Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kropsbevidsthedsterapi på Fysiske og Psykosociale Resultater hos Voksne med Astma

6. februar 2026 opdateret af: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Effekten af Kropsbevidsthedsterapi på Fysiske og Psykosociale Resultater hos Voksne med Astma: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af Kropsbevidsthedsterapi på fysiske og psykosociale resultater hos voksne med astma. Astma er en kronisk luftvejssygdom, der kan påvirke vejrtrækning, fysisk aktivitet og følelsesmæssig velvære. Udover medicinsk behandling kan ikke-farmakologiske tilgange, der støtter kropsbevidsthed og vejrtrækning, hjælpe individer med at håndtere deres symptomer mere effektivt.

Deltagere i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt enten en Kropsbevidsthedsterapi-gruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Kropsbevidsthedsterapi-programmet omfatter vejledte øvelser med fokus på holdning, vejrtrækning, bevægelse og bevidsthed om kropslige fornemmelser. Programmet vil blive gennemført over flere uger af en uddannet fysioterapeut.

De vigtigste resultater af undersøgelsen omfatter fysisk funktion, respiratoriske symptomer, livskvalitet, psykisk velvære og kropsbevidsthedsniveauer. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for, om Kropsbevidsthedsterapi kan være en effektiv støttende tilgang i astmabehandling og rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af Kropsbevidsthedsterapi som en komplementær intervention for voksne med astma. Astma er en kronisk inflammatorisk luftvejssygdom, der ikke kun påvirker åndedrætsfunktionen, men også er forbundet med nedsat fysisk kapacitet, øget symptomerkendelse, psykisk belastning og nedsat livskvalitet. Selvom farmakologisk behandling er afgørende for astmabehandling, oplever mange individer fortsat vedvarende symptomer og psykosociale udfordringer på trods af optimal medicinsk behandling.

Kropsbevidsthedsterapi er en krop-sind-tilgang, der lægger vægt på bevidst opmærksomhed på kropslige fornemmelser, åndedrætsmønstre, holdning og bevægelse. Terapien har til formål at forbedre selvregulering, øge interoceptiv bevidsthed og fremme mere effektiv og afslappet åndedræt. Tidligere forskning i andre kroniske tilstande antyder, at kropsbaserede interventioner kan påvirke fysisk funktion, symptomerkendelse, følelsesmæssig trivsel og copingstrategier positivt. Imidlertid er beviserne vedrørende brugen af Kropsbevidsthedsterapi hos individer med astma fortsat begrænset.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt fordelt til enten en Kropsbevidsthedsterapi-gruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Interventionen vil bestå af vejledte sessioner, der afholdes af en uddannet fysioterapeut over en foruddefineret periode. Sessionerne vil omfatte vejledte øvelser med fokus på åndedrætsbevidsthed, holdningsjustering, blid bevægelse og opmærksomhed på kropslige fornemmelser. Deltagerne vil også blive opfordret til at anvende disse principper i dagligdagen.

Undersøgelsens primære resultater omfatter fysisk funktion og astmarelaterede symptomer. Sekundære resultater omfatter psykisk trivsel, livskvalitet og niveauer af kropsbevidsthed. Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til det voksende felt af ikke-farmakologiske og krop-sind-interventioner i respiratorisk rehabilitering. Hvis effektiv, kan Kropsbevidsthedsterapi repræsentere en lavpris, sikker og tilgængelig støttetilgang til at forbedre både fysisk og psykosocial sundhed hos individer med astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år.
  • Klinisk diagnosticeret astma bekræftet af en læge.
  • Stabil astmatilstand (ingen akut forværring i de sidste 4 uger).
  • Modtager regelmæssig medicinsk behandling for astma.
  • I stand til at forstå og følge instruktioner for interventionen.
  • Villig til at deltage og give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af kroniske luftvejssygdomme ud over astma (f.eks. KOL, bronkiektasier).
  • Akut astmaforværring inden for de sidste 4 uger.
  • Alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der kan begrænse deltagelse i fysisk aktivitet.
  • Nuværende deltagelse i et andet struktureret motions- eller genoptræningsprogram.
  • Tidligere alvorlige psykiske lidelser, der kan forstyrre deltagelsen (f.eks. psykotiske lidelser).
  • Graviditet.
  • Kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til at følge instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropsoppfattelsesbehandlingsgruppe
Deltagerne vil modtage et struktureret kropsbevidsthedsterapiprogram leveret af en uddannet fysioterapeut.
Et struktureret program for kropsbevidsthedsterapi leveret af en uddannet fysioterapeut, der inkluderer vejledte øvelser med fokus på vejrtrækningsbevidsthed, holdning, bløde bevægelser og opmærksomhed på kropslige fornemmelser.
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige medicinske behandling for astma uden yderligere kropsbevidsthedsintervention.
Aktiv komparator: Standardbehandlingskontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standard medicinsk behandling for astma uden yderligere kropsbevidsthedsintervention.
Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige medicinske behandling for astma uden yderligere kropsbevidsthedsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks-minutters gangtest distance
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Den fysiske funktion vil blive vurderet ved hjælp af Seks-Minutters Gangtesten (6MWT). Den samlede gangdistance tilbagelagt på seks minutter vil blive registreret. (Måleenheder:

Meter)

Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Astma Kontrol Test Samlet Score
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Astmasymptomernes sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af det tyrkiske Astmakontroltest (T-ACT). Den samlede spørgeskemascore vil blive analyseret.
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt offentligt på grund af etiske og privatlivsmæssige hensyn, da dataene indeholder følsomme personlige og sundhedsrelaterede oplysninger. Data vil kun blive brugt til formålene med den aktuelle undersøgelse og opbevares i overensstemmelse med institutionelle og databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbevidsthedsterapi

Abonner