- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411040
Efeitos da Terapia de Consciência Corporal nos Resultados Físicos e Psicossociais em Adultos com Asma
Efeito da Terapia de Consciência Corporal nos Resultados Físicos e Psicossociais em Adultos com Asma: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da Terapia de Consciência Corporal nos resultados físicos e psicossociais em adultos com asma. A asma é uma condição respiratória crónica que pode afetar a respiração, a atividade física e o bem-estar emocional. Além do tratamento médico, abordagens não farmacológicas que suportam a consciência corporal e a respiração podem ajudar os indivíduos a gerir os seus sintomas de forma mais eficaz.
Os participantes neste estudo serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de Terapia de Consciência Corporal ou a um grupo de controlo que recebe cuidados padrão. O programa de Terapia de Consciência Corporal inclui exercícios guiados focados na postura, respiração, movimento e consciência das sensações corporais. O programa será realizado ao longo de várias semanas por um fisioterapeuta treinado.
Os principais resultados do estudo incluem a função física, os sintomas respiratórios, a qualidade de vida, o bem-estar psicológico e os níveis de consciência corporal. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre se a Terapia de Consciência Corporal pode ser uma abordagem de suporte eficaz na gestão e reabilitação da asma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia da Terapia de Consciência Corporal como uma intervenção complementar para adultos com asma. A asma é uma doença inflamatória crónica das vias aéreas que não só afeta a função respiratória, como também está associada a uma capacidade física reduzida, a uma perceção aumentada dos sintomas, a um sofrimento psicológico e a uma diminuição da qualidade de vida. Embora o tratamento farmacológico seja essencial para o controlo da asma, muitos indivíduos continuam a apresentar sintomas persistentes e desafios psicossociais, apesar de receberem cuidados médicos otimizados.
A Terapia de Consciência Corporal é uma abordagem mente-corpo que enfatiza a atenção consciente às sensações corporais, aos padrões respiratórios, à postura e ao movimento. A terapia visa melhorar a autorregulação, aumentar a consciência interoceptiva e promover uma respiração mais eficiente e relaxada. Investigação anterior em outras condições crónicas sugere que as intervenções baseadas no corpo podem influenciar positivamente a função física, a perceção dos sintomas, o bem-estar emocional e as estratégias de coping. No entanto, as evidências relativas à utilização da Terapia de Consciência Corporal em indivíduos com asma continuam limitadas.
Neste ensaio controlado randomizado, os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados a um grupo de Terapia de Consciência Corporal ou a um grupo de controlo que recebe cuidados padrão. A intervenção consistirá em sessões supervisionadas, conduzidas por um fisioterapeuta treinado, durante um período pré-definido. As sessões incluirão exercícios guiados focados na consciência respiratória, no alinhamento postural, em movimentos suaves e na atenção às sensações corporais. Os participantes também serão incentivados a aplicar estes princípios na vida diária.
Os desfechos primários do estudo incluem a função física e os sintomas relacionados com a asma. Os desfechos secundários incluem o bem-estar psicológico, a qualidade de vida e os níveis de consciência corporal. As medidas de desfecho serão avaliadas no início e após a conclusão do período de intervenção.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o campo crescente das intervenções não farmacológicas e mente-corpo na reabilitação respiratória. Se for eficaz, a Terapia de Consciência Corporal poderá representar uma abordagem de apoio de baixo custo, segura e acessível para melhorar a saúde física e psicossocial dos indivíduos com asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
- Asma clinicamente diagnosticada e confirmada por um médico.
- Condição de asma estável (sem exacerbação aguda nas últimas 4 semanas).
- Receber tratamento médico regular para asma.
- Capaz de compreender e seguir as instruções para a intervenção.
- Disposto a participar e a fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de doenças respiratórias crónicas que não asma (por exemplo, DPOC, bronquiectasias).
- Exacerbação aguda de asma nas últimas 4 semanas.
- Condições cardiovasculares, neurológicas ou musculoesqueléticas graves que possam limitar a participação em atividade física.
- Participação atual noutro programa estruturado de exercício ou reabilitação.
- Histórico de distúrbios psiquiátricos graves que possam interferir com a participação (por exemplo, perturbações psicóticas).
- Gravidez.
- Deficiência cognitiva que afete a capacidade de seguir instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia de Consciência Corporal
Os participantes irão receber um programa estruturado de Terapia de Consciência Corporal, administrado por um fisioterapeuta qualificado.
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Um programa estruturado de Terapia de Consciência Corporal ministrado por um fisioterapeuta treinado, incluindo exercícios guiados focados na consciência respiratória, postura, movimento suave e atenção às sensações corporais.
Os participantes continuarão com os seus cuidados médicos habituais para asma sem intervenção adicional de consciência corporal.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo de Cuidados Padrão
Os participantes receberão cuidados médicos padrão para asma sem intervenção adicional de consciência corporal.
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Os participantes continuarão com os seus cuidados médicos habituais para asma sem intervenção adicional de consciência corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância do Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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A função física será avaliada utilizando o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M). A distância total percorrida em seis minutos será registada. (Unidades de Medida: Metros) |
Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Pontuação Total do Teste de Controlo da Asma
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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A gravidade dos sintomas de asma será avaliada através do Teste de Controlo da Asma Turco (T-ACT).
A pontuação total do questionário será analisada.
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Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/01-1819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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