- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411040
Effets de la thérapie de conscience corporelle sur les résultats physiques et psychosociaux chez les adultes asthmatiques
Effet de la Thérapie de la Conscience Corporelle sur les Résultats Physiques et Psychosociaux chez les Adultes Asthmatiques : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude vise à étudier les effets de la Thérapie de Conscience Corporelle sur les résultats physiques et psychosociaux chez les adultes atteints d'asthme. L'asthme est une affection respiratoire chronique qui peut affecter la respiration, l'activité physique et le bien-être émotionnel. En plus du traitement médical, des approches non pharmacologiques qui soutiennent la conscience corporelle et la respiration peuvent aider les individus à gérer leurs symptômes plus efficacement.
Les participants à cette étude seront répartis au hasard soit dans un groupe de Thérapie de Conscience Corporelle, soit dans un groupe témoin recevant des soins standard. Le programme de Thérapie de Conscience Corporelle comprend des exercices guidés axés sur la posture, la respiration, le mouvement et la conscience des sensations corporelles. Le programme sera dispensé sur plusieurs semaines par un physiothérapeute formé.
Les principaux résultats de l'étude comprennent la fonction physique, les symptômes respiratoires, la qualité de vie, le bien-être psychologique et les niveaux de conscience corporelle. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves quant à savoir si la Thérapie de Conscience Corporelle peut être une approche de soutien efficace dans la prise en charge et la réadaptation de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité de la Thérapie de Conscience Corporelle en tant qu'intervention complémentaire pour les adultes atteints d'asthme. L'asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires qui affecte non seulement la fonction respiratoire, mais est également associée à une capacité physique réduite, une perception accrue des symptômes, une détresse psychologique et une qualité de vie diminuée. Bien que le traitement pharmacologique soit essentiel pour la prise en charge de l'asthme, de nombreuses personnes continuent de ressentir des symptômes persistants et des défis psychosociaux malgré des soins médicaux optimaux.
La Thérapie de Conscience Corporelle est une approche corps-esprit qui met l'accent sur l'attention consciente aux sensations corporelles, aux schémas respiratoires, à la posture et au mouvement. La thérapie vise à améliorer l'autorégulation, à renforcer la conscience intéroceptive et à promouvoir une respiration plus efficace et détendue. Des recherches antérieures sur d'autres affections chroniques suggèrent que les interventions basées sur le corps peuvent influencer positivement la fonction physique, la perception des symptômes, le bien-être émotionnel et les stratégies d'adaptation. Cependant, les preuves concernant l'utilisation de la Thérapie de Conscience Corporelle chez les personnes asthmatiques restent limitées.
Dans cet essai contrôlé randomisé, les participants éligibles seront répartis au hasard soit dans un groupe de Thérapie de Conscience Corporelle, soit dans un groupe témoin recevant des soins standard. L'intervention consistera en des séances supervisées menées par un physiothérapeute formé sur une période prédéfinie. Les séances incluront des exercices guidés axés sur la conscience respiratoire, l'alignement postural, des mouvements doux et l'attention aux sensations corporelles. Les participants seront également encouragés à appliquer ces principes dans la vie quotidienne.
Les critères d'évaluation principaux de l'étude incluent la fonction physique et les symptômes liés à l'asthme. Les critères secondaires incluent le bien-être psychologique, la qualité de vie et les niveaux de conscience corporelle. Les mesures des résultats seront évaluées au départ et après la fin de la période d'intervention.
Les résultats de cette étude devraient contribuer au domaine croissant des interventions non pharmacologiques et corps-esprit en réadaptation respiratoire. Si elle s'avère efficace, la Thérapie de Conscience Corporelle pourrait représenter une approche de soutien peu coûteuse, sûre et accessible pour améliorer la santé physique et psychosociale des personnes asthmatiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Asthme diagnostiqué cliniquement et confirmé par un médecin.
- État asthmatique stable (aucune exacerbation aiguë au cours des 4 dernières semaines).
- Suivi d'un traitement médical régulier pour l'asthme.
- Capable de comprendre et de suivre les instructions pour l'intervention.
- Disposé à participer et à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de maladies respiratoires chroniques autres que l'asthme (par exemple, BPCO, bronchectasies).
- Exacerbation aiguë de l'asthme au cours des 4 dernières semaines.
- Affections cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques sévères pouvant limiter la participation à une activité physique.
- Participation actuelle à un autre programme structuré d'exercice ou de réadaptation.
- Antécédents de troubles psychiatriques majeurs pouvant interférer avec la participation (par exemple, troubles psychotiques).
- Grossesse.
- Déficience cognitive affectant la capacité à suivre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Thérapie de la Conscience Corporelle
Les participants recevront un programme structuré de Thérapie de la Conscience Corporelle dispensé par un physiothérapeute formé.
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Un programme structuré de Thérapie de la Conscience Corporelle dispensé par un kinésithérapeute formé, incluant des exercices guidés axés sur la conscience respiratoire, la posture, les mouvements doux et l'attention aux sensations corporelles.
Les participants continueront leurs soins médicaux habituels pour l'asthme sans intervention supplémentaire de conscience corporelle.
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Comparateur actif: Groupe témoin sous soins standard
Les participants recevront des soins médicaux standard pour l'asthme sans intervention supplémentaire de conscience corporelle.
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Les participants continueront leurs soins médicaux habituels pour l'asthme sans intervention supplémentaire de conscience corporelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance du test de marche de six minutes
Délai: Valeurs de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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La fonction physique sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT). La distance totale parcourue en six minutes sera enregistrée. (Unités de mesure : Mètres) |
Valeurs de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Score total du test de contrôle de l'asthme
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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La sévérité des symptômes d'asthme sera évaluée à l'aide du Test de Contrôle de l'Asthme Turc (T-ACT).
Le score total du questionnaire sera analysé.
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Ligne de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/01-1819
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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