- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07411040
Влияние терапии осознанности тела на физические и психосоциальные показатели у взрослых с астмой
Влияние терапии осознанности тела на физические и психосоциальные показатели у взрослых с астмой: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение влияния терапии телесного осознания на физические и психосоциальные показатели у взрослых с астмой. Астма — это хроническое респираторное заболевание, которое может влиять на дыхание, физическую активность и эмоциональное благополучие. Помимо медикаментозного лечения, нефармакологические подходы, поддерживающие телесное осознание и дыхание, могут помочь пациентам более эффективно управлять своими симптомами.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены в группу терапии телесного осознания или в контрольную группу, получающую стандартную помощь. Программа терапии телесного осознания включает направленные упражнения, фокусирующиеся на осанке, дыхании, движении и осознании телесных ощущений. Программа будет проводиться в течение нескольких недель обученным физиотерапевтом.
Основными результатами исследования являются физическая функция, респираторные симптомы, качество жизни, психологическое благополучие и уровни телесного осознания. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства того, может ли терапия телесного осознания быть эффективным поддерживающим подходом в управлении астмой и реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности терапии телесного осознания в качестве дополнительного вмешательства для взрослых с астмой. Астма — это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которое не только влияет на дыхательную функцию, но также связано со снижением физической выносливости, усилением восприятия симптомов, психологическим стрессом и ухудшением качества жизни. Хотя медикаментозное лечение является необходимым для контроля астмы, многие люди продолжают испытывать стойкие симптомы и психосоциальные трудности, несмотря на оптимальную медицинскую помощь.
Терапия телесного осознания — это подход, объединяющий разум и тело, который подчеркивает осознанное внимание к телесным ощущениям, паттернам дыхания, осанке и движению. Терапия направлена на улучшение саморегуляции, повышение интероцептивного осознания и способствование более эффективному и расслабленному дыханию. Предыдущие исследования при других хронических заболеваниях показывают, что телесно-ориентированные вмешательства могут положительно влиять на физическую функцию, восприятие симптомов, эмоциональное благополучие и стратегии совладания. Однако данные об использовании терапии телесного осознания у лиц с астмой остаются ограниченными.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу терапии телесного осознания, либо в контрольную группу, получающую стандартное лечение. Вмешательство будет состоять из контролируемых сеансов, проводимых обученным физиотерапевтом в течение определенного периода. Сеансы будут включать направленные упражнения, фокусирующиеся на осознании дыхания, выравнивании осанки, мягких движениях и внимании к телесным ощущениям. Участникам также будет рекомендовано применять эти принципы в повседневной жизни.
Основными исходами исследования являются физическая функция и симптомы, связанные с астмой. Вторичными исходами являются психологическое благополучие, качество жизни и уровни телесного осознания. Показатели исходов будут оцениваться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в развивающуюся область нефармакологических и разумно-телесных вмешательств в респираторной реабилитации. Если терапия окажется эффективной, она может представлять собой недорогой, безопасный и доступный поддерживающий подход для улучшения как физического, так и психосоциального здоровья у лиц с астмой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
- Клинически диагностированная астма, подтверждённая врачом.
- Стабильное состояние астмы (отсутствие острых обострений в последние 4 недели).
- Получающие регулярное медицинское лечение по поводу астмы.
- Способные понимать и следовать инструкциям по вмешательству.
- Готовые участвовать и предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Диагностика хронических респираторных заболеваний, кроме астмы (например, ХОБЛ, бронхоэктазы).
- Острое обострение астмы в течение последних 4 недель.
- Тяжёлые сердечно-сосудистые, неврологические или опорно-двигательные состояния, которые могут ограничивать участие в физической активности.
- Текущее участие в другой структурированной программе упражнений или реабилитации.
- История серьёзных психических расстройств, которые могут мешать участию (например, психотические расстройства).
- Беременность.
- Когнитивные нарушения, влияющие на способность следовать инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии телесного осознавания
Участники получат структурированную программу телесно-ориентированной терапии, которую проведет подготовленный физиотерапевт.
|
Структурированная программа терапии осознанности тела, проводимая обученным физиотерапевтом, включающая направленные упражнения на осознание дыхания, осанку, плавные движения и внимание к телесным ощущениям.
Участники продолжат получать обычное медицинское обслуживание по поводу астмы без дополнительного вмешательства по развитию телесного осознавания.
|
|
Активный компаратор: Группа контроля стандартной терапии
Участники получат стандартную медицинскую помощь при астме без дополнительных вмешательств по повышению осознанности тела.
|
Участники продолжат получать обычное медицинское обслуживание по поводу астмы без дополнительного вмешательства по развитию телесного осознавания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и Постинтервенционный период (Неделя 8)
|
Физическая функция будет оцениваться с помощью шестиминутного теста ходьбы (6MWT). Общее расстояние, пройденное за шесть минут, будет зафиксировано. (Единицы измерения: Метры) |
Исходный уровень (Неделя 0) и Постинтервенционный период (Неделя 8)
|
|
Общий балл по тесту контроля астмы
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Степень тяжести симптомов астмы будет оцениваться с помощью Турецкого теста контроля астмы (T-ACT).
Общий балл анкеты будет проанализирован.
|
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/01-1819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .