Itseakupressuuri ja sosiaalinen jetlag naispuolisilla terveystieteiden opiskelijoilla
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Itseakupressuurin vaikutukset sosiaaliseen suihkuaikaeroon, unirytmiin ja unenlaatuun terveystieteitä opiskelevilla naisopiskelijoilla: Lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus
Tämä satunnaistettu, valekontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan itse tehtävän akupressuurin vaikutuksia sosiaaliseen jet-lagiin, unirytmeihin ja unenlaatuun naispuolisilla terveystieteen opiskelijoilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko itseakupressuurin interventioryhmään tai vale-itseakupressuurin kontrolliryhmään.
Interventiota suoritetaan päivittäin 12 viikon ajan.
Tuloksia arvioidaan alku- ja loppumittauksissa, ja ensisijainen tulosmittari on sosiaalisen jet-lagin muutos.
Toissijaisia tulosmittareita ovat muutokset unenlaadussa, päiväaikaisessa uneliaisuudessa ja osallistujien sokeutuksen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen aikaerorasitus, joka määritellään biologisten ympärivuorokautisten rytmien ja sosiaalisesti määrättyjen aikataulujen väärän linjauksena, on erittäin yleistä yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa ja liittyy heikentyneeseen unen laatuun, päiväaikaiseen uneliaisuuteen ja haitallisiin terveysvaikutuksiin. Terveystieteiden alan naisopiskelijat voivat olla erityisen haavoittuvia akateemisen työmäärän ja epäsäännöllisten aikataulujen vuoksi. Ei-lääkinnälliset, itse suoritettavat interventiot, jotka voidaan helposti integroida päivittäisiin rutiineihin, voivat tarjota käytännöllisen lähestymistavan unen laatuun liittyvien tulosten parantamiseen tässä väestöryhmässä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, rinnakkaisryhmäinen, lumekontrolloitu koe, joka on suunniteltu tutkimaan 12 viikon itseakupressuuri-intervention vaikutuksia sosiaaliseen aikaerorasitukseen ja unen laatuun liittyviin tuloksiin. Kelpoiset osallistujat ovat naispuolisia terveystieteiden opiskelijoita, jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko itseakupressuuri-interventioryhmään tai lumekontrolloituun itseakupressuuri-kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat standardoidun koulutuksen ja soveltavat omia protokolliaan päivittäin saman keston ja taajuuden ajan.
Kokeellinen interventio koostuu itse suoritetusta akupressuurista, jota sovelletaan ennalta määritettyihin akupisteisiin (HT7, SP6 ja Yintang) käyttäen kohtuullista, mukavaa, ei-kivuliasta painetta. Lumeinterventio vastaa kestoltaan, taajuudeltaan ja paineeltaan, mutta sitä sovelletaan ei-akupistopaikkoihin, joita ei tunnusteta terapeuttisiksi akupressuuripisteiksi. Tämä suunnittelu pyrkii kontrolloimaan epäspesifisiä vaikutuksia, kuten huomiota, odotuksia ja taktiilista stimulaatiota.
Tuloksia arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja 12 viikon interventiojakson lopussa. Ensisijainen tulos on sosiaalisen aikaerorasituksen muutos. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset unen laadussa, päiväaikaisessa uneliaisuudessa, unen mallin parametreissa ja osallistujien sokeutuksen onnistumisen arvioinnissa. Sokeutuksen tehokkuutta arvioidaan kysymällä osallistujilta arvata ryhmäjakoaan seurantatutkimuksessa.
Tutkimus suoritetaan minimaalisen riskin olosuhteissa, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +905233646954
- Sähköposti: drpinarerdogan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Niğde, Merkez, Turkki (Türkiye), 51240
- Rekrytointi
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 05233646954
- Sähköposti: drpinarerdogan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kätilö- tai lääketieteen ohjelmiin kirjautuneet naispuoliset perustutkinto-opiskelijat
- Ikä 18–25 vuotta
- Säännöllinen opinto- tai työaikataulu (työ-/koulupäivät ja vapaapäivät tunnistettavissa)
- Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Kyky noudattaa 12 viikon päivittäistä itsestä akupainallusharjoittelua
- Kyky täyttää unikyselyt ja unipäiväkirja
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen unihäiriön diagnoosi, joka vaatii lääkehoitoa (esim. obstruktiivinen uniapnea, narkolepsia)
- Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi uneen tai vuorokausirytmiin (esim. unilääkkeet, piristeet)
- Vuorotyö tai yötyö tutkimusjakson aikana
- Poikkeamat aikavyöhykkeillä (≥2 aikavyöhykettä) viimeisen 4 viikon aikana tai suunniteltu tutkimusjakson aikana
- Krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa merkittävästi uneen
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseakupressuuriväline (HT7, SP6, Yintang)
Osallistujat saavat strukturoitua koulutusta itse toteutettavaan akupainoon ennalta määritellyillä akupisteillä (HT7, SP6 ja Yintang) ja heille annetaan ohjeet soveltaa protokollaa kotona samalla tiheydellä ja istuntokestolla koko tutkimusjakson ajan käyttäen kohtuullista, mukavaa, ei-kivuliasta painetta.
|
Osallistujat saavat jäsenneltyä koulutusta itse tehtävään akupainoon ennalta määritetyillä akupisteillä (HT7, SP6 ja Yintang).
Koulutus toimitetaan kasvokkain alkuvaiheessa.
Osallistujia ohjeistetaan soveltamaan akupainoa päivittäin kotona käyttäen kohtuullista, mukavaa, ei kivuliasta painetta.
Jokainen istunto suoritetaan tutkimusprotokollan mukaisesti yhteensä 12 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Varjelo-itseakupressuuri
Osallistujat saavat harjoitusta valeselvennä (sham) itsensä akupainutukseen, joka vastaa koeinterventiota istuntojen kestossa ja taajuudessa.
Valeakupainutusta sovelletaan samalla ohjeistusmuodolla ja aikataululla kuin koehoidossa, mutta ei-akupisteissä, joita ei tunnisteta terapeuttisina akupainutuspisteinä.
Osallistujia ohjeistetaan soveltamaan kohtuullista, mukavaa painetta (ei kipua), mikä on yhteneväistä koehoidon kanssa.
|
Osallistujat saavat jäsenneltyä koulutusta valekäsin tehtävään akupainoon, joka vastaa kokeellista interventiota taajuudeltaan, istunnon kestoltaan ja paineeltaan.
Valekäsin tehtävä akupaino suoritetaan päivittäin ei-akupisteissä, joita ei tunnusteta terapeuttisiksi akupainopisteiksi, käyttäen kohtuullista, mukavaa, ei-kivuliasta painetta, yhteensä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen jet-lagin muutos (ΔSJL)
Aikaikkuna: Perusarvo (T0) ja viikko 12 (3 kuukauden seurannan päätepiste); ensisijainen analyysi käyttää muutosta perusarvosta viikkoon 12 (T12 - T0)
|
Muutos sosiaalisessa valepäivässä (tunteina), laskettuna vapaa päivien keskimääräisen nukkumisajan (MSF) ja työ-/koulupäivien keskimääräisen nukkumisajan (MSW) välisenä absoluuttisena erona, joka on johdettu Münchenin kronotyyppikyselyn (MCTQ) perusteella tehdystä arvioinnista ja 14 päivän unipäiväkirjasta.
Sosiaalisen valepäivän arvot vaihtelevat 0 tunnista ylöspäin, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa ympärivuorokautista epätasapainoa.
Ensisijainen lopputulos määritellään sosiaalisen valepäivän muutokseksi perustasosta viikkoon 12 (viikko 12 - perustaso).
|
Perusarvo (T0) ja viikko 12 (3 kuukauden seurannan päätepiste); ensisijainen analyysi käyttää muutosta perusarvosta viikkoon 12 (T12 - T0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan sokeuttamisen arviointi (hoitoarvaus)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta perustason jälkeen
|
Osallistujan ilmoittama arvaus ryhmäjaosta, arvioitu käyttäen yksittäistä luokiteltua kysymystä, jossa on kolme vastausvaihtoehtoa: "aktiivinen itseakupressuuri", "feikki-itseakupressuuri" tai "epävarma."
Oikeiden arvausten osuutta käytetään sokkoutumisen onnistumisen arvioimiseen.
Sokkoutumista pidetään onnistuneena, jos oikeiden arvausten osuus ei ylittänyt merkitsevästi sattuman tasoa.
|
1 ja 3 kuukautta perustason jälkeen
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: Perusarvo (T0) ja viikko 12; muutos perusarvosta viikkoon 12 (T12 - T0)
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärän muutos.
PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Tuloksena käytetään kokonaispistemäärän muutosta lähtöarvosta viikolle 12 (viikko 12 – lähtöarvo).
|
Perusarvo (T0) ja viikko 12; muutos perusarvosta viikkoon 12 (T12 - T0)
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikon (ESS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja viikko 12; muutos perustasosta viikkoon 12 (T12 - T0)
|
Muutos Epworthin uneliaisuusasteikossa (ESS) pisteissä.
ESS:n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päiväaikaista uneliaisuutta.
Tuloksena käytetään kokonaispistemuutosta perusmittauksesta viikkoon 12 (viikko 12 - perusmittaus).
|
Perustaso (T0) ja viikko 12; muutos perustasosta viikkoon 12 (T12 - T0)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvoinen yöunen kesto (työ-/koulupäivät vs. vapaapäivät)
Aikaikkuna: Keskiarvoinen yöunen kesto laskettuna 14 päivältä ennen perustamittauksia ja 14 päivältä ennen viikkoa 12.
|
Keskimääräinen yöunen kesto (tunteina), laskettuna erikseen työ-/koulupäiville ja vapaapäiville käyttäen 14 päivän unipäiväkirjaa.
|
Keskiarvoinen yöunen kesto laskettuna 14 päivältä ennen perustamittauksia ja 14 päivältä ennen viikkoa 12.
|
|
Subjektiivinen nukahtamisaika
Aikaikkuna: Keskimääräinen nukahtamisviive laskettuna 14 päivän ajalta ennen perustason mittausta ja 14 päivän ajalta ennen viikkoa 12.
|
Itse raportoitu nukahtamiseen kuluva aika (minuutteina) kirjattu 14 päivän unipäiväkirjassa.
|
Keskimääräinen nukahtamisviive laskettuna 14 päivän ajalta ennen perustason mittausta ja 14 päivän ajalta ennen viikkoa 12.
|
|
Osallistujan tyytyväisyys (0-10)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujan raportoima tyytyväisyys interventioon arvioitiin käyttäen yksittäistä numeerista arviointiasteikkoa asteikolla 0–10, jossa 0 ilmaisee ei tyytyväisyyttä ja 10 ilmaisee maksimaalista tyytyväisyyttä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Viikko 12
|
|
Interventionin noudattaminen (% istunnoista)
Aikaikkuna: Viikko 12 (laskettu 12 viikon interventiojakson aikana).
|
Adherence laskettiin prosentteina suoritetuista istunnoista koko määrättyjen istuntojen joukosta 12 viikon interventiojakson aikana perustuen osallistujien lokitietoihin.
|
Viikko 12 (laskettu 12 viikon interventiojakson aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22504254-050.04/18-60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta julkisesti.
Anonymisoituja tietoja säilytetään turvallisesti ja niitä käytetään vain tätä tutkimusta ja siihen liittyviä julkaisuja varten, instituution eettisen hyväksynnän mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .