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身体意识疗法对成人哮喘患者生理与心理社会结局的影响

2026年2月6日 更新者:Seda Karaca、Recep Tayyip Erdogan University

身体意识疗法对成人哮喘患者生理和心理社会结局的影响:一项随机对照试验

本研究旨在探讨身体意识疗法对成人哮喘患者身体和社会心理结果的影响。 哮喘是一种慢性呼吸系统疾病,可能影响呼吸、身体活动和情绪健康。 除了药物治疗外,支持身体意识和呼吸的非药物方法可能帮助个体更有效地管理其症状。

本研究参与者将被随机分配到接受身体意识疗法组或接受标准护理的对照组。 身体意识疗法项目包括专注于姿势、呼吸、运动和身体感觉意识的指导练习。 该项目将由经过培训的物理治疗师在数周内提供。

研究的主要结果包括身体功能、呼吸症状、生活质量、心理健康和身体意识水平。 预计本研究结果将提供证据,证明身体意识疗法是否可以作为哮喘管理和康复的有效支持方法。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

本研究旨在评估身体意识疗法作为哮喘成人患者补充干预措施的有效性。哮喘是一种慢性炎症性气道疾病,不仅影响呼吸功能,还与身体机能下降、症状感知增强、心理困扰以及生活质量降低相关。虽然药物治疗对哮喘管理至关重要,但许多患者在获得最佳医疗护理后仍持续出现症状和心理社会挑战。

身体意识疗法是一种身心结合的方法,强调对身体感觉、呼吸模式、姿势和运动的有意识关注。该疗法旨在改善自我调节能力,增强内感受意识,并促进更高效、更放松的呼吸。先前对其他慢性疾病的研究表明,基于身体的干预可能对生理功能、症状感知、情绪健康和应对策略产生积极影响。然而,关于身体意识疗法在哮喘患者中应用的证据仍然有限。

在这项随机对照试验中,符合条件的参与者将被随机分配到身体意识疗法组或接受标准护理的对照组。干预将由训练有素的物理治疗师在预定时间内进行监督指导。课程将包括专注于呼吸意识、姿势调整、轻柔运动和身体感觉关注的指导练习。参与者还将被鼓励在日常生活中应用这些原则。

研究的主要结局包括生理功能和哮喘相关症状。次要结局包括心理健康、生活质量和身体意识水平。结局指标将在基线期和干预期结束后进行评估。

本研究结果预计将为呼吸康复中非药物和身心干预领域的不断发展做出贡献。如果证明有效,身体意识疗法可能成为一种低成本、安全且易于获取的支持性方法,以改善哮喘患者的生理和社会心理健康。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

67

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间的成年人。
  • 经医生临床诊断为哮喘。
  • 哮喘病情稳定(过去4周内无急性发作)。
  • 正在接受规律的哮喘药物治疗。
  • 能够理解并遵循干预措施的指导。
  • 愿意参与并签署书面知情同意书。

排除标准:

  • 除哮喘外患有其他慢性呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张)。
  • 过去4周内发生过急性哮喘发作。
  • 患有严重的心血管、神经或肌肉骨骼疾病,可能限制体力活动参与。
  • 目前正在参加其他结构化运动或康复计划。
  • 有重大精神疾病史可能影响参与(如精神障碍)。
  • 妊娠期。
  • 认知功能障碍影响遵循指导的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体感知疗法小组
参与者将接受由训练有素的物理治疗师提供的结构化身体意识疗法方案。
由经过培训的物理治疗师提供的结构化身体意识疗法计划,包括专注于呼吸意识、姿势、轻柔运动和身体感觉的指导练习。
参与者将继续接受其常规哮喘医疗护理,不进行额外的身体意识干预。
有源比较器:标准护理对照组
参与者将接受哮喘的标准医疗护理,不进行额外的身体意识干预。
参与者将继续接受其常规哮喘医疗护理,不进行额外的身体意识干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行试验距离
大体时间:基线(第0周)和干预后(第8周)

身体功能将使用六分钟步行测试(6MWT)进行评估。 将记录六分钟内行走的总距离。 (测量单位:

米)

基线(第0周)和干预后(第8周)
哮喘控制测试总分
大体时间:基线(第0周)和干预后(第8周)
哮喘症状严重程度将使用土耳其哮喘控制测试(T-ACT)进行评估。 问卷总分将被分析。
基线(第0周)和干预后(第8周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月6日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月6日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于伦理和隐私考虑,个体参与者数据(IPD)将不会公开共享,因为这些数据包含敏感的个人和健康相关信息。 数据将仅用于当前研究目的,并按照机构和数据保护法规进行存储。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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