- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07411040
Effekte von Körperbewusstseinstherapie auf körperliche und psychosoziale Ergebnisse bei Erwachsenen mit Asthma
Wirkung der Körperbewusstseinstherapie auf körperliche und psychosoziale Ergebnisse bei Erwachsenen mit Asthma: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Körperbewusstseinstherapie auf physische und psychosoziale Ergebnisse bei Erwachsenen mit Asthma zu untersuchen. Asthma ist eine chronische Atemwegserkrankung, die die Atmung, körperliche Aktivität und das emotionale Wohlbefinden beeinträchtigen kann. Zusätzlich zur medizinischen Behandlung können nicht-pharmakologische Ansätze, die das Körperbewusstsein und die Atmung unterstützen, den Betroffenen helfen, ihre Symptome effektiver zu bewältigen.
Die Teilnehmer dieser Studie werden zufällig entweder einer Körperbewusstseinstherapie-Gruppe oder einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält, zugewiesen. Das Körperbewusstseinstherapie-Programm umfasst angeleitete Übungen, die sich auf Haltung, Atmung, Bewegung und die Wahrnehmung von Körperempfindungen konzentrieren. Das Programm wird über mehrere Wochen von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Hauptziele der Studie umfassen körperliche Funktion, Atemwegssymptome, Lebensqualität, psychisches Wohlbefinden und Körperbewusstseinsniveaus. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Belege dafür liefern, ob die Körperbewusstseinstherapie einen wirksamen unterstützenden Ansatz im Asthma-Management und in der Rehabilitation darstellen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit von Körperbewusstseinstherapie als ergänzende Intervention für Erwachsene mit Asthma zu bewerten. Asthma ist eine chronisch entzündliche Atemwegserkrankung, die nicht nur die Atemfunktion beeinträchtigt, sondern auch mit reduzierter körperlicher Leistungsfähigkeit, erhöhter Symptomwahrnehmung, psychischer Belastung und verminderter Lebensqualität einhergeht. Obwohl eine pharmakologische Behandlung für das Asthma-Management unerlässlich ist, erleben viele Menschen trotz optimaler medizinischer Versorgung anhaltende Symptome und psychosoziale Herausforderungen.
Körperbewusstseinstherapie ist ein Ansatz, der Geist und Körper verbindet und bewusste Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen, Atemmuster, Haltung und Bewegung legt. Die Therapie zielt darauf ab, die Selbstregulation zu verbessern, die interozeptive Wahrnehmung zu stärken und eine effizientere und entspanntere Atmung zu fördern. Frühere Forschungen zu anderen chronischen Erkrankungen deuten darauf hin, dass körperbasierte Interventionen die körperliche Funktion, Symptomwahrnehmung, emotionale Gesundheit und Bewältigungsstrategien positiv beeinflussen können. Die Evidenz bezüglich der Anwendung von Körperbewusstseinstherapie bei Personen mit Asthma ist jedoch nach wie vor begrenzt.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden geeignete Teilnehmer zufällig entweder einer Körperbewusstseinstherapiegruppe oder einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält, zugeteilt. Die Intervention besteht aus betreuten Sitzungen, die von einem ausgebildeten Physiotherapeuten über einen vordefinierten Zeitraum durchgeführt werden. Die Sitzungen umfassen angeleitete Übungen mit Fokus auf Atembewusstsein, Haltungsausrichtung, sanfte Bewegung und Aufmerksamkeit für Körperempfindungen. Die Teilnehmer werden außerdem ermutigt, diese Prinzipien im täglichen Leben anzuwenden.
Die primären Endpunkte der Studie umfassen die körperliche Funktion und asthmabezogene Symptome. Sekundäre Endpunkte beinhalten das psychische Wohlbefinden, die Lebensqualität und das Niveau des Körperbewusstseins. Die Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zum wachsenden Bereich der nicht-pharmakologischen und körper-geistigen Interventionen in der Atemwegsrehabilitation beitragen. Falls wirksam, könnte die Körperbewusstseinstherapie einen kostengünstigen, sicheren und zugänglichen unterstützenden Ansatz darstellen, um sowohl die körperliche als auch die psychosoziale Gesundheit von Personen mit Asthma zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Klinisch diagnostiziertes Asthma, das von einem Arzt bestätigt wurde.
- Stabile Asthmaerkrankung (keine akute Exazerbation in den letzten 4 Wochen).
- Regelmäßige medizinische Behandlung für Asthma.
- In der Lage, die Anweisungen für die Intervention zu verstehen und zu befolgen.
- Bereit, teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose chronischer Atemwegserkrankungen außer Asthma (z.B. COPD, Bronchiektasie).
- Akute Asthma-Exazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen.
- Schwere kardiovaskuläre, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität einschränken können.
- Derzeitige Teilnahme an einem anderen strukturierten Trainings- oder Rehabilitationsprogramm.
- Anamnese schwerer psychiatrischer Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können (z.B. psychotische Störungen).
- Schwangerschaft.
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, Anweisungen zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Körperwahrnehmungs-Therapiegruppe
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes Körperwahrnehmungstherapieprogramm, das von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt wird.
|
Ein strukturiertes Körperbewusstseinstherapieprogramm, das von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt wird, einschließlich angeleiteter Übungen, die sich auf Atembewusstsein, Haltung, sanfte Bewegung und Aufmerksamkeit für Körperempfindungen konzentrieren.
Die Teilnehmer setzen ihre übliche medizinische Versorgung bei Asthma ohne zusätzliche Körperbewusstseinsintervention fort.
|
|
Aktiver Komparator: Standardversorgungs-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Standardbehandlung für Asthma ohne zusätzliche Körperbewusstseinsintervention.
|
Die Teilnehmer setzen ihre übliche medizinische Versorgung bei Asthma ohne zusätzliche Körperbewusstseinsintervention fort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechs-Minuten-Gehtest-Distanz
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-intervention (Woche 8)
|
Die körperliche Funktion wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet. Die insgesamt in sechs Minuten zurückgelegte Gehstrecke wird aufgezeichnet. (Maßeinheiten: Meter) |
Baseline (Woche 0) und Post-intervention (Woche 8)
|
|
Asthmakontrolltest-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
Die Schwere der Asthmasymptome wird mit dem Türkischen Asthma-Kontrolltest (T-ACT) bewertet.
Der Gesamtfragebogenwert wird analysiert.
|
Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/01-1819
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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