie, die die Auswirkungen einer 12-wöchigen Selbstakupressur-Intervention auf sozialen Jetlag und schlafbezogene Ergebnisse untersuchen soll. Teilnahmeberechtigt sind Studentinnen der Gesundheitswissenschaften, die im Verhältnis 1:1 entweder einer Selbstakupressur-Interventionsgruppe oder einer Schein-Selbstakupressur-Kontrollgruppe zugeteilt werden. Beide Gruppen erhalten standardisierte Schulungen und wenden ihre jeweiligen Protokolle täglich mit gleicher Dauer und Häufigkeit an.

Die experimentelle Intervention besteht aus selbst durchgeführter Akupressur an vordefinierten Akupunkturpunkten (HT7, SP6 und Yintang) mit mäßigem, angenehmem, nicht schmerzhaftem Druck. Die Scheinintervention ist in Dauer, Häufigkeit und Druck angeglichen, wird jedoch an Nicht-Akupunkturpunkten angewendet, die nicht als therapeutische Akupressurpunkte anerkannt sind. Dieses Design zielt darauf ab, unspezifische Effekte wie Aufmerksamkeit, Erwartung und taktile Stimulation zu kontrollieren.

Die Ergebnisse werden zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des sozialen Jetlags. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen der Schlafqualität, Tagesschläfrigkeit, Schlafmusterparameter und die Bewertung des Erfolgs der Teilnehmerverblindung. Die Wirksamkeit der Verblindung wird bewertet, indem die Teilnehmerinnen bei der Nachuntersuchung gebeten werden, ihre Gruppenzuweisung zu erraten.

Die Studie wird unter Bedingungen mit minimalem Risiko durchgeführt, und alle Teilnehmerinnen geben vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Türkei (türkiye), 51240
        • Rekrutierung
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Studierende in Studiengängen für Hebammenwesen oder Medizin
  • Alter 18 bis 25 Jahre
  • Regelmäßiger Studienplan (Arbeits-/Schultage und freie Tage identifizierbar)
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
  • Fähigkeit, 12 Wochen lang täglich Selbstakupressur durchzuführen
  • Fähigkeit, Schlaffragebögen und Schlaftagebuch auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer schlafmedizinisch behandlungsbedürftigen Schlafstörung (z.B. obstruktive Schlafapnoe, Narkolepsie)
  • Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf oder circadiane Rhythmen signifikant beeinflussen (z.B. Hypnotika, Stimulanzien)
  • Schichtarbeit oder Nachtarbeit während der Studienphase
  • Transmeridianreisen (≥2 Zeitzonen) innerhalb der letzten 4 Wochen oder geplant während der Studienphase
  • Chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die den Schlaf signifikant beeinflussen kann
  • Aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbst-Akupressur-Intervention (HT7, SP6, Yintang)
Die Teilnehmer erhalten strukturiertes Training in selbstverabreichter Akupressur an vordefinierten Akupressurpunkten (HT7, SP6 und Yintang) und werden angewiesen, das Protokoll zu Hause mit der gleichen Häufigkeit und Sitzungsdauer während der gesamten Studienzeit anzuwenden, wobei mäßiger, angenehmer, nicht schmerzhafter Druck verwendet wird.
Sonstiges: Selbst-Akupressur-Intervention
Die Teilnehmer erhalten strukturiertes Training in selbstverabreichter Akupressur an vordefinierten Akupunkturpunkten (HT7, SP6 und Yintang). Das Training wird zu Beginn persönlich durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, täglich zu Hause Akupressur mit mäßigem, angenehmem, schmerzfreiem Druck anzuwenden. Jede Sitzung wird gemäß dem Studienprotokoll über einen Gesamtzeitraum von 12 Wochen durchgeführt.
Schein-Komparator: Schein-Selbstakupressur
Die Teilnehmer erhalten ein Training in Schein-Selbstakupressur, das in Sitzungsdauer und Häufigkeit der experimentellen Intervention entspricht. Scheinakupressur wird im gleichen Anleitungsformat und Zeitplan wie im experimentellen Arm angewendet, jedoch an Nicht-Akupunkturpunkten, die nicht als therapeutische Akupressurpunkte anerkannt sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, einen moderaten, angenehmen Druck (nicht schmerzhaft) auszuüben, konsistent mit dem experimentellen Arm.
Sonstiges: Schein-Selbstakupressur
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes Training in Schein-Selbstakupressur, das in Häufigkeit, Sitzungsdauer und Druck mit der experimentellen Intervention übereinstimmt. Die Scheinakupressur wird täglich an Nicht-Akupunkturpunkten angewendet, die nicht als therapeutische Akupressurpunkte anerkannt sind, mit mäßigem, angenehmem, schmerzfreiem Druck, über einen Gesamtzeitraum von 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des sozialen Jetlags (ΔSJL)
Zeitfenster: Baseline (T0) und Woche 12 (Ende der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit); die primäre Analyse verwendet die Veränderung von Baseline bis Woche 12 (T12 - T0)
Änderung des sozialen Jetlags (Stunden), berechnet als absoluter Unterschied zwischen der mittleren Schlafzeit an freien Tagen (MSF) und der mittleren Schlafzeit an Arbeitsschultagen (MSW), abgeleitet aus einer auf dem Münchener Chronotyp-Fragebogen (MCTQ) basierenden Bewertung und einem 14-tägigen Schlaftagebuch.
Die Werte für den sozialen Jetlag reichen von 0 Stunden aufwärts, wobei höhere Werte auf eine stärkere zirkadiane Fehlausrichtung hindeuten.
Der primäre Endpunkt ist definiert als die Änderung des sozialen Jetlags vom Ausgangswert bis Woche 12 (Woche 12 - Ausgangswert).
Baseline (T0) und Woche 12 (Ende der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit); die primäre Analyse verwendet die Veränderung von Baseline bis Woche 12 (T12 - T0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Verblindung der Teilnehmer (Behandlungsvermutung)
Zeitfenster: Nach 1 Monat und 3 Monaten nach dem Ausgangswert
Vom Teilnehmer gemutmaßte Gruppenzuordnung, bewertet mit einer Einzelfragen-Kategoriefrage mit drei Antwortmöglichkeiten: "aktive Selbstakupressur", "Schein-Selbstakupressur" oder "unsicher". Der Anteil korrekter Vermutungen wird zur Bewertung des Erfolgs der Verbindung verwendet. Die Verbindung wird als erfolgreich angesehen, wenn der Anteil korrekter Vermutungen nicht signifikant über dem Zufallsniveau liegt.
Nach 1 Monat und 3 Monaten nach dem Ausgangswert
Veränderung des Gesamtwerts des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline (T0) und Woche 12; Veränderung von Baseline zu Woche 12 (T12 - T0)
Veränderung des Gesamtwerts im Pittsburgh Schlafqualitäts-Index (PSQI). Der PSQI-Gesamtwert liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hindeuten. Das Ergebnis ist definiert als die Veränderung des Gesamtwerts von der Baseline bis zur Woche 12 (Woche 12 - Baseline).
Baseline (T0) und Woche 12; Veränderung von Baseline zu Woche 12 (T12 - T0)
Veränderung des Epworth-Sleepiness-Scale (ESS)-Scores
Zeitfenster: Baseline (T0) und Woche 12; Veränderung von Baseline bis Woche 12 (T12 - T0)
Änderung des Epworth-Sleepiness-Scale (ESS)-Scores. Der ESS-Gesamtscore reicht von 0 bis 24, wobei höhere Scores auf eine stärkere Tagesschläfrigkeit hinweisen. Das Ergebnis ist definiert als die Veränderung des Gesamtscores vom Ausgangswert bis Woche 12 (Woche 12 - Ausgangswert).
Baseline (T0) und Woche 12; Veränderung von Baseline bis Woche 12 (T12 - T0)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche nächtliche Schlafdauer (Arbeits-/Schultage vs. freie Tage)
Zeitfenster: Mittlere nächtliche Schlafdauer, berechnet über die 14 Tage unmittelbar vor der Baseline und über die 14 Tage unmittelbar vor Woche 12.
Durchschnittliche nächtliche Schlafdauer (Stunden), getrennt berechnet für Arbeit-/Schultage und freie Tage anhand eines 14-Tage-Schlaftagebuchs.
Mittlere nächtliche Schlafdauer, berechnet über die 14 Tage unmittelbar vor der Baseline und über die 14 Tage unmittelbar vor Woche 12.
Subjektive Einschlafzeit
Zeitfenster: Die mittlere Schlaflatenz, berechnet über die 14 Tage unmittelbar vor Baseline und über die 14 Tage unmittelbar vor Woche 12.
Selbstberichtete Einschlafzeit (Minuten), aufgezeichnet im 14-tägigen Schlaftagebuch.
Die mittlere Schlaflatenz, berechnet über die 14 Tage unmittelbar vor Baseline und über die 14 Tage unmittelbar vor Woche 12.
Teilnehmerzufriedenheit (0-10)
Zeitfenster: Woche 12
Die von den Teilnehmern gemeldete Zufriedenheit mit der Intervention wurde anhand einer Einzelpunkt-numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Zufriedenheit und 10 maximale Zufriedenheit anzeigt. Höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit an.
Woche 12
Interventionsadhärenz (% der Sitzungen)
Zeitfenster: Woche 12 (berechnet über den 12-wöchigen Interventionszeitraum).
Adhärenz berechnet als Prozentsatz der absolvierten Sitzungen im Verhältnis zu den insgesamt verordneten Sitzungen während des 12-wöchigen Interventionszeitraums, basierend auf Teilnehmerprotokollen.
Woche 12 (berechnet über den 12-wöchigen Interventionszeitraum).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22504254-050.04/18-60

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht öffentlich geteilt. Daten ohne personenbezogene Informationen werden sicher gespeichert und ausschließlich für die Zwecke dieser Studie und damit verbundener Veröffentlichungen verwendet, entsprechend der institutionellen Ethikgenehmigung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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