- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07411040
Effetti della Terapia di Consapevolezza Corporea sugli Esiti Fisici e Psicosociali negli Adulti con Asma
Effetto della Terapia di Consapevolezza Corporea sugli Esiti Fisici e Psicosociali negli Adulti con Asma: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mira a indagare gli effetti della Terapia di Consapevolezza Corporea sugli esiti fisici e psicosociali negli adulti con asma. L'asma è una condizione respiratoria cronica che può influenzare la respirazione, l'attività fisica e il benessere emotivo. Oltre al trattamento medico, approcci non farmacologici che supportano la consapevolezza corporea e la respirazione possono aiutare gli individui a gestire i propri sintomi in modo più efficace.
I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di Terapia di Consapevolezza Corporea o a un gruppo di controllo che riceve cure standard. Il programma di Terapia di Consapevolezza Corporea include esercizi guidati incentrati sulla postura, la respirazione, il movimento e la consapevolezza delle sensazioni corporee. Il programma sarà erogato nell'arco di diverse settimane da un fisioterapista formato.
I principali esiti dello studio includono la funzione fisica, i sintomi respiratori, la qualità della vita, il benessere psicologico e i livelli di consapevolezza corporea. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sul fatto che la Terapia di Consapevolezza Corporea possa essere un approccio di supporto efficace nella gestione e riabilitazione dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare l'efficacia della Terapia della Consapevolezza Corporea come intervento complementare per adulti con asma. L'asma è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree che non solo compromette la funzione respiratoria, ma è anche associata a ridotta capacità fisica, maggiore percezione dei sintomi, disagio psicologico e diminuita qualità della vita. Sebbene il trattamento farmacologico sia essenziale per la gestione dell'asma, molti individui continuano a sperimentare sintomi persistenti e sfide psicosociali nonostante le cure mediche ottimali.
La Terapia della Consapevolezza Corporea è un approccio mente-corpo che enfatizza l'attenzione consapevole alle sensazioni corporee, ai modelli respiratori, alla postura e al movimento. La terapia mira a migliorare l'autoregolazione, potenziare la consapevolezza interocettiva e promuovere una respirazione più efficiente e rilassata. Ricerche precedenti su altre condizioni croniche suggeriscono che gli interventi basati sul corpo possono influenzare positivamente la funzione fisica, la percezione dei sintomi, il benessere emotivo e le strategie di coping. Tuttavia, le evidenze riguardanti l'utilizzo della Terapia della Consapevolezza Corporea negli individui con asma rimangono limitate.
In questo studio controllato randomizzato, i partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a un gruppo di Terapia della Consapevolezza Corporea o a un gruppo di controllo che riceverà le cure standard. L'intervento consisterà in sessioni supervisionate condotte da un fisioterapista formato per un periodo predefinito. Le sessioni includeranno esercizi guidati focalizzati sulla consapevolezza respiratoria, l'allineamento posturale, movimenti delicati e l'attenzione alle sensazioni corporee. Ai partecipanti sarà anche incoraggiato di applicare questi principi nella vita quotidiana.
Gli esiti primari dello studio includono la funzione fisica e i sintomi correlati all'asma. Gli esiti secondari includono il benessere psicologico, la qualità della vita e i livelli di consapevolezza corporea. Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo il completamento del periodo di intervento.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire al crescente campo degli interventi non farmacologici e mente-corpo nella riabilitazione respiratoria. Se efficace, la Terapia della Consapevolezza Corporea potrebbe rappresentare un approccio di supporto a basso costo, sicuro e accessibile per migliorare sia la salute fisica che psicosociale negli individui con asma.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Asma diagnosticato clinicamente e confermato da un medico.
- Condizione asmatica stabile (nessuna riacutizzazione acuta nelle ultime 4 settimane).
- In trattamento medico regolare per l'asma.
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni per l'intervento.
- Disposti a partecipare e a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie respiratorie croniche diverse dall'asma (es. BPCO, bronchiectasie).
- Riacutizzazione acuta dell'asma nelle ultime 4 settimane.
- Gravi condizioni cardiovascolari, neurologiche o muscoloscheletriche che possano limitare la partecipazione all'attività fisica.
- Partecipazione attuale a un altro programma strutturato di esercizio o riabilitazione.
- Storia di disturbi psichiatrici maggiori che possano interferire con la partecipazione (es. disturbi psicotici).
- Gravidanza.
- Compromissione cognitiva che influisce sulla capacità di seguire le istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Terapia della Consapevolezza Corporea
I partecipanti riceveranno un programma strutturato di Terapia della Consapevolezza Corporea somministrato da un fisioterapista qualificato.
|
Un programma strutturato di Terapia della Consapevolezza Corporea erogato da un fisioterapista qualificato, che include esercizi guidati focalizzati sulla consapevolezza del respiro, postura, movimento dolce e attenzione alle sensazioni corporee.
I partecipanti continueranno le loro cure mediche abituali per l'asma senza un intervento aggiuntivo di consapevolezza corporea.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo con Cura Standard
I partecipanti riceveranno cure mediche standard per l'asma senza ulteriori interventi di consapevolezza corporea.
|
I partecipanti continueranno le loro cure mediche abituali per l'asma senza un intervento aggiuntivo di consapevolezza corporea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza del Test del Cammino di Sei Minuti
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
|
La funzione fisica sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT). La distanza totale percorsa in sei minuti sarà registrata. (Unità di misura: Metri) |
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
|
|
Punteggio Totale del Test di Controllo dell'Asma
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
|
La gravità dei sintomi dell'asma sarà valutata utilizzando il Test di Controllo dell'Asma Turco (T-ACT).
Il punteggio totale del questionario sarà analizzato.
|
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/01-1819
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia della Consapevolezza Corporea
-
HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Kent State UniversityReclutamentoTricotillomaniaStati Uniti
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... e altri collaboratoriReclutamentoLa rabbia | Stress, Psicologico | Relazioni genitori-figli | Genitorialità | Sviluppo del bambino | Depressione, AnsiaCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
-
Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato