自我穴位按压与女性健康科学专业学生的社交时差
2026年8月20日 更新者：Pınar Erdoğan、Nigde Omer Halisdemir University
自我指压对女性健康科学专业学生社会时差、睡眠模式和睡眠质量的影响：一项假对照随机试验
这项随机、假对照试验旨在评估自我指压疗法对女性健康科学专业学生社交时差、睡眠模式和睡眠质量的影响。
参与者将被随机分配到自我指压干预组或假自我指压对照组。
干预将每日进行，持续12周。
将在基线期和干预期结束时评估结果，主要结果是社交时差的变化。
次要结果包括睡眠质量、日间嗜睡和参与者盲法评估的变化。
研究概览
详细说明
社会时差，定义为生物昼夜节律与社会强加作息时间之间的错位，在大学生中非常普遍，并与睡眠质量受损、日间嗜睡和不良健康结果相关。 由于学业负担和不规律的作息，健康科学专业的女学生可能尤其脆弱。 可以轻松融入日常生活的非药物性、自我管理的干预措施，可能为改善该人群的睡眠相关结果提供一种实用方法。
本研究是一项随机、平行组、假对照试验，旨在调查为期12周的自我穴位按压干预对社会时差和睡眠相关结果的影响。 符合条件的参与者是健康科学专业的女学生，她们将以1:1的比例随机分配到自我穴位按压干预组或假自我穴位按压对照组。 两组均接受标准化培训，并在相同持续时间和频率下每天应用各自的方案。
实验干预包括自我穴位按压，使用中度、舒适、无痛的压力施于预定的穴位（HT7、SP6和印堂）。 假干预在持续时间、频率和压力方面相匹配，但施用于非穴位位置，这些位置不被认为是治疗性的穴位按压点。 该设计旨在控制非特异性效应，如注意力、期望和触觉刺激。
在基线和12周干预期结束时评估结果。 主要结果是社会时差的变化。 次要结果包括睡眠质量、日间嗜睡、睡眠模式参数的变化以及参与者盲法成功性的评估。 盲法有效性通过要求参与者在随访时猜测其分组分配来评估。
研究在最低风险条件下进行，所有参与者在入组前均提供书面知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 电话号码：+905233646954
- 邮箱：drpinarerdogan@gmail.com
学习地点
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Merkez
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Niğde、Merkez、土耳其（türkiye）、51240
- 招聘中
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
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接触：
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- 电话号码：05233646954
- 邮箱：drpinarerdogan@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 就读助产或医学专业的女性本科生
- 年龄18至25岁
- 规律的学术日程（可识别工作日/学习日和休息日）
- 愿意参与并提供书面知情同意
- 能够遵守为期12周的每日自我穴位按压练习
- 能够完成睡眠问卷和睡眠日记
排除标准：
- 目前诊断为需要医疗干预的睡眠障碍（例如：阻塞性睡眠呼吸暂停、发作性睡病）
- 使用已知会显著影响睡眠或昼夜节律的药物（例如：安眠药、兴奋剂）
- 研究期间从事轮班工作或夜班工作
- 过去4周内或研究期间计划进行跨时区旅行（≥2个时区）
- 可能显著影响睡眠的慢性内科或精神疾病
- 当前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我穴位按压干预（神门穴、三阴交穴、印堂穴）
参与者接受在预定义穴位（神门、三阴交和印堂）进行自我指压的结构化培训，并被指导在整个研究期间在家中以相同的频率和单次持续时间实施该方案，使用适度、舒适、无痛的压力。
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参与者在指定穴位（HT7、SP6、印堂）接受规范化的自我穴位按压训练。
基线时提供面对面培训。
指导参与者在家每日使用适度、舒适、无痛的压力进行穴位按压。
每次按压均按研究方案执行，总持续时间为12周。
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假比较器：假自我指压
参与者接受假自我穴位按压训练，其训练时长和频率与实验干预组相匹配。
假穴位按压采用与实验组相同的指导形式和时间安排，但按压位置为非穴位点，这些位置不被认为是治疗性穴位按压点。
参与者被要求施加适度、舒适的压力（无痛感），与实验组保持一致。
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参与者接受与实验干预在频率、单次时长和力度方面相匹配的假自我穴位按压结构化训练。假穴位按压每日在非穴位点（不被认可为治疗性穴位按压点的位置）进行，使用适度、舒适、无疼痛的力度，总持续时间为12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会时差变化（ΔSJL）
大体时间：基线 (T0) 和 第12周（3个月随访结束）；主要分析使用从基线到第12周的变化 (T12 - T0)
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社交时差变化（小时），计算为自由日睡眠中点时间（MSF）与工作/学习日睡眠中点时间（MSW）之间的绝对差值，基于慕尼黑睡眠类型问卷（MCTQ）评估和14天睡眠日记得出。
社交时差值的范围从0小时开始向上递增，数值越高表明昼夜节律失调越严重。
主要结局指标定义为从基线到第12周期间社交时差的变化（第12周值 - 基线值）。
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基线 (T0) 和 第12周（3个月随访结束）；主要分析使用从基线到第12周的变化 (T12 - T0)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者盲法评估（治疗猜测）
大体时间：基线后1个月和3个月
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参与者报告的分组猜测，通过一个包含三个选项（“主动自我穴位按压”、“假自我穴位按压”或“不确定”）的单项目分类问题进行评估。
正确猜测的比例将用于评估盲法的成功程度。
如果正确猜测的比例未显著超过随机水平，则盲法被视为成功。
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基线后1个月和3个月
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分变化
大体时间：基线（T0）和第12周；从基线到第12周的变化（T12 - T0）
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分的变化。
PSQI总分范围为0至21，分数越高表示睡眠质量越差。
该结局指标定义为从基线至第12周的总分变化（第12周分数 - 基线分数）。
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基线（T0）和第12周；从基线到第12周的变化（T12 - T0）
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Epworth嗜睡量表（ESS）评分的变化
大体时间：基线（T0）和第12周；从基线到第12周的变化（T12 - T0）
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埃普沃思嗜睡量表（ESS）评分变化。
ESS总分范围为0至24分，分数越高表示日间嗜睡程度越严重。
该结局指标定义为从基线至第12周的总分变化（第12周评分 - 基线评分）。
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基线（T0）和第12周；从基线到第12周的变化（T12 - T0）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均夜间睡眠时长（工作日/上学日与休息日对比）
大体时间：计算基线前14天和第12周前14天的平均夜间睡眠时长。
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平均夜间睡眠时长（小时），使用14天睡眠日记分别计算工作日/上学日和休息日。
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计算基线前14天和第12周前14天的平均夜间睡眠时长。
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主观睡眠潜伏期
大体时间：在基线前14天和第12周前14天内计算的平均入睡潜伏期。
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在14天睡眠日记中记录的自我报告入睡时间（分钟）。
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在基线前14天和第12周前14天内计算的平均入睡潜伏期。
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参与者满意度（0-10分）
大体时间：第12周
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参与者使用0至10分的单项数字评分量表报告对干预措施的满意度，其中0表示完全不满意，10表示非常满意。
分数越高表示满意度越高。
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第12周
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干预依从性（% 的疗程）
大体时间：第12周（根据12周干预期间计算得出）。
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依从性计算为基于参与者日志，在12周干预期内完成会话数占规定总会话数的百分比。
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第12周（根据12周干预期间计算得出）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月7日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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