- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07411040
Effekter af Kropsbevidsthedsterapi på Fysiske og Psykosociale Resultater hos Voksne med Astma
Effekten af Kropsbevidsthedsterapi på Fysiske og Psykosociale Resultater hos Voksne med Astma: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af Kropsbevidsthedsterapi på fysiske og psykosociale resultater hos voksne med astma. Astma er en kronisk luftvejssygdom, der kan påvirke vejrtrækning, fysisk aktivitet og følelsesmæssig velvære. Udover medicinsk behandling kan ikke-farmakologiske tilgange, der støtter kropsbevidsthed og vejrtrækning, hjælpe individer med at håndtere deres symptomer mere effektivt.
Deltagere i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt enten en Kropsbevidsthedsterapi-gruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Kropsbevidsthedsterapi-programmet omfatter vejledte øvelser med fokus på holdning, vejrtrækning, bevægelse og bevidsthed om kropslige fornemmelser. Programmet vil blive gennemført over flere uger af en uddannet fysioterapeut.
De vigtigste resultater af undersøgelsen omfatter fysisk funktion, respiratoriske symptomer, livskvalitet, psykisk velvære og kropsbevidsthedsniveauer. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for, om Kropsbevidsthedsterapi kan være en effektiv støttende tilgang i astmabehandling og rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af Kropsbevidsthedsterapi som en komplementær intervention for voksne med astma. Astma er en kronisk inflammatorisk luftvejssygdom, der ikke kun påvirker åndedrætsfunktionen, men også er forbundet med nedsat fysisk kapacitet, øget symptomerkendelse, psykisk belastning og nedsat livskvalitet. Selvom farmakologisk behandling er afgørende for astmabehandling, oplever mange individer fortsat vedvarende symptomer og psykosociale udfordringer på trods af optimal medicinsk behandling.
Kropsbevidsthedsterapi er en krop-sind-tilgang, der lægger vægt på bevidst opmærksomhed på kropslige fornemmelser, åndedrætsmønstre, holdning og bevægelse. Terapien har til formål at forbedre selvregulering, øge interoceptiv bevidsthed og fremme mere effektiv og afslappet åndedræt. Tidligere forskning i andre kroniske tilstande antyder, at kropsbaserede interventioner kan påvirke fysisk funktion, symptomerkendelse, følelsesmæssig trivsel og copingstrategier positivt. Imidlertid er beviserne vedrørende brugen af Kropsbevidsthedsterapi hos individer med astma fortsat begrænset.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt fordelt til enten en Kropsbevidsthedsterapi-gruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Interventionen vil bestå af vejledte sessioner, der afholdes af en uddannet fysioterapeut over en foruddefineret periode. Sessionerne vil omfatte vejledte øvelser med fokus på åndedrætsbevidsthed, holdningsjustering, blid bevægelse og opmærksomhed på kropslige fornemmelser. Deltagerne vil også blive opfordret til at anvende disse principper i dagligdagen.
Undersøgelsens primære resultater omfatter fysisk funktion og astmarelaterede symptomer. Sekundære resultater omfatter psykisk trivsel, livskvalitet og niveauer af kropsbevidsthed. Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til det voksende felt af ikke-farmakologiske og krop-sind-interventioner i respiratorisk rehabilitering. Hvis effektiv, kan Kropsbevidsthedsterapi repræsentere en lavpris, sikker og tilgængelig støttetilgang til at forbedre både fysisk og psykosocial sundhed hos individer med astma.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Klinisk diagnosticeret astma bekræftet af en læge.
- Stabil astmatilstand (ingen akut forværring i de sidste 4 uger).
- Modtager regelmæssig medicinsk behandling for astma.
- I stand til at forstå og følge instruktioner for interventionen.
- Villig til at deltage og give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Diagnose af kroniske luftvejssygdomme ud over astma (f.eks. KOL, bronkiektasier).
- Akut astmaforværring inden for de sidste 4 uger.
- Alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der kan begrænse deltagelse i fysisk aktivitet.
- Nuværende deltagelse i et andet struktureret motions- eller genoptræningsprogram.
- Tidligere alvorlige psykiske lidelser, der kan forstyrre deltagelsen (f.eks. psykotiske lidelser).
- Graviditet.
- Kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til at følge instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kropsoppfattelsesbehandlingsgruppe
Deltagerne vil modtage et struktureret kropsbevidsthedsterapiprogram leveret af en uddannet fysioterapeut.
|
Et struktureret program for kropsbevidsthedsterapi leveret af en uddannet fysioterapeut, der inkluderer vejledte øvelser med fokus på vejrtrækningsbevidsthed, holdning, bløde bevægelser og opmærksomhed på kropslige fornemmelser.
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige medicinske behandling for astma uden yderligere kropsbevidsthedsintervention.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandlingskontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standard medicinsk behandling for astma uden yderligere kropsbevidsthedsintervention.
|
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige medicinske behandling for astma uden yderligere kropsbevidsthedsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks-minutters gangtest distance
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Den fysiske funktion vil blive vurderet ved hjælp af Seks-Minutters Gangtesten (6MWT). Den samlede gangdistance tilbagelagt på seks minutter vil blive registreret. (Måleenheder: Meter) |
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
|
Astma Kontrol Test Samlet Score
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Astmasymptomernes sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af det tyrkiske Astmakontroltest (T-ACT).
Den samlede spørgeskemascore vil blive analyseret.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/01-1819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsbevidsthedsterapi
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
University of BeykentAfsluttet
-
Maciej HaratBydgoszcz University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Hitit UniversityAfsluttetKropsbillede | Skoliose idiopatisk teenagerKalkun
-
University Hospital OstravaRekruttering
-
Medical University of ViennaAfsluttetPlaque PsoriasisØstrig
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttet
-
University of MiamiTrukket tilbage
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchRekrutteringMuskuloskeletale smerter | Kronisk smerteForenede Stater