Effecten van Lichaamsbewustzijnstherapie op Lichamelijke en Psychosociale Uitkomsten bij Volwassenen met Astma
Effect van Bewustzijnstherapie van het Lichaam op Fysieke en Psychosociale Uitkomsten bij Volwassenen met Astma: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze studie heeft als doel de effecten van Lichaamsbewustzijnstherapie te onderzoeken op fysieke en psychosociale uitkomsten bij volwassenen met astma. Astma is een chronische luchtwegaandoening die de ademhaling, fysieke activiteit en emotioneel welzijn kan beïnvloeden. Naast medische behandeling kunnen niet-farmacologische benaderingen die lichaamsbewustzijn en ademhaling ondersteunen, individuen helpen hun symptomen effectiever te beheersen.
Deelnemers aan deze studie worden willekeurig toegewezen aan een Lichaamsbewustzijnstherapiegroep of een controlegroep die standaardzorg ontvangt. Het Lichaamsbewustzijnstherapieprogramma omvat begeleide oefeningen gericht op houding, ademhaling, beweging en bewustzijn van lichamelijke sensaties. Het programma wordt over meerdere weken uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut.
De belangrijkste uitkomsten van de studie omvatten fysiek functioneren, respiratoire symptomen, kwaliteit van leven, psychologisch welzijn en lichaamsbewustzijnsniveaus. De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over of Lichaamsbewustzijnstherapie een effectieve ondersteunende aanpak kan zijn bij astmamanagement en revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om de effectiviteit van Lichaamsbewustzijnstherapie te evalueren als een complementaire interventie voor volwassenen met astma. Astma is een chronische inflammatoire luchtwegaandoening die niet alleen de respiratoire functie beïnvloedt, maar ook geassocieerd is met verminderde fysieke capaciteit, toegenomen symptoomperceptie, psychologische stress en verminderde kwaliteit van leven. Hoewel farmacologische behandeling essentieel is voor astmamanagement, ervaren veel individuen aanhoudende symptomen en psychosociale uitdagingen ondanks optimale medische zorg.
Lichaamsbewustzijnstherapie is een mind-body benadering die bewuste aandacht benadrukt voor lichaamsensaties, ademhalingspatronen, houding en beweging. De therapie heeft als doel zelfregulatie te verbeteren, interoceptief bewustzijn te versterken en meer efficiënte en ontspannen ademhaling te bevorderen. Eerder onderzoek bij andere chronische aandoeningen suggereert dat lichaamsgerichte interventies mogelijk een positieve invloed hebben op fysieke functie, symptoomperceptie, emotioneel welzijn en copingstrategieën. Echter, bewijs betreffende het gebruik van Lichaamsbewustzijnstherapie bij individuen met astma blijft beperkt.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen in aanmerking komende deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een Lichaamsbewustzijnstherapiegroep of een controlegroep die standaardzorg ontvangt. De interventie zal bestaan uit begeleide sessies uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut gedurende een vooraf bepaalde periode. De sessies zullen geleide oefeningen omvatten gericht op ademhalingsbewustzijn, houdingsuitlijning, zachte beweging en aandacht voor lichaamsensaties. Deelnemers zullen ook worden aangemoedigd om deze principes in het dagelijks leven toe te passen.
De primaire uitkomsten van de studie omvatten fysieke functie en astmageassocieerde symptomen. Secundaire uitkomsten omvatten psychologisch welzijn, kwaliteit van leven en niveaus van lichaamsbewustzijn. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan het groeiende veld van niet-farmacologische en mind-body interventies in respiratoire revalidatie. Indien effectief, kan Lichaamsbewustzijnstherapie een laagkostige, veilige en toegankelijke ondersteunende benadering vertegenwoordigen om zowel fysieke als psychosociale gezondheid te verbeteren bij individuen met astma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 65 jaar oud.
- Klinisch gediagnosticeerd astma bevestigd door een arts.
- Stabiele astmatische aandoening (geen acute exacerbatie in de afgelopen 4 weken).
- Reguliere medische behandeling voor astma ontvangen.
- In staat om instructies voor de interventie te begrijpen en op te volgen.
- Bereid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Diagnose van chronische luchtwegaandoeningen anders dan astma (bijv. COPD, bronchiëctasieën).
- Acute astma-exacerbatie binnen de afgelopen 4 weken.
- Ernstige cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen die deelname aan fysieke activiteit kunnen beperken.
- Huidige deelname aan een ander gestructureerd oefen- of revalidatieprogramma.
- Geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen die deelname kunnen beïnvloeden (bijv. psychotische stoornissen).
- Zwangerschap.
- Cognitieve beperking die het vermogen om instructies op te volgen beïnvloedt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichaamsbewustzijnstherapie Groep
Deelnemers zullen een gestructureerd Lichaamsbewustzijnstherapie-programma volgen, gegeven door een opgeleide fysiotherapeut.
|
Een gestructureerd programma voor lichaamsbewustzijnstherapie, uitgevoerd door een opgeleide fysiotherapeut, inclusief begeleide oefeningen gericht op ademhalingsbewustzijn, houding, zachte beweging en aandacht voor lichamelijke sensaties.
Deelnemers zullen hun gebruikelijke medische zorg voor astma voortzetten zonder aanvullende lichaamsbewustzijnsinterventie.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg Controlegroep
Deelnemers zullen standaard medische zorg voor astma ontvangen zonder aanvullende lichaamsbewustzijnsinterventie.
|
Deelnemers zullen hun gebruikelijke medische zorg voor astma voortzetten zonder aanvullende lichaamsbewustzijnsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand bij de Zes-Minuten-Wandeltest
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
De fysieke functie wordt beoordeeld met behulp van de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT). De totale loopafstand die in zes minuten wordt afgelegd, wordt geregistreerd. (Meet eenheden: Meters) |
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
|
Astma Controletest Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
De ernst van astmasymptomen wordt beoordeeld met behulp van de Turkse Astma Controle Test (T-ACT).
De totale vragenlijstscore wordt geanalyseerd.
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/01-1819
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .