- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07411040
Effekter av kroppsuppmärksamhetsterapi på fysiska och psykosociala utfall hos vuxna med astma
Effekten av Kroppsmedvetenhetsterapi på Fysiska och Psykosociala Utfall hos Vuxna med Astma: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av kroppsmedvetenhetsterapi på fysiska och psykosociala resultat hos vuxna med astma. Astma är ett kroniskt andningsproblem som kan påverka andningen, fysisk aktivitet och känslomässigt välbefinnande. Förutom medicinsk behandling kan icke-farmakologiska metoder som stödjer kroppsmedvetenhet och andning hjälpa individer att hantera sina symtom mer effektivt.
Deltagare i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en kroppsmedvetenhetsterapigrupp eller en kontrollgrupp som får standardvård. Kroppsmedvetenhetsterapiprogrammet inkluderar guidade övningar som fokuserar på hållning, andning, rörelse och medvetenhet om kroppsförnimmelser. Programmet kommer att genomföras under flera veckor av en utbildad sjukgymnast.
Studiens huvudresultat inkluderar fysisk funktion, andningssymtom, livskvalitet, psykiskt välbefinnande och kroppsmedvetenhetsnivåer. Resultaten av denna studie förväntas ge bevis på om kroppsmedvetenhetsterapi kan vara en effektiv stödjande metod vid astmahantering och rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av Kroppsmedvetandeterapi som ett komplementärt insats för vuxna med astma. Astma är en kronisk inflammatorisk luftvägssjukdom som inte bara påverkar andningsfunktionen utan också är förknippad med minskad fysisk kapacitet, ökad symtomuppfattning, psykisk stress och minskad livskvalitet. Även om läkemedelsbehandling är avgörande för astmahantering, fortsätter många individer att uppleva ihållande symtom och psykosociala utmaningar trots optimal medicinsk vård.
Kroppsmedvetandeterapi är ett kropps- och sinnesinriktat tillvägagångssätt som betonar medveten uppmärksamhet på kroppssensationer, andningsmönster, hållning och rörelse. Terapin syftar till att förbättra självreglering, öka interoceptiv medvetenhet och främja mer effektiv och avslappnad andning. Tidigare forskning inom andra kroniska tillstånd tyder på att kroppsbaserade insatser kan påverka fysisk funktion, symtomuppfattning, emotionellt välbefinnande och copingstrategier positivt. Däremot är bevisen för användningen av Kroppsmedvetandeterapi hos individer med astma fortfarande begränsade.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer berättigade deltagare att slumpmässigt fördelas till antingen en Kroppsmedvetandeterapigrupp eller en kontrollgrupp som får standardvård. Insatsen kommer att bestå av handledda sessioner som genomförs av en utbildad sjukgymnast under en förutbestämd period. Sessionerna kommer att inkludera guidade övningar som fokuserar på andningsmedvetenhet, postural justering, mild rörelse och uppmärksamhet på kroppssensationer. Deltagarna kommer också att uppmuntras att tillämpa dessa principer i det dagliga livet.
Studiens primära utfallsmått inkluderar fysisk funktion och astmarelaterade symtom. Sekundära utfallsmått inkluderar psykiskt välbefinnande, livskvalitet och nivåer av kroppsmedvetenhet. Utfallsmåtten kommer att bedömas vid baslinjen och efter slutförandet av interventionsperioden.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till det växande fältet av icke-farmakologiska och kropps- och sinnesinriktade insatser inom respiratorisk rehabilitering. Om den är effektiv kan Kroppsmedvetandeterapi representera ett lågkostnads-, säkert och tillgängligt stödjande tillvägagångssätt för att förbättra både fysisk och psykosocial hälsa hos individer med astma.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–65 år.
- Kliniskt diagnosticerad astma bekräftad av läkare.
- Stabil astmatillstånd (ingen akut försämring under de senaste 4 veckorna).
- Regelmässig medicinsk behandling för astma.
- Kan förstå och följa instruktioner för interventionen.
- Villig att delta och ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Diagnos av kroniska luftvägssjukdomar förutom astma (t.ex. KOL, bronkiektasi).
- Akut astmaförsämring inom de senaste 4 veckorna.
- Svåra kardiovaskulära, neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd som kan begränsa deltagande i fysisk aktivitet.
- Aktuellt deltagande i ett annat strukturerat tränings- eller rehabiliteringsprogram.
- Tidigare större psykiatriska störningar som kan störa deltagandet (t.ex. psykotiska störningar).
- Graviditet.
- Kognitiv nedsättning som påverkar förmågan att följa instruktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroppsmedvetenheterapigrupp
Deltagarna kommer att få ett strukturerat program i Kroppsuppmärksamhetsterapi som genomförs av en utbildad sjukgymnast.
|
Ett strukturerat program för kroppsmedvetenhetsterapi som levereras av en utbildad sjukgymnast, inklusive guidade övningar som fokuserar på andningsmedvetenhet, hållning, mild rörelse och uppmärksamhet på kroppsliga förnimmelser.
Deltagarna kommer att fortsätta sin vanliga medicinska vård för astma utan ytterligare kroppsmedvetenhetsintervention.
|
|
Aktiv komparator: Standardvårds Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få standard medicinsk vård för astma utan ytterligare kroppsmedvetenhetsintervention.
|
Deltagarna kommer att fortsätta sin vanliga medicinska vård för astma utan ytterligare kroppsmedvetenhetsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexminutersgångtestdistans
Tidsram: Baseline (vecka 0) och Post-intervention (vecka 8)
|
Fysisk funktion kommer att bedömas med hjälp av Six-Minute Walk Test (6MWT). Total gångsträcka under sex minuter kommer att registreras. (Måttenheter: Meter) |
Baseline (vecka 0) och Post-intervention (vecka 8)
|
|
Astmakontrolltest totalpoäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Astmasymtomens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av det turkiska Astmakontrolltestet (T-ACT).
Det totala frågeformulärets poäng kommer att analyseras.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026/01-1819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .