Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selv-akupunkturtryk og Social Jetlag hos Kvindelige Sundhedsvidenskabsstuderende

30. maj 2026 opdateret af: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Effekter af Selv-akupunktur på Social Jetlag, Søvnmonstre og Søvnkvalitet hos Kvindelige Sundhedsvidenskabsstuderende: Et Placebokontrolleret Randomiseret Studie

Dette randomiserede, placebo-kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af selvadministreret akupunkturbehandling på social jetlag, søvnmønstre og søvnkvalitet blandt kvindelige sundhedsvidenskabsstuderende. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en selv-akupunktur interventionsgruppe eller en placebo selv-akupunktur kontrolgruppe. Interventionen vil blive udført dagligt i 12 uger. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden, med den primære effektmåling været ændringen i social jetlag. Sekundære effektmål omfatter ændringer i søvnkvalitet, daglig søvnighed og deltagernes blindingsvurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Social jet lag, defineret som misforholdet mellem biologiske cirkadiske rytmer og socialt påtvungne tidsplaner, er meget udbredt blandt universitetsstuderende og er forbundet med nedsat søvnkvalitet, dagsøvnighed og negative helbredskonsekvenser. Kvindelige studerende i sundhedsvidenskabelige uddannelser kan være særligt sårbare på grund af akademisk arbejdsbyrde og uregelmæssige tidsplaner. Ikke-farmakologiske, selvadministrerede interventioner, der nemt kan integreres i daglige rutiner, kan udgøre en praktisk tilgang til at forbedre søvnrelaterede resultater i denne population.

Denne undersøgelse er et randomiseret, parallelgruppe, sham-kontrolleret forsøg, der er designet til at undersøge effekterne af en 12-ugers selvakupunkturintervention på social jet lag og søvnrelaterede resultater. Kvalificerede deltagere er kvindelige sundhedsvidenskabelige studerende, der vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten en selvakupunkturinterventionsgruppe eller en sham-selvakupunkturkontrolgruppe. Begge grupper modtager standardiseret træning og anvender deres respektive protokoller dagligt i samme varighed og frekvens.

Den eksperimentelle intervention består af selvadministreret akupunktur anvendt på foruddefinerede akupunkturpunkter (HT7, SP6 og Yintang) ved hjælp af moderat, behagelig, ikke-smertefuldt tryk. Sham-interventionen matcher i varighed, frekvens og tryk, men anvendes på ikke-akupunkturlokationer, der ikke anerkendes som terapeutiske akupunkturpunkter. Dette design har til formål at kontrollere for ikke-specifikke effekter såsom opmærksomhed, forventning og taktil stimulation.

Resultater vurderes ved baseline og ved afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode. Det primære resultat er ændringen i social jet lag. Sekundære resultater omfatter ændringer i søvnkvalitet, dagsøvnighed, søvnmønsterparametre og vurdering af deltagernes blindingssucces. Blindingseffektiviteten evalueres ved at spørge deltagerne om at gætte deres gruppetildeling ved opfølgning.

Undersøgelsen udføres under minimal risiko-forhold, og alle deltagere giver skriftlig informeret samtykke før indmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 51240
        • Rekruttering
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige bachelorstuderende indskrevet på jordemoder- eller lægeuddannelser
  • Alder 18 til 25 år
  • Regelmæssig akademisk tidsplan (arbejds-/skoledage og fridage identificerbare)
  • Villighed til at deltage og afgive skriftligt informeret samtykke
  • Evne til at overholde daglig selv-akupressurpraksis i 12 uger
  • Evne til at udfylde søvnspørgeskemaer og søvndagbog

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende diagnose af en søvnlidelse, der kræver medicinsk behandling (f.eks. obstruktiv søvnapnø, narkolepsi)
  • Brug af medicin kendt for at påvirke søvn eller døgnrytme signifikant (f.eks. hypnotika, stimulanter)
  • Skiftarbejde eller nattearbejde i undersøgelsesperioden
  • Transmeridianrejse (≥2 tidszoner) inden for de sidste 4 uger eller planlagt i undersøgelsesperioden
  • Kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke søvn signifikant
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selv-akupressur Intervention (HT7, SP6, Yintang)
Deltagerne modtager struktureret træning i selvadministreret akupressur på foruddefinerede akupunkturpunkter (HT7, SP6 og Yintang) og instrueres i at anvende protokollen derhjemme med samme hyppighed og behandlingsvarighed gennem hele undersøgelsesperioden ved brug af moderat, behagelig, ikke-smertefuldt tryk.
Andet: Selv-akupressur Intervention
Deltagerne modtager struktureret træning i selvadministreret akupressur på foruddefinerede akupunkturpunkter (HT7, SP6 og Yintang).
Træningen gives ansigt-til-ansigt ved baseline.
Deltagerne instrueres i at udføre akupressur dagligt derhjemme ved hjælp af moderat, behageligt, ikke-smertefuldt tryk.
Hver session udføres i henhold til studieprotokollen i en samlet varighed på 12 uger.
Sham-komparator: Sham Selvakupressur
Deltagerne modtager træning i falsk selv-akupunkturpres, der matcher den eksperimentelle intervention i sessionsvarighed og frekvens. Falsk akupunkturpres anvendes med samme instruktionsformat og tidsplan som den eksperimentelle gruppe, men på ikke-akupunkturlokationer, der ikke anerkendes som terapeutiske akupunkturprespunkter. Deltagerne instrueres i at anvende moderat, behageligt tryk (ikke-smertefuldt), i overensstemmelse med den eksperimentelle gruppe.
Andet: Sham Selvakupunkturpres
Deltagerne modtager struktureret træning i sham selv-akupressur, der er tilpasset den eksperimentelle intervention i forhold til frekvens, øvelsesvarighed og tryk. Sham-akupressur anvendes dagligt på ikke-akupunkturpunkter, der ikke anerkendes som terapeutiske akupressurpunkter, med moderat, behageligt, ikke-smertefuldt tryk i en samlet varighed på 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Social Jet Lag (ΔSJL)
Tidsramme: Baseline (T0) og uge 12 (afslutning på 3-måneders opfølgning); primær analyse anvender ændring fra baseline til uge 12 (T12 - T0)
Ændring i social jetlag (timer), beregnet som den absolutte forskel mellem midtpunktet for søvntid på fridage (MSF) og midtpunktet for søvntid på arbejds-/skoledage (MSW), afledt fra en vurdering baseret på München Chronotype Questionnaire (MCTQ) og en 14-dages søvndagbog. Social jetlag-værdier spænder fra 0 timer og opefter, hvor højere værdier indikerer større cirkadian misjustering. Det primære resultat er defineret som ændringen i social jetlag fra baseline til uge 12 (uge 12 - baseline).
Baseline (T0) og uge 12 (afslutning på 3-måneders opfølgning); primær analyse anvender ændring fra baseline til uge 12 (T12 - T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af deltagerblindering (behandlingsgæt)
Tidsramme: Ved 1 måned og 3 måneder efter baseline
Deltager-rapporteret gæt om gruppetildeling, vurderet ved hjælp af et enkelt kategorisk spørgsmål med tre svarmuligheder: "aktiv selvakupunktur," "sham selvakupunktur," eller "usikker." Andelen af korrekte gæt vil blive brugt til at evaluere effekten af blinding. Blinding vil blive betragtet som vellykket, hvis andelen af korrekte gæt ikke overstiger tilfældighedsniveauet signifikant.
Ved 1 måned og 3 måneder efter baseline
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalscore
Tidsramme: Baseline (T0) og uge 12; ændring fra baseline til uge 12 (T12 - T0)
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalscore. PSQI totalscore spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Resultatet defineres som ændringen i totalscore fra baseline til uge 12 (uge 12 - baseline).
Baseline (T0) og uge 12; ændring fra baseline til uge 12 (T12 - T0)
Ændring i Epworth Sleepiness Scale (ESS) score
Tidsramme: Baseline (T0) og uge 12; ændring fra baseline til uge 12 (T12 - T0)
Ændring i Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score. Den samlede ESS-score spænder fra 0 til 24, hvor højere scorer indikerer større daglig søvnighed. Resultatet er defineret som ændringen i den samlede score fra baseline til uge 12 (uge 12 - baseline).
Baseline (T0) og uge 12; ændring fra baseline til uge 12 (T12 - T0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig natlig søvnvarighed (arbejds-/skoledage vs. fridage)
Tidsramme: Gennemsnitlig natlig søvnduration beregnet over de 14 dage umiddelbart før baseline og over de 14 dage umiddelbart før uge 12.
Gennemsnitlig nattesøvnsvarighed (timer), beregnet separat for arbejds-/skoletage og fridage ved hjælp af en 14-dages søvndagbog.
Gennemsnitlig natlig søvnduration beregnet over de 14 dage umiddelbart før baseline og over de 14 dage umiddelbart før uge 12.
Subjektiv indsovningstid
Tidsramme: Gennemsnitlig søvnindtrædelseslatens beregnet over de 14 dage umiddelbart før baseline og over de 14 dage umiddelbart før uge 12.
Selvrapporteret tid til at falde i søvn (minutter) registreret i 14-dages søvndagbogen.
Gennemsnitlig søvnindtrædelseslatens beregnet over de 14 dage umiddelbart før baseline og over de 14 dage umiddelbart før uge 12.
Deltagertilfredshed (0-10)
Tidsramme: Uge 12
Deltagerrapporteret tilfredshed med interventionen vurderet ved hjælp af en enkeltstående numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen tilfredshed og 10 angiver maksimal tilfredshed. Højere score indikerer større tilfredshed.
Uge 12
Interventionsoverholdelse (% af sessioner)
Tidsramme: Uge 12 (beregnet over 12-ugers interventionsperiode).
Overholdelse beregnet som procentdelen af gennemførte sessioner ud af de samlede foreskrevne sessioner i løbet af 12-ugers interventionsperioden, baseret på deltagernes logbøger.
Uge 12 (beregnet over 12-ugers interventionsperiode).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22504254-050.04/18-60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt offentligt. Anonymiserede data vil blive opbevaret sikkert og kun anvendt til formålene med denne undersøgelse og relaterede publikationer i overensstemmelse med institutionens etiske godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Selv-akupressur Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner