Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automasáž a sociální jet lag u studentek zdravotnických věd

30. května 2026 aktualizováno: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Efekty vlastní akupresury na sociální jet lag, spánkové vzorce a kvalitu spánku u studentek zdravotnických věd: Randomizovaná studie s kontrolní falešnou skupinou

Tato randomizovaná, sham-kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky samostatně prováděné akupresury na sociální jet lag, spánkové vzorce a kvalitu spánku u studentek zdravotnických věd. Účastnice budou náhodně rozděleny do skupiny se samostatnou akupresurou jako intervencí nebo do kontrolní skupiny s sham samostatnou akupresurou. Intervence bude prováděna denně po dobu 12 týdnů. Výsledky budou hodnoceny na začátku a na konci intervenčního období, přičemž primárním výsledkem bude změna sociálního jet lagu. Sekundární výsledky zahrnují změny v kvalitě spánku, denní ospalosti a hodnocení zaslepení účastnic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sociální jet lag, definovaný jako nesoulad mezi biologickými cirkadiánními rytmy a společensky vynucenými rozvrhy, je mezi univerzitními studenty velmi rozšířený a je spojen se zhoršenou kvalitou spánku, denní ospalostí a nepříznivými zdravotními následky. Studentky ve zdravotnických programech mohou být zvláště zranitelné kvůli akademické pracovní zátěži a nepravidelným rozvrhům. Nefarmakologické, samostatně prováděné intervence, které lze snadno integrovat do denních rutin, mohou nabídnout praktický přístup ke zlepšení spánkových výsledků u této populace.

Tato studie je randomizovaná, paralelně skupinová, sham-kontrolovaná studie navržená k prozkoumání účinků 12týdenní intervence sebeakupresury na sociální jet lag a spánkové výsledky. Způsobilí účastníci jsou studentky zdravotnických věd, které budou randomizovány v poměru 1:1 buď do skupiny intervence sebeakupresury, nebo do kontrolní skupiny sham sebeakupresury. Obě skupiny dostávají standardizovaný trénink a aplikují své příslušné protokoly denně po stejnou dobu a frekvenci.

Experimentální intervence spočívá v samostatně prováděné akupresuře aplikované na předem definované akupresurní body (HT7, SP6 a Yintang) pomocí středního, pohodlného, nebolestivého tlaku. Sham intervence je shodná v délce, frekvenci a tlaku, ale je aplikována na neakupresurní místa, která nejsou uznávána jako terapeutické akupresurní body. Tento design má za cíl kontrolovat nespecifické efekty jako pozornost, očekávání a taktilní stimulaci.

Výsledky jsou hodnoceny na začátku a na konci 12týdenního intervenčního období. Primárním výsledkem je změna sociálního jet lagu. Sekundární výsledky zahrnují změny v kvalitě spánku, denní ospalosti, parametrech spánkového vzoru a hodnocení úspěšnosti zaslepení účastníků. Účinnost zaslepení je hodnocena dotazováním účastníků na jejich odhad skupinové příslušnosti při následném vyšetření.

Studie je prováděna za podmínek minimálního rizika a všichni účastníci poskytují písemný informovaný souhlas před zařazením do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Niğde, Merkez, Turecko (Türkiye), 51240
        • Nábor
        • Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studentky bakalářského studia zapsané v porodnických nebo lékařských programech
  • Věk 18 až 25 let
  • Pravidelný akademický rozvrh (pracovní/školní dny a volné dny identifikovatelné)
  • Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopnost dodržovat každodenní praxi samomasáže po dobu 12 týdnů
  • Schopnost vyplňovat dotazníky o spánku a spánkový deník

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální diagnóza poruchy spánku vyžadující lékařskou léčbu (např. obstrukční spánková apnoe, narkolepsie)
  • Užívání léků, o kterých je známo, že významně ovlivňují spánek nebo cirkadiánní rytmy (např. hypnotika, stimulanty)
  • Práce na směny nebo noční práce během studie
  • Cesta přes časová pásma (≥2 časová pásma) v posledních 4 týdnech nebo plánovaná během studie
  • Chronický zdravotní nebo psychiatrický stav, který může významně ovlivnit spánek
  • Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence sebeakupresury (HT7, SP6, Yintang)
Účastníci získají strukturovaný výcvik v samoaplikaci akupresury na předem definovaných akupresurních bodech (HT7, SP6 a Yintang) a jsou instruováni, aby protokol aplikovali doma se stejnou frekvencí a délkou sezení po celou dobu studie, s použitím mírného, pohodlného a nebolestivého tlaku.
Jiný: Intervence sebe-akupresury
Účastníci získají strukturovaný výcvik v samoaplikaci akupresury na předem stanovených akupresurních bodech (HT7, SP6 a Yintang). Výcvik je poskytován osobně na začátku studie. Účastníci jsou instruováni, aby doma denně aplikovali akupresuru pomocí mírného, pohodlného, nebolestivého tlaku. Každá sezení se provádí podle protokolu studie po celkovou dobu 12 týdnů.
Falešný srovnávač: Falešná vlastní akupresura
Účastníci absolvují výcvik v simulované autoakupresuře, která je časově a frekvenčně shodná s experimentální intervencí. Simulovaná akupresura se aplikuje podle stejného formátu pokynů a časového harmonogramu jako v experimentální skupině, ale na neakupresurních místech, která nejsou uznávána jako terapeutické akupresurní body. Účastníci jsou instruováni, aby aplikovali mírný, pohodlný tlak (nebolestivý), v souladu s experimentální skupinou.
Jiný: Falešná samoaplikace akupresury
Účastníci absolvují strukturovaný výcvik v sham (falešné) samoaplikaci akupresury, která je přizpůsobena experimentální intervenci co do frekvence, délky sezení a tlaku. Sham akupresura se aplikuje denně na neakupunkturních místech, která nejsou uznávána jako terapeutické body akupresury, s použitím mírného, pohodlného, nebolestivého tlaku, a to po celkovou dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociálního časového posunu (ΔSJL)
Časové okno: Výchozí stav (T0) a 12. týden (konec 3měsíčního sledování); primární analýza využívá změnu od výchozího stavu do 12. týdne (T12 - T0)
Změna sociálního jet lagu (hodiny), vypočtená jako absolutní rozdíl mezi středním časem spánku ve volné dny (MSF) a středním časem spánku ve pracovní/školní dny (MSW), odvozená z hodnocení na základě Mnichovského dotazníku chronotypu (MCTQ) a 14denního spánkového deníku. Hodnoty sociálního jet lagu se pohybují od 0 hodin výše, přičemž vyšší hodnoty indikují větší cirkadiánní nesoulad. Primární výsledek je definován jako změna sociálního jet lagu od výchozího stavu do 12. týdne (12. týden - výchozí stav).
Výchozí stav (T0) a 12. týden (konec 3měsíčního sledování); primární analýza využívá změnu od výchozího stavu do 12. týdne (T12 - T0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zaslepení účastníka (odhad léčby)
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce po výchozím měření
Účastníkem nahlášený odhad skupinového zařazení, hodnocený pomocí jedné kategorické otázky se třemi možnostmi odpovědí: „aktivní autopresura“, „falešná autopresura“ nebo „nevím“. Podíl správných odhadů bude použit k vyhodnocení úspěšnosti zaslepení. Zaslepení bude považováno za úspěšné, pokud podíl správných odhadů výrazně nepřekročí úroveň náhody.
1 měsíc a 3 měsíce po výchozím měření
Změna celkového skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 12. týden; změna od výchozí hodnoty do 12. týdne (T12 - T0)
Změna celkového skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku. Výsledek je definován jako změna celkového skóre od výchozí hodnoty do 12. týdne (12. týden - výchozí hodnota).
Výchozí hodnota (T0) a 12. týden; změna od výchozí hodnoty do 12. týdne (T12 - T0)
Změna skóre Epworthovy škály ospalosti (ESS)
Časové okno: Výchozí stav (T0) a 12. týden; změna oproti výchozímu stavu do 12. týdne (T12 - T0)
Změna skóre Epworthské škály spavosti (ESS). Celkové skóre ESS se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje větší denní spavost. Výsledek je definován jako změna celkového skóre od výchozího stavu do 12. týdne (12. týden - výchozí stav).
Výchozí stav (T0) a 12. týden; změna oproti výchozímu stavu do 12. týdne (T12 - T0)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná délka nočního spánku (pracovní/školní dny vs volné dny)
Časové okno: Průměrná noční doba spánku vypočítaná za 14 dní bezprostředně předcházejících výchozímu stavu a za 14 dní bezprostředně předcházejících 12. týdnu.
Průměrná délka nočního spánku (hodiny), vypočítaná zvlášť pro pracovní/školní dny a volné dny pomocí 14denního spánkového deníku.
Průměrná noční doba spánku vypočítaná za 14 dní bezprostředně předcházejících výchozímu stavu a za 14 dní bezprostředně předcházejících 12. týdnu.
Subjektivní latence usnutí
Časové okno: Průměrná latence nástupu spánku vypočtená za 14 dní bezprostředně předcházejících výchozímu měření a za 14 dní bezprostředně předcházejících 12. týdnu.
Čas usnutí uvedený samotným účastníkem (v minutách) zaznamenaný v 14denním spánkovém deníku.
Průměrná latence nástupu spánku vypočtená za 14 dní bezprostředně předcházejících výchozímu měření a za 14 dní bezprostředně předcházejících 12. týdnu.
Spokojenost účastníka (0-10)
Časové okno: 12. týden
Spokojenost účastníků s intervencí hodnocená pomocí jednopoložkové číselné hodnotící škály v rozsahu od 0 do 10, kde 0 označuje žádnou spokojenost a 10 označuje maximální spokojenost.
Vyšší skóre indikuje větší spokojenost.
12. týden
Dodržování intervence (% sezení)
Časové okno: Týden 12 (vypočteno za 12týdenní intervenční období).
Dodržování léčby vypočteno jako procento dokončených sezení z celkového počtu předepsaných sezení během 12týdenního intervenčního období na základě záznamů účastníků.
Týden 12 (vypočteno za 12týdenní intervenční období).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22504254-050.04/18-60

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou veřejně sdílena. Anonymizovaná data budou bezpečně uložena a použita pouze pro účely této studie a souvisejících publikací v souladu s institucionálním etickým schválením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence sebe-akupresury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit