- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07411040
Efectos de la Terapia de Conciencia Corporal en los Resultados Físicos y Psicosociales en Adultos con Asma
Efecto de la Terapia de Conciencia Corporal sobre los Resultados Físicos y Psicosociales en Adultos con Asma: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la Terapia de Conciencia Corporal en los resultados físicos y psicosociales en adultos con asma. El asma es una afección respiratoria crónica que puede afectar la respiración, la actividad física y el bienestar emocional. Además del tratamiento médico, los enfoques no farmacológicos que apoyan la conciencia corporal y la respiración pueden ayudar a las personas a manejar sus síntomas de manera más efectiva.
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a un grupo de Terapia de Conciencia Corporal o a un grupo de control que recibe atención estándar. El programa de Terapia de Conciencia Corporal incluye ejercicios guiados centrados en la postura, la respiración, el movimiento y la conciencia de las sensaciones corporales. El programa se impartirá durante varias semanas por un fisioterapeuta capacitado.
Los principales resultados del estudio incluyen la función física, los síntomas respiratorios, la calidad de vida, el bienestar psicológico y los niveles de conciencia corporal. Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre si la Terapia de Conciencia Corporal puede ser un enfoque de apoyo efectivo en el manejo y la rehabilitación del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad de la Terapia de Conciencia Corporal como intervención complementaria para adultos con asma. El asma es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias que no solo afecta la función respiratoria, sino que también se asocia con una capacidad física reducida, una mayor percepción de síntomas, malestar psicológico y una disminución de la calidad de vida. Si bien el tratamiento farmacológico es esencial para el manejo del asma, muchas personas continúan experimentando síntomas persistentes y desafíos psicosociales a pesar de recibir atención médica óptima.
La Terapia de Conciencia Corporal es un enfoque mente-cuerpo que enfatiza la atención consciente a las sensaciones corporales, los patrones de respiración, la postura y el movimiento. La terapia tiene como objetivo mejorar la autorregulación, potenciar la conciencia interoceptiva y promover una respiración más eficiente y relajada. Investigaciones previas en otras afecciones crónicas sugieren que las intervenciones basadas en el cuerpo pueden influir positivamente en la función física, la percepción de síntomas, el bienestar emocional y las estrategias de afrontamiento. Sin embargo, la evidencia sobre el uso de la Terapia de Conciencia Corporal en personas con asma sigue siendo limitada.
En este ensayo controlado aleatorizado, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de Terapia de Conciencia Corporal o a un grupo de control que recibe atención estándar. La intervención consistirá en sesiones supervisadas realizadas por un fisioterapeuta capacitado durante un período predefinido. Las sesiones incluirán ejercicios guiados centrados en la conciencia de la respiración, la alineación postural, el movimiento suave y la atención a las sensaciones corporales. También se animará a los participantes a aplicar estos principios en la vida diaria.
Los resultados primarios del estudio incluyen la función física y los síntomas relacionados con el asma. Los resultados secundarios incluyen el bienestar psicológico, la calidad de vida y los niveles de conciencia corporal. Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y después de completar el período de intervención.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al creciente campo de las intervenciones no farmacológicas y mente-cuerpo en la rehabilitación respiratoria. Si resulta efectiva, la Terapia de Conciencia Corporal puede representar un enfoque de apoyo de bajo costo, seguro y accesible para mejorar tanto la salud física como psicosocial en personas con asma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 65 años.
- Asma diagnosticada clínicamente y confirmada por un médico.
- Estado de asma estable (sin exacerbación aguda en las últimas 4 semanas).
- Recibir tratamiento médico regular para el asma.
- Capacidad para comprender y seguir las instrucciones de la intervención.
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedades respiratorias crónicas distintas del asma (por ejemplo, EPOC, bronquiectasias).
- Exacerbación aguda de asma en las últimas 4 semanas.
- Afecciones cardiovasculares, neurológicas o musculoesqueléticas graves que puedan limitar la participación en la actividad física.
- Participación actual en otro programa estructurado de ejercicio o rehabilitación.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos graves que puedan interferir con la participación (por ejemplo, trastornos psicóticos).
- Embarazo.
- Deterioro cognitivo que afecte la capacidad de seguir instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia de Conciencia Corporal
Los participantes recibirán un programa estructurado de Terapia de Conciencia Corporal impartido por un fisioterapeuta capacitado.
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Un programa estructurado de Terapia de Conciencia Corporal impartido por un fisioterapeuta capacitado, que incluye ejercicios guiados centrados en la conciencia respiratoria, la postura, el movimiento suave y la atención a las sensaciones corporales.
Los participantes continuarán con su atención médica habitual para el asma sin intervención adicional de conciencia corporal.
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Comparador activo: Grupo de Control de Atención Estándar
Los participantes recibirán atención médica estándar para el asma sin intervención adicional de conciencia corporal.
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Los participantes continuarán con su atención médica habitual para el asma sin intervención adicional de conciencia corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de la Prueba de Marcha de Seis Minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Posintervención (Semana 8)
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La función física se evaluará mediante la Prueba de Caminata de Seis Minutos (6MWT). Se registrará la distancia total recorrida caminando en seis minutos. (Unidades de medida: Metros) |
Línea de base (Semana 0) y Posintervención (Semana 8)
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Puntuación Total de la Prueba de Control del Asma
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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La gravedad de los síntomas del asma se evaluará mediante el Test de Control del Asma Turco (T-ACT).
Se analizará la puntuación total del cuestionario.
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Línea de base (Semana 0) y Post-intervención (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026/01-1819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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