Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii świadomości ciała na wyniki fizyczne i psychospołeczne u dorosłych z astmą

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Wpływ terapii świadomości ciała na wyniki fizyczne i psychospołeczne u dorosłych z astmą: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to ma na celu zbadanie wpływu terapii świadomości ciała na wyniki fizyczne i psychospołeczne u dorosłych z astmą. Astma jest przewlekłą chorobą układu oddechowego, która może wpływać na oddychanie, aktywność fizyczną i dobrostan emocjonalny. Oprócz leczenia farmakologicznego, niefarmakologiczne podejścia wspierające świadomość ciała i oddychanie mogą pomóc osobom w skuteczniejszym zarządzaniu objawami.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy terapii świadomości ciała lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Program terapii świadomości ciała obejmuje prowadzone ćwiczenia koncentrujące się na postawie, oddychaniu, ruchu i świadomości doznań cielesnych. Program będzie realizowany przez kilka tygodni przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.

Główne wyniki badania obejmują funkcję fizyczną, objawy oddechowe, jakość życia, dobrostan psychiczny i poziomy świadomości ciała. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na to, czy terapia świadomości ciała może być skutecznym podejściem wspierającym w zarządzaniu astmą i rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę skuteczności Terapii Świadomości Ciała jako uzupełniającej interwencji u dorosłych z astmą. Astma to przewlekła zapalna choroba dróg oddechowych, która nie tylko wpływa na funkcję oddechową, ale także wiąże się ze zmniejszoną wydolnością fizyczną, zwiększonym odczuwaniem objawów, stresem psychicznym i obniżoną jakością życia. Chociaż leczenie farmakologiczne jest niezbędne w leczeniu astmy, wiele osób nadal doświadcza uporczywych objawów i wyzwań psychospołecznych pomimo optymalnej opieki medycznej.

Terapia Świadomości Ciała to podejście umysł-ciało, które kładzie nacisk na świadomą uwagę na doznania cielesne, wzorce oddychania, postawę i ruch. Terapia ma na celu poprawę samoregulacji, zwiększenie świadomości interocepcyjnej i promowanie bardziej wydajnego i zrelaksowanego oddychania. Wcześniejsze badania dotyczące innych chorób przewlekłych sugerują, że interwencje oparte na ciele mogą pozytywnie wpływać na funkcję fizyczną, postrzeganie objawów, dobrostan emocjonalny i strategie radzenia sobie. Jednak dowody dotyczące stosowania Terapii Świadomości Ciała u osób z astmą pozostają ograniczone.

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Terapii Świadomości Ciała lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę. Interwencja będzie obejmować nadzorowane sesje prowadzone przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę w określonym okresie. Sesje będą obejmować ćwiczenia z przewodnikiem skupiające się na świadomości oddechu, wyrównaniu postawy, delikatnym ruchu i uwadze na doznania cielesne. Uczestnicy będą również zachęcani do stosowania tych zasad w codziennym życiu.

Pierwszorzędowymi wynikami badania są funkcja fizyczna i objawy związane z astmą. Wyniki drugorzędowe obejmują dobrostan psychiczny, jakość życia i poziom świadomości ciała. Pomiary wyników będą oceniane na początku i po zakończeniu okresu interwencji.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do rozwijającej się dziedziny nie farmakologicznych interwencji umysł-ciało w rehabilitacji oddechowej. Jeśli okaże się skuteczna, Terapia Świadomości Ciała może stanowić niskokosztowe, bezpieczne i dostępne wsparcie w poprawie zarówno zdrowia fizycznego, jak i psychospołecznego u osób z astmą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat.
  • Klinicznie zdiagnozowana astma potwierdzona przez lekarza.
  • Stabilny stan astmy (brak ostrego zaostrzenia w ciągu ostatnich 4 tygodni).
  • Otrzymywanie regularnego leczenia medycznego na astmę.
  • Zdolni do zrozumienia i przestrzegania instrukcji dotyczących interwencji.
  • Chętni do uczestnictwa i dostarczenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza przewlekłych chorób układu oddechowego innych niż astma (np. POChP, rozstrzenie oskrzeli).
  • Ostre zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Poważne schorzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą ograniczać udział w aktywności fizycznej.
  • Aktualny udział w innym zorganizowanym programie ćwiczeń lub rehabilitacji.
  • Historia poważnych zaburzeń psychicznych, które mogą zakłócać uczestnictwo (np. zaburzenia psychotyczne).
  • Ciaża.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych wpływające na zdolność przestrzegania instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Grupowa Świadomości Ciała
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany program Terapii Świadomości Ciała prowadzony przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.
Strukturyzowany program Terapii Świadomości Ciała prowadzony przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę, obejmujący ćwiczenia z przewodnikiem skupiające się na świadomości oddechu, postawie, łagodnym ruchu i uwadze na doznaniach cielesnych.
Uczestnicy będą kontynuować swoją zwykłą opiekę medyczną w zakresie astmy bez dodatkowej interwencji dotyczącej świadomości ciała.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Standardowej Opieki
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę medyczną w przypadku astmy bez dodatkowej interwencji związanej z świadomością ciała.
Uczestnicy będą kontynuować swoją zwykłą opiekę medyczną w zakresie astmy bez dodatkowej interwencji dotyczącej świadomości ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość w teście sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 8)

Funkcję fizyczną oceni się za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWT). Zostanie zarejestrowany całkowity pokonany dystans w ciągu sześciu minut. (Jednostki miary:

Metry)

Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 8)
Całkowity wynik testu kontroli astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
Nasilenie objawów astmy będzie oceniane za pomocą tureckiego testu kontroli astmy (T-ACT). Całkowity wynik kwestionariusza zostanie przeanalizowany.
Linia bazowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie ze względów etycznych i ochrony prywatności, ponieważ dane zawierają wrażliwe informacje osobiste i zdrowotne. Dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów obecnego badania i przechowywane zgodnie z instytucjonalnymi przepisami oraz przepisami o ochronie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Świadomości Ciała

Subskrybuj