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喘息を有する成人における身体意識療法が身体的および心理社会的転帰に及ぼす影響

2026年2月6日 更新者:Seda Karaca、Recep Tayyip Erdogan University

成人喘息患者における身体意識療法の身体的および心理社会的転帰への影響:無作為化比較試験

この研究は、喘息を持つ成人の身体的および心理社会的アウトカムに対するボディ・アウェアネス・セラピーの効果を調査することを目的としています。喘息は、呼吸、身体活動、および感情的な健康に影響を与える可能性のある慢性呼吸器疾患です。医学的治療に加えて、身体認識と呼吸をサポートする非薬理学的アプローチは、個人がより効果的に症状を管理するのに役立つ可能性があります。

この研究の参加者は、ボディ・アウェアネス・セラピー群または標準ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。ボディ・アウェアネス・セラピー・プログラムには、姿勢、呼吸、動き、および身体感覚の認識に焦点を当てたガイド付き演習が含まれます。このプログラムは、訓練を受けた理学療法士によって数週間にわたって実施されます。

研究の主なアウトカムには、身体機能、呼吸器症状、生活の質、心理的幸福感、および身体認識レベルが含まれます。この研究の結果は、ボディ・アウェアネス・セラピーが喘息管理およびリハビリテーションにおいて効果的な支援的アプローチとなり得るかどうかについての証拠を提供することが期待されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

本研究は、喘息を有する成人に対する補完的介入としてのボディ・アウェアネス・セラピーの有効性を評価するために設計されています。 喘息は慢性炎症性気道疾患であり、呼吸機能に影響を与えるだけでなく、身体能力の低下、症状知覚の増加、心理的苦痛、生活の質の低下とも関連しています。 薬物治療は喘息管理に不可欠ですが、最適な医療を受けていても多くの人が持続的な症状や心理社会的課題を経験し続けています。

ボディ・アウェアネス・セラピーは、身体感覚、呼吸パターン、姿勢、動きへの意識的な注意を強調する心身アプローチです。 この療法は、自己調整の改善、内受容的気づきの向上、より効率的でリラックスした呼吸の促進を目指しています。 他の慢性疾患における先行研究は、身体に基づく介入が身体機能、症状知覚、情緒的ウェルビーイング、対処戦略に好影響を与える可能性を示唆しています。 しかし、喘息を有する個人におけるボディ・アウェアネス・セラピーの使用に関するエビデンスは依然として限られています。

この無作為化比較試験では、適格な参加者はボディ・アウェアネス・セラピー群または標準ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 介入は、訓練を受けた理学療法士によって所定の期間にわたって実施される監督付きセッションで構成されます。 セッションには、呼吸の気づき、姿勢の調整、穏やかな動き、身体感覚への注意に焦点を当てたガイド付きのエクササイズが含まれます。 参加者はまた、これらの原則を日常生活に適用することが奨励されます。

研究の主要アウトカムには、身体機能と喘息関連症状が含まれます。 二次アウトカムには、心理的ウェルビーイング、生活の質、ボディ・アウェアネスのレベルが含まれます。 アウトカム指標は、ベースライン時および介入期間完了後に評価されます。

本研究の結果は、呼吸リハビリテーションにおける非薬物的および心身介入の成長分野に貢献することが期待されます。 有効であれば、ボディ・アウェアネス・セラピーは、喘息を有する個人の身体的および心理社会的健康を改善するための低コストで安全かつアクセス可能な支援的アプローチを代表する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

67

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 18歳から65歳までの成人。
  • 医師により臨床的に喘息と診断されていること。
  • 安定した喘息状態(過去4週間に急性増悪がない)。
  • 喘息に対する定期的な医療を受けていること。
  • 介入のための指示を理解し、従うことができること。
  • 参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供すること。

除外基準:

  • 喘息以外の慢性呼吸器疾患の診断(例:COPD、気管支拡張症)。
  • 過去4週間以内の急性喘息増悪。
  • 身体活動への参加を制限する可能性のある重度の心血管、神経、または筋骨格系疾患。
  • 現在、別の構造化された運動またはリハビリテーションプログラムに参加している。
  • 参加に支障をきたす可能性のある主要な精神疾患の既往歴(例:精神病性障害)。
  • 妊娠中。
  • 指示に従う能力に影響を与える認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボディ・アウェアネス・セラピー・グループ
参加者は、訓練を受けた理学療法士によって実施される構造化された身体認識療法プログラムを受けます。
訓練を受けた理学療法士によって提供される構造化された身体意識療法プログラムで、呼吸の意識、姿勢、穏やかな動き、および身体感覚への注意に焦点を当てたガイド付きエクササイズを含みます。
参加者は、追加のボディアウェアネス介入なしで、喘息の通常の医療ケアを継続します。
アクティブコンパレータ:標準治療対照群
参加者は、追加の身体意識介入なしで喘息に対する標準的な医療を受けます。
参加者は、追加のボディアウェアネス介入なしで、喘息の通常の医療ケアを継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行試験距離
時間枠:ベースライン(週0)および介入後(週8)

身体機能は6分間歩行テスト(6MWT)を用いて評価します。 6分間で歩行した総距離を記録します。 (測定単位:

メートル)

ベースライン(週0)および介入後(週8)
喘息コントロールテスト総合スコア
時間枠:ベースライン(週0)および介入後(週8)
喘息症状の重症度は、トルコ版喘息コントロールテスト(T-ACT)を用いて評価されます。 アンケートの総合スコアが分析されます。
ベースライン(週0)および介入後(週8)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は、データに機微な個人情報や健康関連情報が含まれているため、倫理的およびプライバシー上の配慮から公開されません。 データは現在の研究目的のみに使用され、機関およびデータ保護規制に従って保管されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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