Självakupressur och Social Jetlag hos Kvinnliga Hälsovetenskapsstudenter
20 augusti 2026 uppdaterad av: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Effekter av Självakupressur på Social Jet Lag, Sömnmonster och Sömnkvalitet hos Kvinnliga Hälsovetenskapsstudenter: En Sham-kontrollerad Randomiserad Studie
Denna randomiserade, sken-kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av självadministrerad akupressur på social jetlag, sömnvanor och sömnkvalitet hos kvinnliga studenter inom hälsovetenskap.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en självakupressur-interventionsgrupp eller en sken-självakupressur-kontrollgrupp.
Interventionen kommer att utföras dagligen i 12 veckor.
Utfallsmåtten kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av interventionsperioden, där det primära utfallsmåttet är förändringen i social jetlag.
Sekundära utfallsmått inkluderar förändringar i sömnkvalitet, daglig sömnighet och bedömning av deltagarnas blindning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Social jet lag, definierat som feljusteringen mellan biologiska cirkadiana rytmer och socialt påtvingade scheman, är mycket utbrett bland universitetsstudenter och är förknippat med nedsatt sömnkvalitet, dagsömnighet och negativa hälsoresultat. Kvinnliga studenter inom hälsovetenskapsprogram kan vara särskilt utsatta på grund av akademisk arbetsbelastning och oregelbundna scheman. Icke-farmakologiska, självadministrerade interventioner som lätt kan integreras i dagliga rutiner kan erbjuda ett praktiskt tillvägagångssätt för att förbättra sömnrelaterade resultat i denna population.
Denna studie är en randomiserad, parallellgrupps-, skamkontrollerad studie utformad för att undersöka effekterna av en 12-veckors självakupunkturintervention på social jet lag och sömnrelaterade resultat. Berättigade deltagare är kvinnliga hälsovetenskapsstudenter som kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till antingen en självakupunkturinterventionsgrupp eller en skam-självakupunkturkontrollgrupp. Båda grupperna får standardiserad utbildning och tillämpar sina respektive protokoll dagligen under samma varaktighet och frekvens.
Den experimentella interventionen består av självadministrerad akupunktur som appliceras på fördefinierade akupunkturpunkter (HT7, SP6 och Yintang) med måttligt, bekvämt, icke-smärtsamt tryck. Skaminterventionen matchas i varaktighet, frekvens och tryck men appliceras på icke-akupunkturpunktsplatser som inte erkänns som terapeutiska akupunkturpunkter. Denna design syftar till att kontrollera för icke-specifika effekter såsom uppmärksamhet, förväntningar och taktil stimulering.
Resultaten bedöms vid baslinjen och vid slutet av den 12-veckors interventionsperioden. Det primära resultatet är förändringen i social jet lag. Sekundära resultat inkluderar förändringar i sömnkvalitet, dagsömnighet, sömnparametrar och bedömning av deltagarnas lyckade blindning. Blindningseffektivitet utvärderas genom att be deltagarna gissa deras grupptilldelning vid uppföljningen.
Studien utförs under minimala riskförhållanden, och alla deltagare lämnar skriftligt informerat samtycke före deltagande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905233646954
- E-post: drpinarerdogan@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Niğde, Merkez, Turkiet (Türkiye), 51240
- Rekrytering
- Niğde Ömer Halisdemir University Hospital
-
Kontakt:
- Pınar Erdoğan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 05233646954
- E-post: drpinarerdogan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga studenter i grundutbildning inskrivna på barnmorske- eller medicinprogram
- Ålder 18 till 25 år
- Regelmässig akademisk schemaläggning (arbets-/skoldagar och fridagar identifierbara)
- Beredvillighet att delta och lämna skriftligt informerat samtycke
- Förmåga att följa daglig självakupressurträning under 12 veckor
- Förmåga att fylla i sömnfrågeformulär och sömndagbok
Exklusionskriterier:
- Nuvarande diagnos av sömnstörning som kräver medicinsk behandling (t.ex. obstruktiv sömnapné, narkolepsi)
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka sömn eller dygnsrytm signifikant (t.ex. sömntabletter, stimulantia)
- Skiftarbete eller nattarbete under studiens gång
- Transmeridian resa (≥2 tidszoner) inom de senaste 4 veckorna eller planerad under studiens gång
- Kronisk medicinsk eller psykiatrisk åkomma som kan påverka sömn signifikant
- Nuvarande graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självakupressurintervention (HT7, SP6, Yintang)
Deltagarna får strukturerad träning i självadministrerad akupressur på förutbestämda akupunkturpunkter (HT7, SP6 och Yintang) och instrueras att utföra protokollet hemma med samma frekvens och sessionslängd under hela studieperioden, med måttligt, bekvämt, icke-smärtsamt tryck.
|
Deltagarna får strukturerad utbildning i självadministrerad akupressur på förutbestämda akupunkturpunkter (HT7, SP6 och Yintang).
Utbildningen ges ansikte mot ansikte vid baslinjemätningen.
Deltagarna instrueras att utföra akupressur dagligen hemma med måttligt, bekvämt och icke-smärtsamt tryck.
Varje session utförs enligt studieprotokollet under en total varaktighet av 12 veckor.
|
|
Sham Comparator: Sham Självakupressur
Deltagarna får träning i självakupressur med placebo som matchar den experimentella interventionen i sessionernas längd och frekvens.
Placeboakupressur utförs med samma instruktionsformat och tidsschema som den experimentella gruppen, men på icke-akupunkturpunkter som inte erkänns som terapeutiska akupressurpunkter.
Deltagarna instrueras att applicera måttligt, bekvämt tryck (icke-smärtsamt), i enlighet med den experimentella gruppen.
|
Deltagarna får strukturerad träning i skensjälvakupressur som matchar den experimentella interventionen vad gäller frekvens, sessionslängd och tryck.
Skensakupressur appliceras dagligen på icke-akupunkturpunkter som inte är erkända som terapeutiska akupressurpunkter, med måttligt, bekvämt, icke-smärtsamt tryck, under en total varaktighet av 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i social jetlag (ΔSJL)
Tidsram: Baslinje (T0) och vecka 12 (slutet av 3-månaders uppföljning); primäranalysen använder förändring från baslinje till vecka 12 (T12 - T0)
|
Förändring i social jetlag (timmar), beräknad som den absoluta skillnaden mellan mittpunkten av sömntiden på lediga dagar (MSF) och mittpunkten av sömntiden på arbets-/skoldagar (MSW), härledd från en Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ)-baserad bedömning och en 14-dagars sömnjournal.
Social jetlag-värden sträcker sig från 0 timmar och uppåt, där högre värden indikerar större cirkadian obalans.
Det primära utfallet definieras som förändringen i social jetlag från baslinjen till vecka 12 (vecka 12 - baslinje).
|
Baslinje (T0) och vecka 12 (slutet av 3-månaders uppföljning); primäranalysen använder förändring från baslinje till vecka 12 (T12 - T0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas bedömning av blindning (gissning av behandling)
Tidsram: Vid 1 månad och 3 månader efter baslinjen
|
Deltagarnas rapporterade gissning av grupptilldelning, bedömd med en enkätfråga med tre svarsalternativ: "aktiv självakupunktur", "fejkad självakupunktur" eller "osäker". Andelen korrekta gissningar kommer att användas för att utvärdera lyckad förblinding. Förblindingen anses vara lyckad om andelen korrekta gissningar inte överstiger slumpnivån signifikant.
|
Vid 1 månad och 3 månader efter baslinjen
|
|
Förändring av totalpoäng i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje (T0) och vecka 12; förändring från baslinje till vecka 12 (T12 - T0)
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalpoäng.
PSQI totalpoängen sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Utfallet definieras som förändringen i totalpoäng från baslinje till vecka 12 (vecka 12 - baslinje).
|
Baslinje (T0) och vecka 12; förändring från baslinje till vecka 12 (T12 - T0)
|
|
Förändring i Epworth Sleepiness Scale (ESS)-poäng
Tidsram: Baseline (T0) och vecka 12; förändring från baseline till vecka 12 (T12 - T0)
|
Förändring i Epworth Sleepiness Scale (ESS)-poäng.
ESS totalpoäng sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar större dagtrötthet.
Utfallet definieras som förändringen i totalpoäng från baslinje till vecka 12 (vecka 12 - baslinje).
|
Baseline (T0) och vecka 12; förändring från baseline till vecka 12 (T12 - T0)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig nattlig sömnlängd (arbets-/skoldagar vs fridagar)
Tidsram: Genomsnittlig nattlig sömnlängd beräknad över de 14 dagarna omedelbart före baslinjen och över de 14 dagarna omedelbart före vecka 12.
|
Genomsnittlig nattlig sömnlängd (timmar), beräknad separat för arbets-/skoldagar och fridagar med hjälp av en 14-dagars sömnjournal.
|
Genomsnittlig nattlig sömnlängd beräknad över de 14 dagarna omedelbart före baslinjen och över de 14 dagarna omedelbart före vecka 12.
|
|
Subjektiv sömnonstlatens
Tidsram: Medellatens för sömninsläpp beräknad över de 14 dagarna omedelbart före baslinjen och över de 14 dagarna omedelbart före vecka 12.
|
Självrapporterad tid till insomning (minuter) registrerad i den 14-dagars sömnjournalen.
|
Medellatens för sömninsläpp beräknad över de 14 dagarna omedelbart före baslinjen och över de 14 dagarna omedelbart före vecka 12.
|
|
Deltagarnöjdhet (0-10)
Tidsram: Vecka 12
|
Deltagarnas rapporterade tillfredsställelse med interventionen bedömd med en enstaka numerisk bedömningsskala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen tillfredsställelse och 10 indikerar maximal tillfredsställelse.
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
|
Vecka 12
|
|
Interventionsföljsamhet (% av sessioner)
Tidsram: Vecka 12 (beräknat över 12-veckors interventionsperioden).
|
Följsamhet beräknad som andelen genomförda sessioner av de totalt ordinerade sessionerna under 12-veckorsinterventionsperioden, baserat på deltagarnas loggar.
|
Vecka 12 (beräknat över 12-veckors interventionsperioden).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22504254-050.04/18-60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas offentligt.
Avidentifierade data kommer att lagras säkert och användas endast för denna studie och relaterade publikationer, i enlighet med institutionell etikgodkännande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .