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Effetti della Terapia di Consapevolezza Corporea sugli Esiti Fisici e Psicosociali negli Adulti con Asma

6 febbraio 2026 aggiornato da: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Effetto della Terapia di Consapevolezza Corporea sugli Esiti Fisici e Psicosociali negli Adulti con Asma: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mira a indagare gli effetti della Terapia di Consapevolezza Corporea sugli esiti fisici e psicosociali negli adulti con asma. L'asma è una condizione respiratoria cronica che può influenzare la respirazione, l'attività fisica e il benessere emotivo. Oltre al trattamento medico, approcci non farmacologici che supportano la consapevolezza corporea e la respirazione possono aiutare gli individui a gestire i propri sintomi in modo più efficace.

I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di Terapia di Consapevolezza Corporea o a un gruppo di controllo che riceve cure standard. Il programma di Terapia di Consapevolezza Corporea include esercizi guidati incentrati sulla postura, la respirazione, il movimento e la consapevolezza delle sensazioni corporee. Il programma sarà erogato nell'arco di diverse settimane da un fisioterapista formato.

I principali esiti dello studio includono la funzione fisica, i sintomi respiratori, la qualità della vita, il benessere psicologico e i livelli di consapevolezza corporea. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sul fatto che la Terapia di Consapevolezza Corporea possa essere un approccio di supporto efficace nella gestione e riabilitazione dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per valutare l'efficacia della Terapia della Consapevolezza Corporea come intervento complementare per adulti con asma. L'asma è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree che non solo compromette la funzione respiratoria, ma è anche associata a ridotta capacità fisica, maggiore percezione dei sintomi, disagio psicologico e diminuita qualità della vita. Sebbene il trattamento farmacologico sia essenziale per la gestione dell'asma, molti individui continuano a sperimentare sintomi persistenti e sfide psicosociali nonostante le cure mediche ottimali.

La Terapia della Consapevolezza Corporea è un approccio mente-corpo che enfatizza l'attenzione consapevole alle sensazioni corporee, ai modelli respiratori, alla postura e al movimento. La terapia mira a migliorare l'autoregolazione, potenziare la consapevolezza interocettiva e promuovere una respirazione più efficiente e rilassata. Ricerche precedenti su altre condizioni croniche suggeriscono che gli interventi basati sul corpo possono influenzare positivamente la funzione fisica, la percezione dei sintomi, il benessere emotivo e le strategie di coping. Tuttavia, le evidenze riguardanti l'utilizzo della Terapia della Consapevolezza Corporea negli individui con asma rimangono limitate.

In questo studio controllato randomizzato, i partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a un gruppo di Terapia della Consapevolezza Corporea o a un gruppo di controllo che riceverà le cure standard. L'intervento consisterà in sessioni supervisionate condotte da un fisioterapista formato per un periodo predefinito. Le sessioni includeranno esercizi guidati focalizzati sulla consapevolezza respiratoria, l'allineamento posturale, movimenti delicati e l'attenzione alle sensazioni corporee. Ai partecipanti sarà anche incoraggiato di applicare questi principi nella vita quotidiana.

Gli esiti primari dello studio includono la funzione fisica e i sintomi correlati all'asma. Gli esiti secondari includono il benessere psicologico, la qualità della vita e i livelli di consapevolezza corporea. Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo il completamento del periodo di intervento.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire al crescente campo degli interventi non farmacologici e mente-corpo nella riabilitazione respiratoria. Se efficace, la Terapia della Consapevolezza Corporea potrebbe rappresentare un approccio di supporto a basso costo, sicuro e accessibile per migliorare sia la salute fisica che psicosociale negli individui con asma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

67

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Asma diagnosticato clinicamente e confermato da un medico.
  • Condizione asmatica stabile (nessuna riacutizzazione acuta nelle ultime 4 settimane).
  • In trattamento medico regolare per l'asma.
  • In grado di comprendere e seguire le istruzioni per l'intervento.
  • Disposti a partecipare e a fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie respiratorie croniche diverse dall'asma (es. BPCO, bronchiectasie).
  • Riacutizzazione acuta dell'asma nelle ultime 4 settimane.
  • Gravi condizioni cardiovascolari, neurologiche o muscoloscheletriche che possano limitare la partecipazione all'attività fisica.
  • Partecipazione attuale a un altro programma strutturato di esercizio o riabilitazione.
  • Storia di disturbi psichiatrici maggiori che possano interferire con la partecipazione (es. disturbi psicotici).
  • Gravidanza.
  • Compromissione cognitiva che influisce sulla capacità di seguire le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Terapia della Consapevolezza Corporea
I partecipanti riceveranno un programma strutturato di Terapia della Consapevolezza Corporea somministrato da un fisioterapista qualificato.
Un programma strutturato di Terapia della Consapevolezza Corporea erogato da un fisioterapista qualificato, che include esercizi guidati focalizzati sulla consapevolezza del respiro, postura, movimento dolce e attenzione alle sensazioni corporee.
I partecipanti continueranno le loro cure mediche abituali per l'asma senza un intervento aggiuntivo di consapevolezza corporea.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo con Cura Standard
I partecipanti riceveranno cure mediche standard per l'asma senza ulteriori interventi di consapevolezza corporea.
I partecipanti continueranno le loro cure mediche abituali per l'asma senza un intervento aggiuntivo di consapevolezza corporea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza del Test del Cammino di Sei Minuti
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)

La funzione fisica sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT). La distanza totale percorsa in sei minuti sarà registrata. (Unità di misura:

Metri)

Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
Punteggio Totale del Test di Controllo dell'Asma
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
La gravità dei sintomi dell'asma sarà valutata utilizzando il Test di Controllo dell'Asma Turco (T-ACT). Il punteggio totale del questionario sarà analizzato.
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente a causa di considerazioni etiche e di privacy, poiché i dati includono informazioni personali e relative alla salute sensibili. I dati saranno utilizzati solo per gli scopi dello studio attuale e conservati in conformità con le normative istituzionali e sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della Consapevolezza Corporea

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