Effekter av kroppsbevissthetsterapi på fysiske og psykososiale utfall hos voksne med astma
Effekten av kroppsbevissthetsterapi på fysiske og psykososiale utfall hos voksne med astma: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å undersøke effekten av kroppsbevissthetsterapi på fysiske og psykososiale resultater hos voksne med astma. Astma er en kronisk luftveissykdom som kan påvirke pusten, fysisk aktivitet og emosjonell velvære. I tillegg til medisinsk behandling kan ikke-farmakologiske tilnærminger som støtter kroppsbevissthet og pust hjelpe enkeltpersoner med å håndtere symptomene sine mer effektivt.
Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten en kroppsbevissthetsterapigruppe eller en kontrollgruppe som mottar standardbehandling. Kroppsbevissthetsterapiprogrammet inkluderer veiledede øvelser som fokuserer på holdning, pust, bevegelse og bevissthet om kroppslige fornemmelser. Programmet vil bli gjennomført over flere uker av en utdannet fysioterapeut.
Hovedresultatene i studien inkluderer fysisk funksjon, luftveissymptomer, livskvalitet, psykologisk velvære og kroppsbevissthetsnivåer. Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis på om kroppsbevissthetsterapi kan være en effektiv støttetilnærming i astmabehandling og rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å evaluere effektiviteten av Kroppsbevissthetsterapi som en komplementær intervensjon for voksne med astma. Astma er en kronisk inflammatorisk luftveisykdom som ikke bare påvirker respirasjonsfunksjonen, men også er assosiert med redusert fysisk kapasitet, økt symptomoppfatning, psykologisk stress og redusert livskvalitet. Selv om farmakologisk behandling er essensiell for astmahåndtering, opplever mange individer vedvarende symptomer og psykososiale utfordringer til tross for optimal medisinsk behandling.
Kroppsbevissthetsterapi er en kropp-sinn-tilnærming som legger vekt på bevisst oppmerksomhet på kroppslige fornemmelser, pustemønstre, holdning og bevegelse. Terapien har som mål å forbedre selvregulering, øke interoceptiv bevissthet og fremme mer effektiv og avslappet pust. Tidligere forskning på andre kroniske tilstander tyder på at kroppsbaserte intervensjoner kan ha positiv innvirkning på fysisk funksjon, symptomoppfatning, emosjonell velvære og mestringsstrategier. Imidlertid er bevisene for bruken av Kroppsbevissthetsterapi hos individer med astma fortsatt begrenset.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt enten en Kroppsbevissthetsterapi-gruppe eller en kontrollgruppe som mottar standardbehandling. Intervensjonen vil bestå av veiledede økter utført av en utdannet fysioterapeut over en forhåndsdefinert periode. Øktene vil inkludere veiledede øvelser som fokuserer på pustebevissthet, postural justering, forsiktige bevegelser og oppmerksomhet på kroppslige fornemmelser. Deltakerne vil også bli oppfordret til å anvende disse prinsippene i dagliglivet.
De primære resultatene av studien inkluderer fysisk funksjon og astmarelaterte symptomer. Sekundære resultater inkluderer psykologisk velvære, livskvalitet og nivåer av kroppsbevissthet. Resultatmål vil bli vurdert ved utgangspunktet og etter fullføring av intervensjonsperioden.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til det voksende feltet av ikke-farmakologiske og kropp-sinn-intervensjoner i respiratorisk rehabilitering. Hvis effektiv, kan Kroppsbevissthetsterapi representere en lavkost, trygg og tilgjengelig støttetilnærming for å forbedre både fysisk og psykososial helse hos individer med astma.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Klinisk diagnostisert astma bekreftet av en lege.
- Stabil astmatilstand (ingen akutte forverringer de siste 4 ukene).
- Mottar regelmessig medisinsk behandling for astma.
- I stand til å forstå og følge instruksjoner for intervensjonen.
- Villig til å delta og gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose for kroniske luftveissykdommer annet enn astma (f.eks. KOLS, bronkiektasi).
- Akutt astmaforverring innen de siste 4 ukene.
- Alvorlige kardiovaskulære, nevrologiske eller muskelskjeletttilstander som kan begrense deltakelse i fysisk aktivitet.
- Nåværende deltakelse i et annet strukturert trenings- eller rehabiliteringsprogram.
- Historie med alvorlige psykiske lidelser som kan forstyrre deltakelsen (f.eks. psykotiske lidelser).
- Graviditet.
- Kognitiv svekkelse som påvirker evnen til å følge instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroppsoppmerksomhetsterapigruppe
Deltakerne vil motta et strukturert kroppsoppmerksomhetsterapiprogram levert av en fysioterapeut med relevant opplæring.
|
Et strukturert Bevissthet om Kroppen-terapiprogram levert av en utdannet fysioterapeut, inkludert veiledede øvelser som fokuserer på pustebevissthet, holdning, forsiktige bevegelser og oppmerksomhet på kroppsfølelser.
Deltakerne vil fortsette sin vanlige medisinske behandling for astma uten ytterligere kroppsbevissthetsintervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Standard behandlingskontrollgruppe
Deltakerne vil motta standard medisinsk behandling for astma uten tilleggsintervensjon for kroppsbevissthet.
|
Deltakerne vil fortsette sin vanlige medisinske behandling for astma uten ytterligere kroppsbevissthetsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks-minutters gangtest distanse
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av Seks-minutters gangtest (6MWT). Total gangavstand dekket på seks minutter vil bli registrert. (Måleenheter: Meter) |
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Astma Kontrolltest Totalscore
Tidsramme: Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Astmasymptomenes alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av Tyrkisk Astmakontrolltest (T-ACT).
Total skår fra spørreskjemaet vil bli analysert.
|
Baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026/01-1819
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .